Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena długoterminowej immunogenności u osób, którym podano szczepionkę przeciwko KZM dla dorosłych

12 marca 2007 zaktualizowane przez: Novartis

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy IV z udziałem osób dorosłych: ocena długoterminowej immunogenności u pacjentów otrzymujących szczepionkę przypominającą nową szczepionkę przeciwko KZM dla dorosłych (bez stabilizatora pochodzenia białkowego) w badaniu V48P2E1, 5 lat po pierwszej dawce przypominającej Immunizacja i ocena kinetyki dawki przypominającej u osób, którym podano nową szczepionkę przeciwko KZM dla dorosłych (bez stabilizatora pochodzenia białkowego), 5 lat po pierwszym szczepieniu przypominającym

Celem tego badania jest ocena utrzymywania się przeciwciał po szczepieniu przypominającym szczepionką przeciw KZM dla dorosłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

179

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy obojga płci w wieku >18 lat, którzy uczestniczyli w innym badaniu dotyczącym szczepienia przeciwko KZM

Kryteria wyłączenia:

  • Zdaniem badacza osoby z jakimkolwiek stanem mogą zakłócać ocenę celów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Długoterminowa kinetyka przeciwciał mierzona zarówno testem ELISA, jak i testem neutralizacji (NT) pięć lat po pierwszej immunizacji przypominającej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odpowiedź na dawkę przypominającą w podgrupie osobników mierzona metodą NT, ELISA i odporności komórkowej w dniach 3, 5, 7 i 21 po drugiej immunizacji przypominającej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Współpracownicy

Novartis Vaccines

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Drug Information Services, Chiron Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V48P2E3
  • 498

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj