심근병증에서 심부전의 위험 계층화. (EARLY-MYO-HF)
2023년 5월 30일 업데이트: RenJi Hospital
심부전에 대한 병인이 알려지지 않은 CardioMYOpathies의 초기 위험 계층화
연구자들은 알려지지 않은 심근병증의 병인을 진단하는 데 CMR 기술을 사용하는 것을 목표로 했습니다.
심근 손상 정도에 따라 감수성 심부전의 위험 계층화를 시도하십시오.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심근병증은 구조와 기능 면에서 심근손상을 일으키는 복합적인 원인의 범주로, 그 중 설명되지 않는 심근병증이 심장전문의들의 가장 큰 우려를 불러일으켰다. 병인 확인은 때때로 여전히 효과적인 도구가 부족하기 때문에 병인에 대해 치료할 수 없으며 점진적으로 수축기 또는 이완기 심부전으로 발전할 수 있습니다. 심부전의 발병은 다양한 속도, 다양한 정도, 가역성 불일치 및 심부전 치료에 대한 뚜렷한 반응으로 나타날 수 있습니다.
"현실 세계"에서는 ECG, 심장초음파 및 심근효소학이 심부전의 병인을 나타낼 수 없기 때문에 기존의 보조 검사에서 강력한 임상 도구가 절실히 필요하며 잠재적인 심부전의 위험을 평가하는 데 도움이 됩니다. , 따라서 합리적인 치료 시간 창을 제안할 수 있습니다.
연구자들은 알려지지 않은 심근병증의 병인을 진단하는 데 CMR 기술을 사용하는 것을 목표로 했습니다. 심근 손상 정도에 따라 감수성 심부전의 위험 계층화를 시도하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병력, 임상 증상, ECG를 포함한 실험실 검사, 심초음파로 진단된 심근병증이 있는 참가자.
- 심근 병증의 알려진 병인은 확인되지 않았습니다.
제외 기준:
- 자기 공명 금기 사항은 다음과 같습니다. 1, 심장 박동기 및 신경 자극기를 사용하는 참가자; 2, 동맥류 폴더로 동맥류 수술 및 두개내 수술을 한 참가자; 3, 눈에 금속 이물질이 있는 참가자; 4, 임산부; 5, 중환자 참가자는 생명 유지 시스템이 필요합니다. 6, 간질 참가자; 7, 밀실 공포증 참가자;.
- 15세 미만 또는 75세 초과 참가자.
- 조영제 사용이 금기인 참가자: 사구체 여과율 <30 ml/min
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CMR 확인 병인
병인에서 심장자기공명(CMR)이 확인된 참가자는 병인 치료, 항심근 리모델링을 포함한 약물 치료를 받았다.
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심장자기공명(CMR)으로 병인이 명확하게 진단되면 심근병증 치료지침에 따라 병인치료제, 항심근재형성술 등의 약물을 투여하였다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 급성 HF 없이 확인되지 않은 병인
병인에서 심장 자기 공명(CMR)이 확인되지 않고 급성 심부전(HF)이 없는 참가자는 항심근 리모델링으로 약물 치료를 받았습니다.
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심장자기공명(CMR)으로 병인이 명확하게 진단되지 않는 경우, 급성심부전을 동반하지 않은 대상자는 심근병증 치료지침에 따라 항심근재형성을 포함한 약물치료를 시행하였다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 급성 HF로 확인되지 않은 병인
CMR로 병인이 확인되지 않았지만 급성 심부전이 있는 참가자는 항 심근 리모델링, 항 급성 심부전으로 약물 치료를 받았습니다.
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심장자기공명(CMR)으로 병인이 명확하게 진단되지 않는 경우, 급성심부전을 동반한 대상자는 가이드라인에 따라 항심근재형성, 항급성부전 등의 약물치료를 시행하였다.
다른 이름들:
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실험적: 급성 HF로 확인된 병인
병인에서 CMR로 확인되었지만 급성 심부전이 있는 참가자는 병인, 항개조 및 증상 치료와 함께 약물 치료를 받았습니다.
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심장자기공명(CMR)으로 병인이 명확하게 진단된 경우, 급성심부전을 동반한 참가자는 다음과 같은 치료지침에 따라 병인치료제, 항심근재형성술, 항급성심부전제 등의 약물치료를 받아야 한다. 심근 병증.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전으로 인한 입원
기간: 첫 방문 후 6개월
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흉터 양과 심부전으로 인한 입원 사이의 관계 평가
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첫 방문 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악성 부정맥
기간: 첫 방문 후 6개월
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반흔의 양과 악성 부정맥과의 관계 평가
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첫 방문 후 6개월
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인류
기간: 첫 방문 후 6개월
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흉터 양과 사망률 사이의 관계 평가
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첫 방문 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Meng Jiang, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015015K
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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