이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁경 단극성 및 양극성 절제술

2006년 5월 9일 업데이트: Ullevaal University Hospital

자궁경 수술에서 글리신 1,5%를 사용한 단극성 수술(루프 절제술)과 식염수를 사용한 양극성 수술(Olympus,Versapoint)의 차이를 비교하기 위한 무작위 시험.

이 연구의 목적은 양극성 장비와 단극성 장비를 평가하고 두 가지 유형의 양극성 장비 사이에 특히 안전성과 효과를 모두 고려하는 차이점이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  • 시험 설계: 3개의 팔, 단극성 수술을 받은 한 팔, 양극성 수술을 받은 두 개의 다른 팔로 구성된 전향적 무작위 연구. 하나의 센터 연구입니다.
  • 시험 모집단: 폐경기 전후 여성이 출혈 장애가 있어 저희 클리닉에 의뢰했으며 ​​자궁내막 절제술을 할 계획이었습니다. 자궁근종 0형 및 1형으로 인한 출혈장애 환자가 포함되며 동시에 자궁내막 절제술이 예정된 폴립 환자도 포함된다.
  • 수술 전 선택: 섬유종은 ESGE 분류에 따라 경질 초음파를 사용하여 매핑됩니다. 유형 0 및 1 섬유종이 포함됩니다. 섬유종의 직경은 4cm를 확장해서는 안됩니다. 자궁내막 크기 이중층이 기록됩니다. 자궁 크기 전방/후방 직경, 종직경(공동; 상부 기저부에서 협부까지)을 측정합니다. 폴립이 포함된 경우 이들은 측정될 것입니다; 길이와 너비. Higham 점수(PBAC), Se-hgb, Ferritin, FSH 및 Oestradiol은 모든 방문에서 문서화됩니다. 월경통은 VAS 척도로 인해 문서화됩니다.
  • 치료 요법:단극성 수술과 두 가지 유형의 양극성 수술 사이에서 20개의 블록으로 무작위 배정.
  • 외과적 기술: 자궁경관은 Hegar 10 또는 11로 확장되고 경직된 절제경 Ch. 26은 자궁강으로 전달됩니다. 글리신 1,5% 또는 식염수(Baxter)를 주입하여 자궁강을 세척합니다(Iglesias 기법). 자동 압력 커프는 주입 압력을 100mmHg로 유지하고 흡입관에 10-15mmHg의 흡입을 적용하여 충분한 흐름을 얻습니다. 섬유종 0형과 1형은 가능하면 전체적으로 절제하거나 자궁벽면과 같은 높이로 절제합니다. 조직 칩은 커렛과 집게에 의해 간격을 두고 제거됩니다. 수술은 숙련된 외과의가 수행합니다.
  • 1차 반응 변수: 안전은 1차 반응 변수입니다. Se-Sodium의 유체 흡수 및 저하가 분석됩니다. 이러한 매개변수는 안전에 대해 알려줄 수 있는 유일한 객관적 매개변수입니다. 메스꺼움은 VAS 척도로 재정렬됩니다.

    • 2차 공명 변수: 수술 시간, 조직 제거, 수술 용이성, Hgham(PBAC) 방법으로 측정한 질 출혈 정도 전과 추적.

6개월 1년 후에 우리는 반복 절제 또는 자궁 적출과 같은 이차 개입을 살펴볼 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Olav Istre, MD., PhD.
  • 전화번호: +4741302221
  • 이메일: oistre@c2i.net

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • Gynaecological department Ullevaal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: - 섬유종 또는 용종을 동반하거나 동반하지 않는 출혈 장애가 있는 폐경기 전후 여성 -

제외 기준: - 폐경후 환자. 불모. 검사 중 치료가 필요한 추가 상태가 발견되었습니다. 조직학적 검사에서 발견된 악성 종양 또는 비정형 과형성.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olav Istre, MD., PhD., Department of Gynaecology, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다