- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00331279
계피 추출물이 다낭성 난소 증후군의 인슐린 저항성 변수에 미치는 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게서 발견되는 매우 흔한 질환입니다. PCOS 환자는 종종 불규칙한 기간, 여분의 모발 성장 또는 임신에 어려움을 겪습니다. 이 증후군은 또한 심장병, 당뇨병 또는 자궁암과 같은 보다 심각한 상태와 관련될 수 있습니다.
아무도 이 증후군의 원인을 알지 못하지만 과학적 연구에 따르면 인슐린 과다가 원인 중 하나일 수 있습니다. 실제로 PCOS가 있는 거의 모든 과체중 여성은 높은 인슐린 수치를 보이는 것으로 밝혀졌습니다.
당뇨병 환자를 치료하는 데 사용되는 신체의 인슐린 수치를 낮추는 약물도 불규칙한 기간과 같은 PCOS의 일부 증상을 치료하는 데 매우 성공적으로 사용되었습니다.
최근 쥐와 생쥐를 대상으로 한 연구에서 일반적으로 사용되는 향신료인 계피가 신체의 인슐린 수치를 감소시킬 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 또 다른 연구에서는 40일 동안 계피를 매일 사용하면 당뇨병 환자의 혈당 수치가 낮아지는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 계피가 PCOS가 있는 여성의 인슐린 수치를 낮출 수 있는지 확인하는 것입니다. 그렇다면 불규칙한 기간에도 트리트먼트로 사용할 수 있습니다.
연구에 참여한 환자의 절반은 미리 만들어진 계피 추출물 알약을 하루에 두 번, 나머지 절반은 위약 알약(계피 추출물이 없는 알약)을 하루에 두 번 8주 동안 복용하게 됩니다. 투약 8주 전후에 인슐린, 인슐린 작용에 중요한 물질, 콜레스테롤, 포도당(당)을 측정하는 혈액 검사를 합니다. 연구를 완료하려면 총 세 번의 개별 방문이 필요합니다. 연구가 끝나면 계피를 복용한 환자와 위약을 복용한 환자 사이의 혈당, 인슐린 및 콜레스테롤 수치를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Center for Women's Reproductive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다낭성 난소 증후군
제외 기준:
- 당뇨병, 고프로락틴혈증, 갑상선 질환, 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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계피 추출물을 닮은 플라시보 알약
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활성 비교기: 계피 추출물
정제된 500mg 정제의 계피 추출물은 각 환자가 점심과 저녁 식사 전에 복용하여 8주 동안 하루에 총 1그램을 만듭니다.
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정제된 500mg 정제의 계피 추출물은 각 환자가 점심과 저녁 식사 전에 복용하여 8주 동안 하루에 총 1그램을 만듭니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 공부 기간
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공부 기간
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단식 인슐린
기간: 공부 기간
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공부 기간
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HOMA-IR
기간: 치료 후 최대 8주
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치료 후 최대 8주
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퀵키
기간: 치료 후 최대 8주
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치료 후 최대 8주
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인슐린 감수성 지수(Matsuda)
기간: 치료 후 최대 8주
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치료 후 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 테스토스테론
기간: 치료 후 최대 8주
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치료 후 최대 8주
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성 호르몬 결합 글로불린
기간: 치료 후 최대 8주
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치료 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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