Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kanelekstrakt på insulinresistensparametre i polycystisk ovariesyndrom: en pilotundersøgelse

6. december 2012 opdateret af: Rogerio A. Lobo, Columbia University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om oral kanelekstrakt er effektiv til at reducere insulinresistensparametre hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en meget almindelig tilstand, der findes hos kvinder i den fødedygtige alder. PCOS-patienter har ofte uregelmæssig menstruation, ekstra hårvækst eller svært ved at blive gravid. Syndromet kan også være forbundet med mere alvorlige tilstande som hjertesygdomme, diabetes eller kræft i livmoderen.

Selvom ingen kender årsagen til syndromet, viste videnskabelige undersøgelser, at for meget insulin kan være en af ​​årsagerne. Faktisk har næsten alle overvægtige kvinder med PCOS vist sig at have høje insulinniveauer.

Medicin, der sænker kroppens insulinniveau, der bruges til at behandle mennesker med diabetes mellitus, er også blevet brugt med stor succes til at behandle nogle af symptomerne på PCOS såsom uregelmæssig menstruation.

Nylige undersøgelser med rotter og mus har vist, at et almindeligt brugt krydderi, kanel, også kan reducere kroppens insulinniveau. En anden undersøgelse viste, at daglig brug af kanel i fyrre dage sænkede blodsukkerniveauet hos patienter med diabetes. Formålet med denne undersøgelse er at se, om kanel kan sænke insulinniveauet hos kvinder med PCOS. Hvis det er tilfældet, kan det også bruges som behandling for uregelmæssige menstruationer.

Halvdelen af ​​patienterne i undersøgelsen vil tage færdiglavede kanelekstraktpiller to gange om dagen, mens den anden halvdel vil tage placebo-piller (piller uden kanelekstrakt) to gange dagligt i otte uger. Blodprøver, der måler insulin, stoffer, der er vigtige for insulinvirkningen, kolesterol og glukose (sukker) vil blive taget før og efter de otte ugers medicinering. I alt tre separate besøg vil være nødvendige for at afslutte undersøgelsen. I slutningen af ​​undersøgelsen vil vi så sammenligne blodsukker-, insulin- og kolesterolniveauerne mellem de patienter, der tog kanel, og de patienter, der fik placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Center for Women's Reproductive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus, hyperprolactinæmi, skjoldbruskkirtellidelser og hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-piller i lighed med kanelekstraktet
Aktiv komparator: Kanel ekstrakt
En oprenset vandig abstrakt af kanel i en 500 mg tablet vil blive taget af hver patient før frokost og middag, hvilket giver i alt et gram om dagen i otte uger.
En oprenset vandig abstrakt af kanel i en 500 mg tablet vil blive taget af hver patient før frokost og middag, hvilket giver i alt et gram om dagen i otte uger.
Andre navne:
  • Kanel ekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: Studiets varighed
Studiets varighed
Fastende insulin
Tidsramme: Studiets varighed
Studiets varighed
HOMA-IR
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
Op til 8 uger efter behandling
QUICKI
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
Op til 8 uger efter behandling
Insulinfølsomhedsindeks (Matsuda)
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
Op til 8 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total testosteron
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
Op til 8 uger efter behandling
Kønshormonbindende globulin
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandling
Op til 8 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2006

Først opslået (Skøn)

29. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner