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El efecto del extracto de canela sobre los parámetros de resistencia a la insulina en el síndrome de ovario poliquístico: un estudio piloto

6 de diciembre de 2012 actualizado por: Rogerio A. Lobo, Columbia University
El propósito de este estudio es determinar si el extracto de canela oral es eficaz para reducir los parámetros de resistencia a la insulina en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una condición muy común que se encuentra en mujeres en edad fértil. Los pacientes con SOP a menudo tienen períodos irregulares, crecimiento adicional de vello o dificultad para quedar embarazada. El síndrome también puede estar asociado con afecciones más graves, como enfermedades cardíacas, diabetes o cáncer de útero.

Aunque nadie sabe la causa del síndrome, los estudios científicos demostraron que tener demasiada insulina puede ser una de las razones. De hecho, se ha descubierto que casi todas las mujeres con sobrepeso y SOP tienen niveles altos de insulina.

Los medicamentos que reducen el nivel de insulina del cuerpo que se usan para tratar a las personas con diabetes mellitus también se han usado con mucho éxito para tratar algunos de los síntomas del síndrome de ovario poliquístico, como los períodos irregulares.

Estudios recientes con ratas y ratones han demostrado que una especia de uso común, la canela, también puede reducir el nivel de insulina del cuerpo. Otro estudio mostró que el uso diario de canela durante cuarenta días redujo el nivel de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes. El propósito de este estudio es ver si la canela puede reducir el nivel de insulina en mujeres con SOP. Si es así, también se puede utilizar como tratamiento para períodos irregulares.

La mitad de los pacientes del estudio tomarán píldoras de extracto de canela prefabricadas dos veces al día, mientras que la otra mitad tomará píldoras de placebo (píldoras sin extracto de canela) dos veces al día durante ocho semanas. Se realizarán análisis de sangre que miden la insulina, las sustancias importantes para la acción de la insulina, el colesterol y la glucosa (azúcar) antes y después de las ocho semanas de medicación. Se necesitarán un total de tres visitas separadas para terminar el estudio. Al final del estudio, compararemos los niveles de glucosa, insulina y colesterol en sangre entre los pacientes que tomaron canela y los pacientes que tomaron placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Center for Women's Reproductive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 47 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sindrome de Ovario poliquistico

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus, hiperprolactinemia, trastornos tiroideos e hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Píldoras de placebo a semejanza del extracto de canela
Comparador activo: Extracto de canela
Cada paciente tomará un extracto acuoso purificado de canela en una tableta de 500 mg antes del almuerzo y la cena, lo que hace un total de un gramo por día durante ocho semanas.
Cada paciente tomará un extracto acuoso purificado de canela en una tableta de 500 mg antes del almuerzo y la cena, lo que hace un total de un gramo por día durante ocho semanas.
Otros nombres:
  • Extracto de canela

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Duración de estudio
Duración de estudio
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Duración de estudio
Duración de estudio
HOMA-IR
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Hasta 8 semanas después del tratamiento
RÁPIDO
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Hasta 8 semanas después del tratamiento
Índice de sensibilidad a la insulina (Matsuda)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Hasta 8 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Testosterona total
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Hasta 8 semanas después del tratamiento
Globulina transportadora de hormonas sexuales
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
Hasta 8 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extracto de canela oral

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