Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skořicového extraktu na parametry inzulínové rezistence u syndromu polycystických vaječníků: Pilotní studie

6. prosince 2012 aktualizováno: Rogerio A. Lobo, Columbia University
Účelem této studie je zjistit, zda je perorální extrakt ze skořice účinný při snižování parametrů inzulínové rezistence u žen se syndromem polycystických vaječníků.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je velmi častým onemocněním, které se vyskytuje u žen v plodném věku. Pacienti s PCOS mají často nepravidelnou menstruaci, extra růst vlasů nebo potíže s otěhotněním. Syndrom může být spojen i se závažnějšími stavy, jako jsou srdeční choroby, cukrovka nebo rakovina dělohy.

Ačkoli nikdo nezná příčinu syndromu, vědecké studie ukázaly, že jedním z důvodů může být příliš mnoho inzulínu. Ve skutečnosti bylo zjištěno, že téměř každá žena s nadváhou s PCOS má vysoké hladiny inzulínu.

Léky, které snižují hladinu inzulínu v těle používané k léčbě lidí s diabetes mellitus, byly také velmi úspěšně používány k léčbě některých příznaků PCOS, jako je nepravidelná menstruace.

Nedávné studie na krysách a myších ukázaly, že běžně používané koření, skořice, může také snížit hladinu inzulínu v těle. Jiná studie ukázala, že každodenní užívání skořice po dobu čtyřiceti dnů snížilo hladinu cukru v krvi u pacientů s cukrovkou. Účelem této studie je zjistit, zda skořice může snížit hladinu inzulínu u žen s PCOS. Pokud ano, lze jej použít i jako léčbu nepravidelné menstruace.

Polovina pacientů ve studii bude užívat předem připravené pilulky s výtažkem skořice dvakrát denně, zatímco druhá polovina bude užívat tablety s placebem (pilulky bez výtažku skořice) dvakrát denně po dobu osmi týdnů. Krevní testy měřící inzulín, látky důležité pro působení inzulínu, cholesterol a glukózu (cukr) budou provedeny před a po osmi týdnech léčby. K dokončení studie budou zapotřebí celkem tři samostatné návštěvy. Na konci studie pak porovnáme hladiny glukózy, inzulínu a cholesterolu v krvi mezi pacienty, kteří užívali skořici, a pacienty, kteří užívali placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Center for Women's Reproductive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom polycystických vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus, hyperprolaktinémie, poruchy štítné žlázy a hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo pilulky v podobě skořicového extraktu
Aktivní komparátor: Extrakt ze skořice
Vyčištěný vodný extrakt skořice v 500mg tabletě užije každý pacient před obědem a večeří, celkem tedy jeden gram denně po dobu osmi týdnů.
Vyčištěný vodný extrakt skořice v 500mg tabletě užije každý pacient před obědem a večeří, celkem tedy jeden gram denně po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
  • Extrakt ze skořice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza nalačno
Časové okno: Délka studia
Délka studia
Inzulín nalačno
Časové okno: Délka studia
Délka studia
HOMA-IR
Časové okno: Až 8 týdnů po léčbě
Až 8 týdnů po léčbě
RYCHLE
Časové okno: Až 8 týdnů po léčbě
Až 8 týdnů po léčbě
Index citlivosti na inzulín (Matsuda)
Časové okno: Až 8 týdnů po léčbě
Až 8 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový testosteron
Časové okno: Až 8 týdnů po léčbě
Až 8 týdnů po léčbě
Pohlavní hormon vázající globulin
Časové okno: Až 8 týdnů po léčbě
Až 8 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit