Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'estratto di cannella sui parametri di resistenza all'insulina nella sindrome dell'ovaio policistico: uno studio pilota

6 dicembre 2012 aggiornato da: Rogerio A. Lobo, Columbia University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'estratto orale di cannella sia efficace nel ridurre i parametri di resistenza all'insulina nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è una condizione molto comune riscontrata nelle donne in età fertile. I pazienti con PCOS hanno spesso periodi irregolari, crescita extra di peli o difficoltà a rimanere incinta. La sindrome può anche essere associata a condizioni più gravi come malattie cardiache, diabete o cancro dell'utero.

Sebbene nessuno conosca la causa della sindrome, studi scientifici hanno dimostrato che avere troppa insulina può essere uno dei motivi. Infatti, quasi tutte le donne in sovrappeso con PCOS hanno alti livelli di insulina.

I farmaci che abbassano il livello di insulina del corpo usati per trattare le persone con diabete mellito sono stati anche usati con molto successo per trattare alcuni dei sintomi della PCOS come i periodi irregolari.

Recentemente studi condotti su ratti e topi hanno dimostrato che una spezia comunemente usata, la cannella, può anche ridurre il livello di insulina nel corpo. Un altro studio ha dimostrato che l'uso quotidiano di cannella per quaranta giorni ha abbassato il livello di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete. Lo scopo di questo studio è vedere se la cannella può abbassare il livello di insulina nelle donne con PCOS. In tal caso, può essere utilizzato anche come trattamento per periodi irregolari.

La metà dei pazienti nello studio assumerà pillole di estratto di cannella già pronte due volte al giorno, mentre l'altra metà assumerà pillole placebo (pillole senza estratto di cannella) due volte al giorno per otto settimane. Gli esami del sangue che misurano l'insulina, sostanze importanti per l'azione dell'insulina, il colesterolo e il glucosio (zucchero) saranno presi prima e dopo le otto settimane di trattamento. Saranno necessarie un totale di tre visite separate per completare lo studio. Alla fine dello studio, confronteremo quindi i livelli di glucosio nel sangue, insulina e colesterolo tra i pazienti che hanno assunto la cannella e i pazienti che hanno assunto il placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Center for Women's Reproductive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 47 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome delle ovaie policistiche

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito, iperprolattinemia, disturbi della tiroide e ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Pillole di placebo a somiglianza dell'estratto di cannella
Comparatore attivo: Estratto di cannella
Un estratto acquoso purificato di cannella in una compressa da 500 mg verrà assunto da ciascun paziente prima di pranzo e cena, per un totale di un grammo al giorno per otto settimane.
Un estratto acquoso purificato di cannella in una compressa da 500 mg verrà assunto da ciascun paziente prima di pranzo e cena, per un totale di un grammo al giorno per otto settimane.
Altri nomi:
  • Estratto di cannella

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
HOMA-IR
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo il trattamento
Fino a 8 settimane dopo il trattamento
VELOCE
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo il trattamento
Fino a 8 settimane dopo il trattamento
Indice di sensibilità all'insulina (Matsuda)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo il trattamento
Fino a 8 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Testosterone totale
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo il trattamento
Fino a 8 settimane dopo il trattamento
Globulina legante gli ormoni sessuali
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo il trattamento
Fino a 8 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi