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L'effet de l'extrait de cannelle sur les paramètres de résistance à l'insuline dans le syndrome des ovaires polykystiques : une étude pilote

6 décembre 2012 mis à jour par: Rogerio A. Lobo, Columbia University
Le but de cette étude est de déterminer si l'extrait de cannelle par voie orale est efficace pour réduire les paramètres de résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une affection très courante chez les femmes en âge de procréer. Les patientes atteintes du SOPK ont souvent des règles irrégulières, une croissance excessive des cheveux ou des difficultés à devenir enceintes. Le syndrome peut également être associé à des affections plus graves telles que les maladies cardiaques, le diabète ou le cancer de l'utérus.

Bien que personne ne connaisse la cause du syndrome, des études scientifiques ont montré qu'avoir trop d'insuline peut être l'une des raisons. En fait, presque toutes les femmes en surpoids atteintes du SOPK ont des niveaux élevés d'insuline.

Les médicaments qui abaissent le niveau d'insuline du corps utilisés pour traiter les personnes atteintes de diabète sucré ont également été utilisés avec beaucoup de succès pour traiter certains des symptômes du SOPK tels que les règles irrégulières.

Des études récentes sur des rats et des souris ont montré qu'une épice couramment utilisée, la cannelle, peut également réduire le niveau d'insuline du corps. Une autre étude a montré que l'utilisation quotidienne de cannelle pendant quarante jours abaissait le taux de sucre dans le sang chez les patients diabétiques. Le but de cette étude est de voir si la cannelle peut abaisser le niveau d'insuline chez les femmes atteintes du SOPK. Si tel est le cas, il peut également être utilisé comme traitement pour les règles irrégulières.

La moitié des patients de l'étude prendront des pilules d'extrait de cannelle préfabriquées deux fois par jour tandis que l'autre moitié prendra des pilules placebo (pilules sans extrait de cannelle) deux fois par jour pendant huit semaines. Des tests sanguins mesurant l'insuline, les substances importantes pour l'action de l'insuline, le cholestérol et le glucose (sucre) seront effectués avant et après les huit semaines de traitement. Un total de trois visites distinctes seront nécessaires pour terminer l'étude. À la fin de l'étude, nous comparerons ensuite les taux de glycémie, d'insuline et de cholestérol entre les patients qui ont pris de la cannelle et les patients qui ont pris un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Center for Women's Reproductive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 47 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome des ovaires polykystiques

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré, hyperprolactinémie, troubles thyroïdiens et hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Pilules placebo à l'image de l'extrait de cannelle
Comparateur actif: Extrait de cannelle
Un extrait aqueux purifié de cannelle dans un comprimé de 500 mg sera pris par chaque patient avant le déjeuner et le dîner, soit un total d'un gramme par jour pendant huit semaines.
Un extrait aqueux purifié de cannelle dans un comprimé de 500 mg sera pris par chaque patient avant le déjeuner et le dîner, soit un total d'un gramme par jour pendant huit semaines.
Autres noms:
  • Extrait de cannelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Durée de l'étude
Durée de l'étude
Insuline à jeun
Délai: Durée de l'étude
Durée de l'étude
HOMA-IR
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
Jusqu'à 8 semaines après le traitement
RAPIDE
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
Jusqu'à 8 semaines après le traitement
Indice de sensibilité à l'insuline (Matsuda)
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
Jusqu'à 8 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Testostérone totale
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
Jusqu'à 8 semaines après le traitement
Globuline liant les hormones sexuelles
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
Jusqu'à 8 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2006

Première publication (Estimation)

29 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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