- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00331279
L'effet de l'extrait de cannelle sur les paramètres de résistance à l'insuline dans le syndrome des ovaires polykystiques : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une affection très courante chez les femmes en âge de procréer. Les patientes atteintes du SOPK ont souvent des règles irrégulières, une croissance excessive des cheveux ou des difficultés à devenir enceintes. Le syndrome peut également être associé à des affections plus graves telles que les maladies cardiaques, le diabète ou le cancer de l'utérus.
Bien que personne ne connaisse la cause du syndrome, des études scientifiques ont montré qu'avoir trop d'insuline peut être l'une des raisons. En fait, presque toutes les femmes en surpoids atteintes du SOPK ont des niveaux élevés d'insuline.
Les médicaments qui abaissent le niveau d'insuline du corps utilisés pour traiter les personnes atteintes de diabète sucré ont également été utilisés avec beaucoup de succès pour traiter certains des symptômes du SOPK tels que les règles irrégulières.
Des études récentes sur des rats et des souris ont montré qu'une épice couramment utilisée, la cannelle, peut également réduire le niveau d'insuline du corps. Une autre étude a montré que l'utilisation quotidienne de cannelle pendant quarante jours abaissait le taux de sucre dans le sang chez les patients diabétiques. Le but de cette étude est de voir si la cannelle peut abaisser le niveau d'insuline chez les femmes atteintes du SOPK. Si tel est le cas, il peut également être utilisé comme traitement pour les règles irrégulières.
La moitié des patients de l'étude prendront des pilules d'extrait de cannelle préfabriquées deux fois par jour tandis que l'autre moitié prendra des pilules placebo (pilules sans extrait de cannelle) deux fois par jour pendant huit semaines. Des tests sanguins mesurant l'insuline, les substances importantes pour l'action de l'insuline, le cholestérol et le glucose (sucre) seront effectués avant et après les huit semaines de traitement. Un total de trois visites distinctes seront nécessaires pour terminer l'étude. À la fin de l'étude, nous comparerons ensuite les taux de glycémie, d'insuline et de cholestérol entre les patients qui ont pris de la cannelle et les patients qui ont pris un placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10019
- Center for Women's Reproductive Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré, hyperprolactinémie, troubles thyroïdiens et hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
|
Pilules placebo à l'image de l'extrait de cannelle
|
Comparateur actif: Extrait de cannelle
Un extrait aqueux purifié de cannelle dans un comprimé de 500 mg sera pris par chaque patient avant le déjeuner et le dîner, soit un total d'un gramme par jour pendant huit semaines.
|
Un extrait aqueux purifié de cannelle dans un comprimé de 500 mg sera pris par chaque patient avant le déjeuner et le dîner, soit un total d'un gramme par jour pendant huit semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Glycémie à jeun
Délai: Durée de l'étude
|
Durée de l'étude
|
Insuline à jeun
Délai: Durée de l'étude
|
Durée de l'étude
|
HOMA-IR
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
RAPIDE
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
Indice de sensibilité à l'insuline (Matsuda)
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Testostérone totale
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
Globuline liant les hormones sexuelles
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
Jusqu'à 8 semaines après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAA8837
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Extrait oral de cannelle
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterInconnueAsthme | Rhinite allergique | Conjonctivite allergiqueÉtats-Unis
-
EstetraICON Clinical ResearchComplétéSymptômes vasomoteurs | Symptômes de la ménopauseÉtats-Unis, Canada
-
Pulmagen TherapeuticsComplété
-
Applied Molecular TransportActif, ne recrute pasRectocolite hémorragiqueÉtats-Unis, Hongrie, Ukraine, Allemagne, Royaume-Uni, Biélorussie, Bulgarie, Canada, France, Géorgie, Moldavie, République de, Pologne, Fédération Russe, Suisse
-
Cara Therapeutics, Inc.ComplétéMaladies rénales chroniques | PruritÉtats-Unis
-
Universitat de LleidaLactalisRecrutementTroubles du métabolisme du glucoseEspagne
-
Johns Hopkins UniversityCanopy Growth CorporationRecrutementPharmacologie comportementale du cannabisÉtats-Unis
-
Harmony Biosciences, LLCActif, ne recrute pasDystrophie myotonique 1 | Somnolence diurne excessiveÉtats-Unis, Canada
-
Syntrix Biosystems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); DF/Net ResearchComplétéNeuropathies diabétiques | Douleur neuropathique | Douleur chroniqueÉtats-Unis
-
EicOsis Human Health Inc.RecrutementSujets sainsNouvelle-Zélande