Wpływ ekstraktu cynamonu na parametry insulinooporności w zespole policystycznych jajników: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest bardzo częstym schorzeniem występującym u kobiet w wieku rozrodczym. Pacjenci z PCOS często mają nieregularne miesiączki, dodatkowy wzrost włosów lub trudności z zajściem w ciążę. Zespół ten może być również związany z poważniejszymi schorzeniami, takimi jak choroby serca, cukrzyca lub rak macicy.
Chociaż nikt nie zna przyczyny tego zespołu, badania naukowe wykazały, że jedną z przyczyn może być zbyt duża dawka insuliny. W rzeczywistości stwierdzono, że prawie każda kobieta z nadwagą i PCOS ma wysoki poziom insuliny.
Leki obniżające poziom insuliny w organizmie stosowane w leczeniu osób z cukrzycą są również bardzo skutecznie stosowane w leczeniu niektórych objawów PCOS, takich jak nieregularne miesiączki.
Niedawno badania na szczurach i myszach wykazały, że powszechnie stosowana przyprawa, cynamon, może również obniżać poziom insuliny w organizmie. Inne badanie wykazało, że codzienne spożywanie cynamonu przez czterdzieści dni obniżyło poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy cynamon może obniżyć poziom insuliny u kobiet z PCOS. Jeśli tak, może być również stosowany jako leczenie nieregularnych okresów.
Połowa pacjentów biorących udział w badaniu będzie przyjmować gotowe tabletki z ekstraktem cynamonu dwa razy dziennie, podczas gdy druga połowa będzie przyjmowała tabletki placebo (tabletki bez ekstraktu cynamonu) dwa razy dziennie przez osiem tygodni. Badania krwi mierzące insulinę, substancje ważne dla działania insuliny, cholesterol i glukozę (cukier) zostaną wykonane przed i po ośmiu tygodniach leczenia. Do zakończenia badania potrzebne będą łącznie trzy osobne wizyty. Pod koniec badania porównamy poziomy glukozy, insuliny i cholesterolu we krwi pacjentów, którzy przyjmowali cynamon i pacjentów, którzy przyjmowali placebo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Center for Women's Reproductive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół policystycznych jajników
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, hiperprolaktynemia, zaburzenia tarczycy i nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Tabletki placebo na podobieństwo ekstraktu cynamonu
|
|
Aktywny komparator: Ekstrakt z cynamonu
Oczyszczony wodny ekstrakt cynamonu w tabletce 500 mg będzie przyjmowany przez każdego pacjenta przed obiadem i kolacją, co daje w sumie jeden gram dziennie przez osiem tygodni.
|
Oczyszczony wodny ekstrakt cynamonu w tabletce 500 mg będzie przyjmowany przez każdego pacjenta przed obiadem i kolacją, co daje w sumie jeden gram dziennie przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
|
Czas trwania nauki
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
|
Czas trwania nauki
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po zabiegu
|
Do 8 tygodni po zabiegu
|
|
SZYBKI
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po zabiegu
|
Do 8 tygodni po zabiegu
|
|
Indeks wrażliwości na insulinę (Matsuda)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po zabiegu
|
Do 8 tygodni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testosteron całkowity
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po zabiegu
|
Do 8 tygodni po zabiegu
|
|
Globulina wiążąca hormony płciowe
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po zabiegu
|
Do 8 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAA8837
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .