Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fahéj kivonat hatása az inzulinrezisztencia-paraméterekre policisztás petefészek-szindrómában: kísérleti tanulmány

2012. december 6. frissítette: Rogerio A. Lobo, Columbia University
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az orális fahéjkivonat hatékonyan csökkenti-e az inzulinrezisztencia paramétereit policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) nagyon gyakori állapot a fogamzóképes korú nők körében. A PCOS-es betegeknél gyakran rendszertelen a menstruáció, extra szőrnövekedés, vagy nehézségekbe ütközik a teherbeesés. A szindróma olyan súlyosabb állapotokhoz is társulhat, mint a szívbetegség, a cukorbetegség vagy a méhrák.

Bár senki sem tudja a szindróma okát, tudományos vizsgálatok kimutatták, hogy a túl sok inzulin lehet az egyik ok. Valójában szinte minden túlsúlyos, PCOS-ben szenvedő nőnél magas az inzulinszint.

A cukorbetegségben szenvedők kezelésére használt, a szervezet inzulinszintjét csökkentő gyógyszereket szintén nagyon sikeresen alkalmazták a PCOS egyes tüneteinek, például a rendszertelen menstruációs ciklusok kezelésére.

A közelmúltban patkányokon és egereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy egy gyakran használt fűszer, a fahéj is csökkentheti a szervezet inzulinszintjét. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a fahéj negyven napig tartó napi használata csökkentette a cukorbetegek vércukorszintjét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a fahéj csökkentheti-e a PCOS-ben szenvedő nők inzulinszintjét. Ha igen, akkor rendszertelen menstruáció kezelésére is használható.

A vizsgálatban részt vevő betegek fele előre elkészített fahéjkivonat tablettákat szed naponta kétszer, míg a másik fele placebót (fahéjkivonatot nem tartalmazó tablettákat) fog szedni naponta kétszer nyolc héten keresztül. Az inzulint, az inzulinhatás szempontjából fontos anyagokat, a koleszterint és a glükózt (cukrot) mérő vérvizsgálatot a nyolchetes gyógyszeres kezelés előtt és után veszik. A tanulmány befejezéséhez összesen három külön látogatásra lesz szükség. A vizsgálat végén összehasonlítjuk a vércukor-, inzulin- és koleszterinszintet a fahéjat és a placebót szedő betegek között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Center for Women's Reproductive Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Policisztás petefészek szindróma

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség, hiperprolaktinémia, pajzsmirigy-rendellenességek és magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tabletták a fahéj kivonathoz hasonlóak
Aktív összehasonlító: Fahéj kivonat
A fahéj tisztított vizes kivonatát 500 mg-os tablettában minden beteg beveszi ebéd és vacsora előtt, így nyolc héten keresztül összesen napi egy grammot tesz ki.
A fahéj tisztított vizes kivonatát 500 mg-os tablettában minden beteg beveszi ebéd és vacsora előtt, így nyolc héten keresztül összesen napi egy grammot tesz ki.
Más nevek:
  • Fahéj kivonat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Böjt glükóz
Időkeret: A tanulmány időtartama
A tanulmány időtartama
Böjt inzulin
Időkeret: A tanulmány időtartama
A tanulmány időtartama
HOMA-IR
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
QUICKI
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
Inzulinérzékenységi index (Matsuda)
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes tesztoszteron
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
Nemi hormonkötő globulin
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális fahéj kivonat

3
Iratkozz fel