- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00331279
A fahéj kivonat hatása az inzulinrezisztencia-paraméterekre policisztás petefészek-szindrómában: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) nagyon gyakori állapot a fogamzóképes korú nők körében. A PCOS-es betegeknél gyakran rendszertelen a menstruáció, extra szőrnövekedés, vagy nehézségekbe ütközik a teherbeesés. A szindróma olyan súlyosabb állapotokhoz is társulhat, mint a szívbetegség, a cukorbetegség vagy a méhrák.
Bár senki sem tudja a szindróma okát, tudományos vizsgálatok kimutatták, hogy a túl sok inzulin lehet az egyik ok. Valójában szinte minden túlsúlyos, PCOS-ben szenvedő nőnél magas az inzulinszint.
A cukorbetegségben szenvedők kezelésére használt, a szervezet inzulinszintjét csökkentő gyógyszereket szintén nagyon sikeresen alkalmazták a PCOS egyes tüneteinek, például a rendszertelen menstruációs ciklusok kezelésére.
A közelmúltban patkányokon és egereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy egy gyakran használt fűszer, a fahéj is csökkentheti a szervezet inzulinszintjét. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a fahéj negyven napig tartó napi használata csökkentette a cukorbetegek vércukorszintjét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a fahéj csökkentheti-e a PCOS-ben szenvedő nők inzulinszintjét. Ha igen, akkor rendszertelen menstruáció kezelésére is használható.
A vizsgálatban részt vevő betegek fele előre elkészített fahéjkivonat tablettákat szed naponta kétszer, míg a másik fele placebót (fahéjkivonatot nem tartalmazó tablettákat) fog szedni naponta kétszer nyolc héten keresztül. Az inzulint, az inzulinhatás szempontjából fontos anyagokat, a koleszterint és a glükózt (cukrot) mérő vérvizsgálatot a nyolchetes gyógyszeres kezelés előtt és után veszik. A tanulmány befejezéséhez összesen három külön látogatásra lesz szükség. A vizsgálat végén összehasonlítjuk a vércukor-, inzulin- és koleszterinszintet a fahéjat és a placebót szedő betegek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- Center for Women's Reproductive Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Policisztás petefészek szindróma
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, hiperprolaktinémia, pajzsmirigy-rendellenességek és magas vérnyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo tabletták a fahéj kivonathoz hasonlóak
|
Aktív összehasonlító: Fahéj kivonat
A fahéj tisztított vizes kivonatát 500 mg-os tablettában minden beteg beveszi ebéd és vacsora előtt, így nyolc héten keresztül összesen napi egy grammot tesz ki.
|
A fahéj tisztított vizes kivonatát 500 mg-os tablettában minden beteg beveszi ebéd és vacsora előtt, így nyolc héten keresztül összesen napi egy grammot tesz ki.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Böjt glükóz
Időkeret: A tanulmány időtartama
|
A tanulmány időtartama
|
Böjt inzulin
Időkeret: A tanulmány időtartama
|
A tanulmány időtartama
|
HOMA-IR
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
QUICKI
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
Inzulinérzékenységi index (Matsuda)
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Teljes tesztoszteron
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
Nemi hormonkötő globulin
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
Legfeljebb 8 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rogerio Lobo, M.D., Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAA8837
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orális fahéj kivonat
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSToborzásKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupMég nincs toborzás
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezve