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多嚢胞性卵巣症候群におけるインスリン抵抗性パラメーターに対するシナモン抽出物の効果: パイロット研究

2012年12月6日 更新者:Rogerio A. Lobo、Columbia University
この研究の目的は、経口シナモン抽出物が多嚢胞性卵巣症候群の女性のインスリン抵抗性パラメーターを低下させるのに有効であるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、出産適齢期の女性に見られる非常に一般的な症状です。 PCOS 患者は、生理不順、余分な毛の成長、または妊娠の困難を抱えていることがよくあります。 この症候群は、心臓病、糖尿病、子宮がんなどのより重篤な状態に関連している場合もあります。

この症候群の原因は誰も知りませんが、科学的研究により、過剰なインスリンが原因の1つである可能性があることが示されています。 実際、PCOS を患っているほとんどすべての太りすぎの女性は、インスリン値が高いことがわかっています。

糖尿病患者の治療に使用される体内のインスリンレベルを下げる薬は、生理不順などの PCOS の症状の一部の治療にも非常に効果的に使用されています。

ラットとマウスを使った最近の研究では、一般的に使用されるスパイスであるシナモンも体内のインスリンレベルを低下させる可能性があることが示されました。 別の研究では、シナモンを40日間毎日摂取すると、糖尿病患者の血糖値が低下したことが示されました。 この研究の目的は、シナモンがPCOSの女性のインスリンレベルを下げることができるかどうかを確認することです。 その場合、生理不順の治療としても使用できます。

この研究に参加する患者の半数は、既製のシナモン抽出錠剤を1日2回服用し、残りの半数はプラセボ錠剤(シナモン抽出物を含まない錠剤)を1日2回、8週間服用します。 インスリン、インスリンの作用に重要な物質、コレステロール、およびグルコース(糖)を測定する血液検査が、8週間の投薬の前後に行われます。 研究を完了するには、合計 3 回の個別の来院が必要です。 研究の最後に、シナモンを摂取した患者とプラセボを摂取した患者の血糖、インスリン、コレステロールのレベルを比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Center for Women's Reproductive Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~47年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 多嚢胞性卵巣症候群

除外基準:

  • 糖尿病、高プロラクチン血症、甲状腺疾患、高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
シナモン抽出物に似たプラセボ錠剤
アクティブコンパレータ:シナモンエキス
500mgの錠剤に入ったシナモンの精製水性抽出物は、各患者が昼食と夕食前に摂取し、合計で1日あたり1グラムを8週間摂取します。
500mgの錠剤に入ったシナモンの精製水性抽出物は、各患者が昼食と夕食前に摂取し、合計で1日あたり1グラムを8週間摂取します。
他の名前:
  • シナモンエキス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時血糖値
時間枠:学習期間
学習期間
空腹時インスリン
時間枠:学習期間
学習期間
ホマー・イル
時間枠:治療後最大8週間
治療後最大8週間
クイック
時間枠:治療後最大8週間
治療後最大8週間
インスリン感受性指数(松田)
時間枠:治療後最大8週間
治療後最大8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
総テストステロン
時間枠:治療後最大8週間
治療後最大8週間
性ホルモン結合グロブリン
時間枠:治療後最大8週間
治療後最大8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rogerio Lobo, M.D.、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月6日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

経口シナモンエキスの臨床試験

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