多嚢胞性卵巣症候群におけるインスリン抵抗性パラメーターに対するシナモン抽出物の効果: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、出産適齢期の女性に見られる非常に一般的な症状です。 PCOS 患者は、生理不順、余分な毛の成長、または妊娠の困難を抱えていることがよくあります。 この症候群は、心臓病、糖尿病、子宮がんなどのより重篤な状態に関連している場合もあります。
この症候群の原因は誰も知りませんが、科学的研究により、過剰なインスリンが原因の1つである可能性があることが示されています。 実際、PCOS を患っているほとんどすべての太りすぎの女性は、インスリン値が高いことがわかっています。
糖尿病患者の治療に使用される体内のインスリンレベルを下げる薬は、生理不順などの PCOS の症状の一部の治療にも非常に効果的に使用されています。
ラットとマウスを使った最近の研究では、一般的に使用されるスパイスであるシナモンも体内のインスリンレベルを低下させる可能性があることが示されました。 別の研究では、シナモンを40日間毎日摂取すると、糖尿病患者の血糖値が低下したことが示されました。 この研究の目的は、シナモンがPCOSの女性のインスリンレベルを下げることができるかどうかを確認することです。 その場合、生理不順の治療としても使用できます。
この研究に参加する患者の半数は、既製のシナモン抽出錠剤を1日2回服用し、残りの半数はプラセボ錠剤(シナモン抽出物を含まない錠剤)を1日2回、8週間服用します。 インスリン、インスリンの作用に重要な物質、コレステロール、およびグルコース(糖)を測定する血液検査が、8週間の投薬の前後に行われます。 研究を完了するには、合計 3 回の個別の来院が必要です。 研究の最後に、シナモンを摂取した患者とプラセボを摂取した患者の血糖、インスリン、コレステロールのレベルを比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10019
- Center for Women's Reproductive Care
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群
除外基準:
- 糖尿病、高プロラクチン血症、甲状腺疾患、高血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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シナモン抽出物に似たプラセボ錠剤
|
アクティブコンパレータ:シナモンエキス
500mgの錠剤に入ったシナモンの精製水性抽出物は、各患者が昼食と夕食前に摂取し、合計で1日あたり1グラムを8週間摂取します。
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500mgの錠剤に入ったシナモンの精製水性抽出物は、各患者が昼食と夕食前に摂取し、合計で1日あたり1グラムを8週間摂取します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖値
時間枠:学習期間
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学習期間
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空腹時インスリン
時間枠:学習期間
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学習期間
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ホマー・イル
時間枠:治療後最大8週間
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治療後最大8週間
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クイック
時間枠:治療後最大8週間
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治療後最大8週間
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インスリン感受性指数(松田)
時間枠:治療後最大8週間
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治療後最大8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総テストステロン
時間枠:治療後最大8週間
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治療後最大8週間
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性ホルモン結合グロブリン
時間枠:治療後最大8週間
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治療後最大8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rogerio Lobo, M.D.、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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