급성 호흡 부전 환자의 비침습적 마스크 환기와 흉갑 환기의 비교 연구.
급성 호흡 부전 환자의 비침습적 양압 마스크 환기 대 흉부외 2상 흉갑 환기: 무작위 전향적 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비침습적 환기는 기관내 삽관 및 관련 합병증을 피하기 위해 급성 호흡 부전 환자에게 빈번하고 중요한 치료 옵션이 되고 있습니다. 비침습적 기술에는 양압 마스크 환기, 음성(철 폐) 환기 및 흉부외 2상 흉갑 환기가 포함됩니다. 그러나 이러한 기술을 비교하는 대규모 전향적 무작위 시험이 부족합니다.
이 전향적 무작위 연구는 급성 호흡 부전 환자의 비침습적 양압 마스크 환기 대 흉부외 2상 흉갑 환기의 효과와 부작용을 비교합니다.
방법: 즉각적인 기관 내 삽관이 필요하지 않은 다양한 병인으로 인한 급성 호흡 부전이 있는 내과 환자는 안면 마스크를 통한 양압 또는 흉갑을 통한 흉부외 2상 환기를 받도록 무작위 배정됩니다. 임상 반응 및/또는 삽관 및 기계적 환기의 필요성은 연구 전반에 걸쳐 평가될 것입니다. 편협하거나 응답이 부족한 경우 대체 모드로의 교차가 제공됩니다.
연구 종점: 기관내 삽관의 필요성, ICU 및 병원 사망률, 환기 기간, ICU 및 입원 기간 및 두 가지 모드를 사용한 합병증 비율.
중요성 및 영향: 급성 호흡 부전에서 이 두 가지 비침습적 환기 모드를 비교한 연구는 아직 없습니다. 이 연구는 급성 호흡 부전 환자의 치료에 대한 이해와 증거 기반 지식을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다양한 병인으로 인한 급성 호흡 부전 환자:
중환자실에 입원한 COPD 악화, 심인성 폐부종, 폐렴, ARDS 및 신경근 장애 환자
제외 기준:
연구에 대한 동의를 거부한 환자 또는 가족, 기관내 삽관이 필요한 환자, 수술 후 환자, 진정이 필요한 환자, 의식이 없거나 비협조적인 환자, 급성 중증 천식 환자, 거대 또는 준대형 폐색전증 환자, 쇼크 환자 혈역학적으로 불안정한 모든 병인, 상기도 폐쇄가 있는 환자, 상부 위장관 출혈 또는 코피가 있는 환자, 안면 기형 또는 외상, 기도를 유지할 수 없는 환자, 임신, 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기관내 삽관이 필요한 경우
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두 가지 모드를 사용한 ICU 및 병원 사망률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환기 길이
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ICU 및 입원 기간
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두 가지 모드를 사용한 합병증 비율.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Corrado A, Confalonieri M, Marchese S, Mollica C, Villella G, Gorini M, Della Porta R. Iron lung vs mask ventilation in the treatment of acute on chronic respiratory failure in COPD patients: a multicenter study. Chest. 2002 Jan;121(1):189-95. doi: 10.1378/chest.121.1.189.
- Gorini M, Ginanni R, Villella G, Tozzi D, Augustynen A, Corrado A. Non-invasive negative and positive pressure ventilation in the treatment of acute on chronic respiratory failure. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):875-81. doi: 10.1007/s00134-003-2145-9. Epub 2004 Jan 21.
- Todisco T, Baglioni S, Eslami A, Scoscia E, Todisco C, Bruni L, Dottorini M. Treatment of acute exacerbations of chronic respiratory failure: integrated use of negative pressure ventilation and noninvasive positive pressure ventilation. Chest. 2004 Jun;125(6):2217-23. doi: 10.1378/chest.125.6.2217.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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