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急性呼吸衰竭患者无创面罩通气与胸甲通气的比较研究。

2008年5月6日 更新者:Hadassah Medical Organization

急性呼吸衰竭患者的无创正压面罩通气与胸外双相胸甲通气:一项随机前瞻性研究。

无创通气在急性呼吸衰竭患者的管理中变得越来越重要。 其主要目标之一是避免需要有创通气,这与许多并发症有关。 本研究比较了医疗实践中使用的两种无创技术的有效性和安全性:使用面罩的无创正压通气和使用胸甲的胸外双相通气。 这些技术各有优缺点,可能并不适合所有患者。 因此,重要的是要比较两者在预防有创通气方面的有效性及其副作用,以便我们提高对呼吸衰竭患者治疗的理解和专业知识。

研究概览

详细说明

无创通气正成为急性呼吸衰竭患者常见且重要的治疗选择,以避免气管插管和相关并发症。 非侵入性技术包括正压面罩通气、负压(铁肺)通气和胸外双相胸甲通气。 然而,缺乏比较这些技术的大型前瞻性随机试验。

这项前瞻性随机研究将比较无创正压面罩通气与胸外双相胸甲通气对急性呼吸衰竭患者的有效性和副作用。

方法:由不同病因引起的急性呼吸衰竭的内科患者,不需要立即气管插管,将被随机分配接受面罩正压通气或胸甲胸外双相通气。 在整个研究过程中将评估临床反应和/或插管和机械通气的需要。 在不容忍或缺乏反应的情况下,将提供替代模式的交叉。

研究终点:气管插管的需要、ICU 和住院死亡率、通气时间、ICU 和住院时间以及使用两种模式的并发症发生率。

重要性和意义:目前还没有研究比较这两种无创通气模式治疗急性呼吸衰竭的效果。 这项研究可以提高我们对急性呼吸衰竭患者治疗的理解和循证知识。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Medical Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

不同病因引起的急性呼吸衰竭内科患者:

COPD 恶化、心源性肺水肿、肺炎、ARDS 和神经肌肉疾病患者入住内科重症监护病房

排除标准:

拒绝同意研究的患者或家属,需要气管插管的患者,术后患者,需要镇静的患者,昏迷或不合作的患者,急性重症哮喘患者,大块或次大块肺栓塞患者,休克患者血液动力学不稳定的任何病因、上呼吸道阻塞患者、上消化道出血或鼻出血患者、面部畸形或外伤、无法维持气道通畅的患者、怀孕、18 岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
需要气管插管
使用两种模式的 ICU 和医院死亡率

次要结果测量

结果测量
通风时间
ICU 和住院时间
使用这两种模式的并发症发生率。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sigal Sviri, MD、Hadassah Medical Organization

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (预期的)

2009年6月1日

研究完成 (预期的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月30日

首次发布 (估计)

2006年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月6日

最后验证

2006年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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