Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze nieinwazyjnej wentylacji przez maskę i wentylacji przez kirys u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.

6 maja 2008 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Nieinwazyjna wentylacja maską dodatnim ciśnieniem a pozaklatkowa dwufazowa wentylacja pancerzem u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową: randomizowane badanie prospektywne.

Wentylacja nieinwazyjna staje się coraz ważniejsza w leczeniu pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Jednym z jej głównych celów jest zapobieganie konieczności wentylacji inwazyjnej, która wiąże się z licznymi powikłaniami. Niniejsze badanie porównuje przydatność i bezpieczeństwo dwóch nieinwazyjnych technik stosowanych w praktyce medycznej: nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem z użyciem maski twarzowej oraz zewnątrzklatkowej wentylacji dwufazowej z użyciem kirysu. Każda z tych technik ma zalety i wady i obie mogą nie być odpowiednie dla wszystkich pacjentów. Dlatego ważne jest, aby porównać te dwie metody pod względem skuteczności w zapobieganiu wentylacji inwazyjnej i profilu skutków ubocznych, tak abyśmy mogli poprawić naszą wiedzę i doświadczenie w leczeniu pacjentów z niewydolnością oddechową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja nieinwazyjna staje się częstą i ważną opcją leczenia pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, w celu uniknięcia intubacji dotchawiczej i związanych z nią powikłań. Techniki nieinwazyjne obejmują wentylację za pomocą maski nadciśnieniowej, wentylację podciśnieniową (żelazne płuca) i zewnątrzklatkową dwufazową wentylację kirysową. Brakuje jednak dużych, prospektywnych, randomizowanych badań porównujących te techniki.

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu porówna się skuteczność i skutki uboczne nieinwazyjnej wentylacji maską dodatnim ciśnieniem z wentylacją dwufazową kirysu pozaklatkowego u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.

Metody: Pacjenci medyczni z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną różnymi etiologiami, niewymagającą natychmiastowej intubacji dotchawiczej, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatnie ciśnienie przez maskę twarzową lub zewnątrzklatkową wentylację dwufazową przez kirys. Odpowiedź kliniczna i/lub potrzeba intubacji i wentylacji mechanicznej będą oceniane w trakcie badania. Przejście do trybu alternatywnego zostanie zapewnione w przypadku nietolerancji lub braku odpowiedzi.

Punkty końcowe badania: potrzeba intubacji dotchawiczej, śmiertelność na OIOM-ie iw szpitalu, długość wentylacji, długość pobytu na OIOM-ie i w szpitalu oraz częstość powikłań przy użyciu tych dwóch trybów.

Znaczenie i implikacje: Jak dotąd żadne badania nie porównywały tych dwóch trybów wentylacji nieinwazyjnej w ostrej niewydolności oddechowej. Badanie to może poprawić nasze zrozumienie i wiedzę opartą na dowodach w leczeniu pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci medyczni z ostrą niewydolnością oddechową o różnej etiologii:

Zaostrzenie POChP, kardiogenny obrzęk płuc, zapalenie płuc, ARDS i zaburzenia nerwowo-mięśniowe pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci lub członkowie rodziny, którzy odmawiają zgody na badanie, Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej, Pacjenci pooperacyjni, Pacjenci wymagający sedacji, Pacjenci nieprzytomni lub niechętni do współpracy, Pacjenci z ostrą ciężką astmą, Pacjenci z masywną lub submasywną zatorowością płucną, Pacjenci w szoku o dowolnej etiologii, którzy są niestabilni hemodynamicznie, Pacjenci z niedrożnością górnych dróg oddechowych, Pacjenci z krwawieniem lub krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego, Deformacja lub uraz twarzy, Pacjenci, którzy nie są w stanie utrzymać drożności dróg oddechowych, Ciąża, Pacjenci poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Konieczność intubacji dotchawiczej
OIOM i śmiertelność szpitalna przy użyciu dwóch trybów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Długość wentylacji
Długość pobytu na OIOM i w szpitalu
Wskaźniki komplikacji przy użyciu dwóch trybów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIVCOMPARE-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj