Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af ikke-invasiv maskeventilation vs Cuirass-ventilation hos patienter med akut respirationssvigt.

6. maj 2008 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Non-invasiv positiv trykmaskeventilation vs ekstrathoracic bifasisk kuirassventilation hos patienter med akut respirationssvigt: en randomiseret prospektiv undersøgelse.

Non-invasiv ventilation er blevet stadig vigtigere i behandlingen af ​​patienter med akut respirationssvigt. Et af dets vigtigste mål er at forhindre behovet for invasiv ventilation, som er forbundet med adskillige komplikationer. Denne undersøgelse sammenligner anvendeligheden og sikkerheden af ​​to ikke-invasive teknikker, der anvendes i medicinsk praksis: Non-invasiv overtryksventilation ved hjælp af en ansigtsmaske og ekstrathorakal bifasisk ventilation ved hjælp af en kurass. Hver af disse teknikker har fordele og ulemper, og begge passer måske ikke alle patienter. Det er derfor vigtigt at sammenligne de to med hensyn til effektivitet i forebyggelse af invasiv ventilation og deres bivirkningsprofil, så vi kan forbedre vores forståelse og ekspertise i behandlingen af ​​patienter med respirationssvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv ventilation er ved at blive en hyppig og vigtig behandlingsmulighed for patienter med akut respirationssvigt, for at undgå endotracheal intubation og tilhørende komplikationer. Ikke-invasive teknikker omfatter maskeventilation med positivt tryk, negativ (jernlunge) ventilation og ekstrathorakal bifasisk kurassventilation. Der mangler dog store, prospektive randomiserede forsøg, der sammenligner disse teknikker.

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse vil sammenligne effektiviteten og bivirkningerne af non-invasiv positiv trykmaskeventilation versus ekstrathoracic bifasisk cuirass ventilation hos patienter med akut respirationssvigt.

Metoder: Medicinske patienter med akut respirationssvigt forårsaget af forskellige ætiologier, som ikke kræver øjeblikkelig endotracheal intubation, vil blive randomiseret til at modtage enten positivt tryk via ansigtsmaske eller ekstrathorakal bifasisk ventilation via cuirass. Klinisk respons og/eller behovet for intubation og mekanisk ventilation vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen. Overgang til den alternative tilstand vil blive givet i tilfælde af intolerance eller manglende respons.

Undersøgelsens endepunkter: Behov for endotracheal intubation, ICU og hospitalsdødelighed, længde af ventilation, længde af ICU og hospitalsophold og komplikationsrater ved brug af de to tilstande.

Betydning og implikationer: Ingen undersøgelser har endnu sammenlignet disse to former for non-invasiv ventilation ved akut respirationssvigt. Denne undersøgelse kan forbedre vores forståelse og evidensbaserede viden i behandlingen af ​​patienter med akut respirationssvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Medicinske patienter med akut respirationssvigt forårsaget af forskellige ætiologier:

KOL-eksacerbation, kardiogent lungeødem, lungebetændelse, ARDS og neuromuskulære lidelser patienter indlagt på Medicinsk Intensiv Afdeling

Ekskluderingskriterier:

Patienter eller familiemedlemmer, der nægter samtykke til undersøgelsen, Patienter, der kræver endotracheal intubation, Postoperative patienter, Patienter, der kræver sedation, Patienter, der er bevidstløse eller usamarbejdsvillige, Patienter med akut svær astma, Patienter med massiv eller submassiv lungeemboli, Patienter i shock af enhver ætiologi, som er hæmodynamisk ustabil, Patienter med obstruktion i øvre luftveje, Patienter med blødning eller epistaxis fra øvre mave-tarmkanalen, Ansigtsdeformitet eller traumer, Patienter, der ikke er i stand til at opretholde frie luftveje, Graviditet, Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behov for endotracheal intubation
ICU og hospitalsdødelighed ved hjælp af de to tilstande

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Længde af ventilation
Længde af intensivafdeling og hospitalsophold
Komplikationshastigheder ved brug af de to tilstande.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2006

Først opslået (Skøn)

31. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner