Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie neinvazivní maskové ventilace vs kyrysová ventilace u pacientů s akutním respiračním selháním.

6. května 2008 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Neinvazivní ventilace pozitivní tlakovou maskou vs. extrathorakální bifázická kyrysová ventilace u pacientů s akutním respiračním selháním: Randomizovaná prospektivní studie.

Neinvazivní ventilace je stále důležitější v léčbě pacientů s akutním respiračním selháním. Jedním z jejích hlavních cílů je prevence potřeby invazivní ventilace, která je spojena s četnými komplikacemi. Tato studie porovnává užitečnost a bezpečnost dvou neinvazivních technik, které se používají v lékařské praxi: Neinvazivní přetlaková ventilace s použitím obličejové masky a extrathorakální bifázická ventilace pomocí kyrysu. Každá z těchto technik má své výhody a nevýhody a obě nemusí vyhovovat všem pacientům. Je proto důležité porovnat oba z hlediska účinnosti v prevenci invazivní ventilace a profilu jejich vedlejších účinků, abychom mohli zlepšit naše porozumění a odbornost v léčbě pacientů s respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní ventilace se stává častou a důležitou možností léčby pacientů s akutním respiračním selháním, aby se zabránilo endotracheální intubaci a souvisejícím komplikacím. Mezi neinvazivní techniky patří ventilace přetlakovou maskou, negativní ventilace (železné plíce) a extrathorakální bifázická ventilace kyrysem. Chybí však velké prospektivní randomizované studie srovnávající tyto techniky.

Tato prospektivní, randomizovaná studie bude porovnávat účinnost a vedlejší účinky neinvazivní ventilace přetlakovou maskou vs. extrathorakální bifázická kyrysová ventilace u pacientů s akutním respiračním selháním.

Metody: Lékařští pacienti s akutním respiračním selháním způsobeným různou etiologií, nevyžadující okamžitou endotracheální intubaci, budou randomizováni do skupiny s pozitivním tlakem přes obličejovou masku nebo extrathorakální bifázickou ventilací přes kyrys. Klinická odpověď a/nebo potřeba intubace a mechanické ventilace bude hodnocena v průběhu studie. V případě nesnášenlivosti nebo nedostatečné reakce bude poskytnut přechod na alternativní režim.

Cílové body studie: Potřeba endotracheální intubace, JIP a nemocniční úmrtnost, délka ventilace, délka JIP a hospitalizace a míra komplikací při použití těchto dvou režimů.

Význam a důsledky: Žádné studie dosud neporovnávaly tyto dva způsoby neinvazivní ventilace u akutního respiračního selhání. Tato studie může zlepšit naše porozumění a znalosti založené na důkazech v léčbě pacientů s akutním respiračním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Izrael
- - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékařští pacienti s akutním respiračním selháním způsobeným různými etiologiemi:

Exacerbace CHOPN, kardiogenní plicní edém, pneumonie, ARDS a neuromuskulární poruchy pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

Pacienti nebo rodinní příslušníci, kteří odmítají souhlas se studií, pacienti vyžadující endotracheální intubaci, pooperační pacienti, pacienti vyžadující sedaci, pacienti v bezvědomí nebo nespolupracující, pacienti s akutním těžkým astmatem, pacienti s masivní nebo submasivní plicní embolií, pacienti v šoku jakékoli etiologie, kteří jsou hemodynamicky nestabilní, pacienti s obstrukcí horních cest dýchacích, pacienti s krvácením nebo epistaxí horního GI traktu, deformitou nebo traumatem obličeje, pacienti, kteří nejsou schopni udržet průchodné dýchací cesty, těhotenství, pacienti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Potřeba endotracheální intubace
JIP a nemocniční úmrtnost pomocí dvou režimů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka ventilace
Délka JIP a hospitalizace
Míra komplikací pomocí dvou režimů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality