Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av ikke-invasiv maskeventilasjon vs Cuirass-ventilasjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.

6. mai 2008 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Ikke-invasiv positivt trykkmaskeventilasjon vs ekstratorakisk bifasisk kuirassventilasjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt: en randomisert prospektiv studie.

Ikke-invasiv ventilasjon har blitt stadig viktigere i behandlingen av pasienter med akutt respirasjonssvikt. Et av hovedmålene er å forhindre behovet for invasiv ventilasjon, som er forbundet med en rekke komplikasjoner. Denne studien sammenligner nytten og sikkerheten til to ikke-invasive teknikker som brukes i medisinsk praksis: Ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk ved bruk av ansiktsmaske og ekstrathorakal bifasisk ventilasjon ved bruk av en kurass. Hver av disse teknikkene har fordeler og ulemper, og begge passer kanskje ikke alle pasienter. Det er derfor viktig å sammenligne de to når det gjelder effektivitet for å forebygge invasiv ventilasjon og deres bivirkningsprofil, slik at vi kan forbedre vår forståelse og kompetanse i behandlingen av pasienter med respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Non-invasiv ventilasjon er i ferd med å bli et hyppig og viktig behandlingsalternativ for pasienter med akutt respirasjonssvikt, for å unngå endotrakeal intubasjon og tilhørende komplikasjoner. Ikke-invasive teknikker inkluderer maskeventilasjon med positivt trykk, negativ (jernlunge) ventilasjon og ekstratorakal bifasisk kurassventilasjon. Imidlertid mangler store, prospektive randomiserte studier som sammenligner disse teknikkene.

Denne prospektive, randomiserte studien vil sammenligne effektiviteten og bivirkningene av ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykkmaske vs ekstrathoracic bifasisk kurassventilasjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.

Metoder: Medisinske pasienter med akutt respirasjonssvikt forårsaket av ulike etiologier, som ikke krever umiddelbar endotrakeal intubasjon, vil randomiseres til å motta enten positivt trykk via ansiktsmaske eller ekstratorakal bifasisk ventilasjon via cuirass. Klinisk respons og/eller behov for intubasjon og mekanisk ventilasjon vil bli vurdert gjennom hele studien. Overgang til alternativ modus vil bli gitt i tilfelle intoleranse eller manglende respons.

Studiens endepunkter: Behov for endotrakeal intubasjon, ICU og sykehusdødelighet, lengde på ventilasjon, lengde på ICU og sykehusopphold og komplikasjonsrater ved bruk av de to modusene.

Viktighet og implikasjoner: Ingen studier har ennå sammenlignet disse to modusene for ikke-invasiv ventilasjon ved akutt respirasjonssvikt. Denne studien kan forbedre vår forståelse og evidensbaserte kunnskap i behandlingen av pasienter med akutt respirasjonssvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Medisinske pasienter med akutt respirasjonssvikt forårsaket av ulike etiologier:

KOLS-eksaserbasjon, kardiogent lungeødem, lungebetennelse, ARDS og nevromuskulære lidelser pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

Pasienter eller familiemedlemmer som nekter samtykke til studien, Pasienter som krever endotrakeal intubasjon, Postoperative pasienter, Pasienter som trenger sedasjon, Pasienter som er bevisstløse eller lite samarbeidsvillige, Pasienter med akutt alvorlig astma, Pasienter med massiv eller submassiv lungeemboli, Pasienter i sjokk av enhver etiologi som er hemodynamisk ustabil, Pasienter med øvre luftveisobstruksjon, Pasienter med øvre GI-blødning eller neseblødning, Facial deformity eller traumer, Pasienter som ikke er i stand til å opprettholde frie luftveier, Graviditet, Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behov for endotrakeal intubasjon
ICU og sykehusdødelighet ved bruk av de to modusene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lengde på ventilasjon
Lengde på intensivavdelingen og sykehusopphold
Komplikasjonsrater ved bruk av de to modusene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Ikke-invasive maskeventilatorer med positivt trykk

3
Abonnere