낮은 기관내관 커프 압력을 유지하여 전방 경추 수술과 관련된 삼킴곤란 감소
전방 경추 수술 후 삼킴곤란을 줄이기 위한 기관내관 커프 압력 프로토콜: 전향적 무작위 파일럿 연구
전방 경추 척추 수술(ACSS)은 척추 외과 의사가 수행하는 가장 일반적인 절차 중 하나입니다. 삼키기 어려움(삼킴곤란)이 발생할 위험이 30-50%입니다. 이러한 어려움은 일반적으로 6개월 이내에 개선되지만 일부에게는 여전히 중요하고 지속적인 문제로 남아 있습니다.
커프 압력을 낮추면 연하 기능에 중요한 목의 연조직 손상 위험이 낮아질 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 수술 중 기관내관 커프 압력이 낮은 환자에서 전방 경추 수술 후 삼키는 문제의 발생률이 낮다는 것을 입증하는 것입니다.
40명의 환자가 치료군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹은 전체 절차 기간 동안 커프 압력을 15mmHg로 유지합니다. 대조군은 조작 없이 커프 압력을 모니터링합니다. 수술 후 연조직 부종은 5회의 일상적인 목 엑스레이 촬영에서 평가됩니다. 또한, 수술 전과 각 예정된 후속 약속에서 작성된 3개의 설문지는 시간 경과에 따른 삼킴의 변화를 측정 및 추적하고 삼킴 기능이 환자의 전반적인 건강에 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구의 결과는 수술 중 사소하고 저렴한 변화를 주면 비교적 일반적인 수술 후 삼키기 어려움의 위험을 낮출 수 있음을 보여줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 삼킴곤란은 전방 경추 수술(ACSS)의 잘 기록된 합병증으로 추정 위험이 30~50%로 환자가 어느 정도의 수술 후 삼킴 기능 장애를 경험하게 됩니다. 증상은 종종 6개월 이내에 가라앉지만 삼키기 어려움의 영향은 의료 시스템 내에서 광범위할 수 있습니다. 환자는 흡인성 폐렴의 위험이 있을 수 있으며 삼킴 평가 및 수정된 식단이 필요합니다. 이러한 조치에는 장기간의 입원이 필요합니다. 환자는 골융합을 억제할 수 있는 항염증제 및 스테로이드를 처방받을 수 있으며, 이는 ACSS 후 치유 및 척추 안정성 보장의 필수 구성 요소입니다.
이 프로젝트의 궁극적인 목표는 ACD 후 수술 후 삼킴곤란의 빈도에 대한 ETT 커프 압력을 최소화하는 효과를 결정하는 것입니다. ETT 커프 압력을 15mmHg로 유지하면 수술 후 삼킴곤란 발생률이 감소하여 치료 그룹의 환자에게 직접적인 이점이 될 것입니다. ETT 커프 압력을 15mmHg로 유지하려면 추가적인 수술 중 장비나 기존 장비를 수정할 필요가 없습니다. 이 개입은 표준 수술 관행을 수정하거나 환자에게 추가적인 위험을 초래하지 않습니다. 결과적으로 이 개입의 비용 대비 이익 비율은 환자와 의료 시스템에 상당히 유리할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- London Health Sciences Center, University Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이
- 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 진단 절차(CT 및/또는 MRI)*로 기록된 뼈 돌기 또는 탈출된 디스크 물질로 인한 신경 뿌리의 압력을 제거하기 위한 기구를 사용하여 처음으로 전방 경추 추간판 절제술(ACD)을 받았습니다.
- 수술 후 6주, 3개월 및 6개월에 정기적인 후속 조치에 참여할 수 있는 능력 및 의지*.
제외 기준:
- 이전 목 전방 수술
- 전경부 악성종양
- 기관 절개술.
- 삼킴곤란에 대한 이전 치료
- 임신
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.
- 의학적 동반 질환(예: 중대한 신장 또는 간 질환), 연구자의 의견으로는 환자의 연구 적합성과 참여를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 수술 중 ETT에 변화가 없습니다.
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ETT 커프에서 15mmHg의 낮은 압력을 유지하기 위한 조작 없음
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실험적: 치료군
이 그룹의 환자는 대조군과 동일한 수술을 받지만 ETT 압력을 모니터링하고 조작합니다.
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15mmHg의 더 낮은 압력을 유지하기 위한 ETT 커프 압력 조작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삼킴곤란의 심각도
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간, 6주, 3개월 및 6개월
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수술 전 및 수술 후 24시간, 6주, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 건강 점수
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간, 6주, 3개월 및 6개월
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수술 전 및 수술 후 24시간, 6주, 3개월 및 6개월
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일반 측면 방사선 사진에서 전방 경부 연조직 두께의 백분율 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간, 6주, 3개월 및 6개월
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수술 전 및 수술 후 24시간, 6주, 3개월 및 6개월
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비용 효율성
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil Duggal, M.D., M.Sc., Lawson Health Research Institute, London Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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