외래 하지 수술을 위한 Articaine과 Bupivacaine을 이용한 척추 마취
2007년 4월 18일 업데이트: Reinier de Graaf Groep
외래 하지 수술을 위한 5% Articaine 및 0.5% Bupivacaine을 사용한 척추 마취. 이중 맹검 무작위 임상 시험
시험의 목적은 외래 하지 수술을 위한 두 가지 국소 마취제인 articaine과 bupivacaine을 비교하는 것입니다.
감각 및 운동 차단의 시작 및 회복 시간을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
시험의 목적은 외래 하지 수술을 위한 두 가지 국소 마취제인 articaine과 bupivacaine을 비교하는 것입니다.
더 빠른 개시 및 더 짧은 소실 시간은 예를 들어 외래 환자 하지 수술을 위한 척추 마취를 위한 단기 작용 국소 마취제를 선호합니다. 무릎 관절경, 발 및 정맥류 수술. 환자는 더 빨리 회복하고 더 적은 합병증이 예상됩니다.
Articaine은 저용량의 부피바카인보다 빠르고 짧게 작용한다고 합니다. 아티카인이 부피바카인보다 외래 환자 하지 수술에서 안전하고 더 효과적이라는 것을 확립할 수 있는 충분한 데이터가 없습니다.
아티카인을 사용한 척추 마취는 무작위 이중 맹검 임상 시험에서 부피바카인을 사용한 척추 마취와 비교될 것입니다.
끝점은 다음과 같습니다.
- 감각 및 운동 차단의 시작
- 감각 수준의 최대 확산
- 감각 및 운동 차단에서 회복
- 배뇨 시간
- 합병증
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zuid-Holland
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Voorburg, Zuid-Holland, 네덜란드, 2275 CX
- Reinier de Graaf Groep
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 외래 하지 수술을 계획 중인 환자
- 척추 마취 하의 절차
- 동의
제외 기준:
- 금기 사항 척추 마취
- 아미드계 국소마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 길이 < 1.60m 또는 > 1.90m
- BMI < 18.5kg/m2 또는 > 35kg/m2
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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모터 봉쇄에서 복구 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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합병증
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감각 및 운동 차단의 시작
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감각 차단의 최대 확산(마취제 척추 주입 후 30분)
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1,5시간 후 감각 차단 확산
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감각 차단에서 회복 시간
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배변 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tessa Dijkstra, drs, Reinier de Graaf Groep
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vree TB, Gielen MJ. Clinical pharmacology and the use of articaine for local and regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Jun;19(2):293-308. doi: 10.1016/j.bpa.2004.12.006.
- Alston RP. Spinal anaesthesia with 0.5% bupivacaine 3 ml: comparison of plain and hyperbaric solutions administered to seated patients. Br J Anaesth. 1988 Oct;61(4):385-9. doi: 10.1093/bja/61.4.385.
- Axelsson KH, Widman GB, Sundberg AE, Hallgren S. A double-blind study of motor blockade in the lower limbs. Studies during spinal anaesthesia with hyperbaric and glucose-free 0.5% bupivacaine. Br J Anaesth. 1985 Oct;57(10):960-70. doi: 10.1093/bja/57.10.960.
- Kaukinen S, Eerola R, Eerola M, Kaukinen L. A comparison of carticaine and lidocaine in spinal anaesthesia. Ann Clin Res. 1978 Aug;10(4):191-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC-nr 06-010
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