Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinalbedøvelse med articain og bupivacain til ambulant kirurgi i underekstremiteterne

18. april 2007 opdateret af: Reinier de Graaf Groep

Spinal anæstesi med 5 % articain og 0,5 % bupivacain til ambulant underekstremitetskirurgi. Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med forsøget er at sammenligne to lokalbedøvelsesmidler, articain og bupivacain til ambulant operation i underekstremiteterne. Start- og restitutionstider for sensorisk og motorisk blokade vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forsøget er at sammenligne to lokalbedøvelsesmidler, articain og bupivacain til ambulant operation i underekstremiteterne.

Hurtigere debut og kortere eliminationstid favoriserer en korttidsvirkende lokalbedøvelse til spinalbedøvelse til ambulant operation i underekstremiteterne, f.eks. knæartroskopi, fod- og varicekirurgi. Patienterne vil komme sig hurtigere, og der forventes færre komplikationer.

Articain siges at virke hurtigere og kortere end en lav dosis bupivacain. Der er ikke nok data til rådighed til at fastslå, at articain er lige så sikkert som og mere effektivt ved ambulant underekstremitetskirurgi end bupivacain.

Spinal anæstesi med articain vil blive sammenlignet med spinal anæstesi med bupivacain i et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg.

Slutpunkter er:

  • indtræden af ​​sensorisk og motorisk blokering
  • maksimal spredning af sensorisk niveau
  • restitution fra sensorisk og motorisk blokering
  • tid til vandladning
  • komplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Voorburg, Zuid-Holland, Holland, 2275 CX
        • Reinier de Graaf Groep

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år
  • Patienter, der planlagde en ambulant operation i underekstremiteterne
  • Procedure under spinal anæstesi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer spinal anæstesi
  • Anamnese med allergiske reaktioner på amid-type lokalbedøvelsesmidler
  • Længde < 1,60 m eller > 1,90 m
  • BMI < 18,5 kg/m2 eller > 35 kg/m2
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
restitutionstid fra motorblokade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikationer
begyndende sensorisk og motorisk blokade
maksimal spredning af sensorisk blokade (30 minutter efter spinal injektion af bedøvelse)
spredning af sanseblokade efter 1,5 time
restitutionstid fra sensorisk blokade
tid til mikturering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tessa Dijkstra, drs, Reinier de Graaf Groep

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2006

Først opslået (Skøn)

2. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner