Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spinális érzéstelenítés articainnal és bupivakainnal járóbeteg alsó végtagi műtétekhez

2007. április 18. frissítette: Reinier de Graaf Groep

Spinális érzéstelenítés 5% articaine és 0,5% bupivakain ambuláns alsó végtagsebészethez. Kettős vak randomizált klinikai vizsgálat

A kísérlet célja két helyi érzéstelenítő, az articain és a bupivakain összehasonlítása az alsó végtagi ambuláns műtéteknél. Összehasonlítjuk a szenzoros és motoros blokád kezdeti és felépülési idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérlet célja két helyi érzéstelenítő, az articain és a bupivakain összehasonlítása az alsó végtagi ambuláns műtéteknél.

A gyorsabb kezdés és a rövidebb eliminációs idő kedvez a rövid hatású helyi érzéstelenítésnek gerincérzéstelenítésben járóbeteg alsó végtagi műtéteknél, pl. térd artroszkópia, láb- és visszérműtét. A betegek gyorsabban gyógyulnak, és kevesebb szövődmény várható.

Azt mondják, hogy az articain gyorsabban és rövidebb ideig hat, mint egy kis dózisú bupivakain. Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak megállapítására, hogy az articain ugyanolyan biztonságos és hatékonyabb, mint a bupivakain, mint a bupivakain.

Az articainnal végzett spinális érzéstelenítést a bupivakainnal végzett spinális érzéstelenítéssel hasonlítják össze egy randomizált kettős vak klinikai vizsgálatban.

A végpontok a következők:

  • szenzoros és motoros blokk kialakulása
  • az érzékszervi szint maximális terjedése
  • szenzoros és motoros blokkból való felépülés
  • vizelési idő
  • szövődmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Zuid-Holland
      • Voorburg, Zuid-Holland, Hollandia, 2275 CX
        • Reinier de Graaf Groep

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 70 év között
  • Ambuláns alsó végtagi műtétre tervezett betegek
  • Eljárás spinális érzéstelenítésben
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok spinális érzéstelenítés
  • Allergiás reakciók anamnézisében amid típusú helyi érzéstelenítőkkel
  • Hosszúság < 1,60 m vagy > 1,90 m
  • BMI < 18,5 kg/m2 vagy > 35 kg/m2
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
felépülési idő a motoros blokádból

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
szövődmények
szenzoros és motoros blokád kialakulása
a szenzoros blokád maximális terjedése (30 perccel az érzéstelenítő spinális injekciója után)
szenzoros blokád terjedése 1,5 óra elteltével
felépülési idő az érzékszervi blokádból
vizelési idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Reinier de Graaf Groep

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tessa Dijkstra, drs, Reinier de Graaf Groep

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 31.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC-nr 06-010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinális érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel