Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spinalanästhesie mit Articain und Bupivacain für die ambulante Operation der unteren Extremitäten

18. April 2007 aktualisiert von: Reinier de Graaf Groep

Spinalanästhesie mit 5 % Articain und 0,5 % Bupivacain für die ambulante Operation der unteren Extremitäten. Eine randomisierte klinische Doppelblindstudie

Ziel der Studie ist es, zwei Lokalanästhetika, Articain und Bupivacain, für ambulante Operationen an den unteren Extremitäten zu vergleichen. Beginn und Erholungszeit der sensorischen und motorischen Blockade werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, zwei Lokalanästhetika, Articain und Bupivacain, für ambulante Operationen an den unteren Extremitäten zu vergleichen.

Ein schneller Wirkungseintritt und eine kürzere Eliminationszeit sprechen für ein kurz wirkendes Lokalanästhetikum für die Spinalanästhesie bei ambulanten Operationen an den unteren Extremitäten, z. Kniearthroskopie, Fuß- und Varizenchirurgie. Die Patienten erholen sich schneller und es sind weniger Komplikationen zu erwarten.

Articain soll schneller und kürzer wirken als eine niedrige Dosis Bupivacain. Es liegen nicht genügend Daten vor, um nachzuweisen, dass Articain bei ambulanten Operationen an den unteren Extremitäten genauso sicher und wirksamer ist als Bupivacain.

Spinalanästhesie mit Articain wird in einer randomisierten klinischen Doppelblindstudie mit Spinalanästhesie mit Bupivacain verglichen.

Endpunkte sind:

  • Beginn der sensorischen und motorischen Blockade
  • maximale Spreizung der sensorischen Ebene
  • Erholung von sensorischen und motorischen Blockaden
  • Zeit bis zur Miktion
  • Komplikationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid-Holland
      • Voorburg, Zuid-Holland, Niederlande, 2275 CX
        • Reinier de Graaf Groep

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Patienten, bei denen eine ambulante Operation an den unteren Extremitäten geplant ist
  • Eingriff in Spinalanästhesie
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen Spinalanästhesie
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • Länge < 1,60 m oder > 1,90 m
  • BMI < 18,5 kg/m2 oder > 35 kg/m2
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erholungszeit von der motorischen Blockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Komplikationen
Beginn der sensorischen und motorischen Blockade
maximale Ausbreitung der sensorischen Blockade (30 min nach spinaler Injektion des Anästhetikums)
Ausbreitung der sensorischen Blockade nach 1,5 Stunden
Erholungszeit von einer sensorischen Blockade
Zeit bis zur Miktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reinier de Graaf Groep

Ermittler

  • Hauptermittler: Tessa Dijkstra, drs, Reinier de Graaf Groep

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC-nr 06-010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spinalanästhesie

Klinische Studien zur spinale Verabreichung von Articain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren