Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinalbedøvelse med articaine og bupivakain for poliklinisk kirurgi i nedre ekstremiteter

18. april 2007 oppdatert av: Reinier de Graaf Groep

Spinalbedøvelse med 5 % articaine og 0,5 % bupivacain for poliklinisk kirurgi i nedre ekstremiteter. En dobbeltblind randomisert klinisk studie

Formålet med forsøket er å sammenligne to lokalbedøvelsesmidler, articain og bupivakain for poliklinisk kirurgi i underekstremitetene. Start- og restitusjonstider for sensorisk og motorisk blokade vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med forsøket er å sammenligne to lokalbedøvelsesmidler, articain og bupivakain for poliklinisk kirurgi i underekstremitetene.

Raskere debut og kortere elimineringstid favoriserer en korttidsvirkende lokalbedøvelse for spinalbedøvelse ved poliklinisk operasjon av underekstremiteter, f.eks. kneartroskopi, fot- og varicerkirurgi. Pasientene vil komme seg raskere og færre komplikasjoner forventes.

Articaine sies å virke raskere og kortere enn en lav dose bupivakain. Det er ikke nok data tilgjengelig til å fastslå at articain er like trygt som og mer effektivt ved poliklinisk kirurgi i nedre ekstremiteter enn bupivakain.

Spinalanestesi med articain vil bli sammenlignet med spinalanestesi med bupivakain i en randomisert dobbeltblind klinisk studie.

Endepunkter er:

  • utbruddet av sensorisk og motorisk blokkering
  • maksimal spredning av sensorisk nivå
  • utvinning fra sensorisk og motorisk blokkering
  • tid til vannlating
  • komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Zuid-Holland
      • Voorburg, Zuid-Holland, Nederland, 2275 CX
        • Reinier de Graaf Groep

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år
  • Pasienter som planlegges for en poliklinisk operasjon i underekstremitetene
  • Prosedyre under spinal anestesi
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner spinal anestesi
  • Anamnese med allergiske reaksjoner på amid-type lokalbedøvelse
  • Lengde < 1,60 m eller > 1,90 m
  • BMI < 18,5 kg/m2 eller > 35 kg/m2
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
restitusjonstid fra motorblokkade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikasjoner
utbruddet av sensorisk og motorisk blokade
maksimal spredning av sensorisk blokkade (30 minutter etter spinal injeksjon av bedøvelse)
spredning av sensorisk blokade etter 1,5 time
restitusjonstid fra sensorisk blokade
tid til mikturering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reinier de Graaf Groep

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tessa Dijkstra, drs, Reinier de Graaf Groep

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METC-nr 06-010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal anestesi

Kliniske studier på spinal administrering av articain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere