- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00333801
정신 III 퇴역 군인에 대한 직업 재활의 영향
연구 개요
상세 설명
목표: 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향 군인을 위한 일반적인 직업 재활 프로그램(VRP)과 비교하여 개별 배치 및 지원(IPS) 지원 고용(SE)의 영향을 연구합니다.
연구 설계: 이 전향적 무작위 연구는 Tuscaloosa VA 의료 센터(TVAMC)의 직업 재활에 들어가는 만성 PTSD 퇴역 군인의 직업, 절주, 정신과 및 삶의 질 결과와 건강 관리 비용에 VRP와 비교하여 IPS-SE의 영향을 평가합니다. 프로그램.
방법론: 직업적 기능은 재향군인이 경쟁력 있는 고용을 획득하고 유지할 수 있는지 여부에 따라 일차적으로 결정되며, 이차적으로는 근무 시간과 고용된 사람들이 벌어들인 임금에 의해 결정됩니다. 포함 기준을 충족하는 재향 군인은 IPS-SE 또는 VRP로 무작위 배정됩니다. 결과는 고정된 12개월 관찰 기간(무작위화에서 시작하여 전체 12개월 관찰 기간 동안 계산됨)에 걸쳐 최소 1주 이상 고용된 피험자의 백분율(고용률) 및 월별 고용률(유지 고용률)로 평가됩니다. 또한 PTSD 증상 및 기타 건강 관련 삶의 질 측정이 평가됩니다. 이 전략은 1년 동안 사용 가능한 모든 데이터를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404-5015
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령, 19 이상 61 미만.
- TVAMC VRP 등록
- 서명된 동의서
- 만성 외상 후 스트레스 장애
- 모든 인종 또는 민족
- 12개월 연구 기간 동안 집수 지역에 남아 있을 것으로 예상
제외 기준:
- 중증 인지 장애를 초래한 중증 외상성 뇌 손상의 평생 이력
- 정신분열증, 분열정동, 장애 또는 양극성 I 장애의 병력
- 계류 중인 소송
- 즉각적인 해독이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 배치 및 지원(IPS)
개별 배치 및 지원(IPS).
IPS 지원 고용은 직업 선호도를 파악하고, 커뮤니티 기반 구직을 신속하게 시작하고, 경쟁 고용에 참여하고, 개방형 IPS 후속 지원을 통해 고용을 유지하고, PTSD 치료 팀 내에서 IPS를 통합하기 위해 고객과 협력하는 IPS 전문가를 포함합니다.
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개별 배치 및 지원(Individual Placement and Support, IPS)은 고객 선호도 내에서 빠른 구직, 지역 사회 직업 개발, 경쟁력 있는 직업 배치, 직무 교육, 시간 무제한 후속 지원을 강조하는 지원 고용의 증거 기반 모델입니다. , 그리고 치료 팀 내에서 IPS 전문가의 통합.
다른 이름들:
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활성 비교기: 직업 재활 프로그램(VRP)
직업 재활 프로그램(VRP).
VRP는 대개 클라이언트가 제한된 기간 동안 비경쟁적인 직업에 배치된 후 VRP에서 퇴원할 때 경쟁적인 고용을 추구하는 전환 작업 프로그램(TWP)으로 구성된 일반적인 치료입니다. 치료팀과의 제한된 통합 및 시간 제한이 있는 제한된 후속 지원
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직업 재활 프로그램(VRP)은 직업 전 직업 기술 훈련, 보상 작업 치료 또는 과도기적 작업 경험과 같은 전통적인 훈련 장소 접근 방식을 사용하는 평소와 같은 치료 방법입니다. VRP 전문가의 제한된 지원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경쟁력 있는 고용 확보
기간: 1년
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주요 결과: 경쟁 고용(예 또는 아니오).
경쟁력 있는 고용은 제외되거나 숨겨지지 않은 환경에서 정규 임금을 받는 직업으로 정의되었습니다. 즉, 해당 직업은 정신 질환이나 장애가 없는 사람들이 보유할 수 있고 VRP에서 따로 남겨진 직업이 아닙니다.
일용 노동(보모, 낮에 하는 육체 노동, 훈련, 가족이나 친구를 위한 임시 노동)은 경쟁 고용으로 간주되지 않았습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD, 우울증, 장애 결과
기간: 1년
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DSM-IV(CAPS) 점수 범위 0-136에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도(더 높음=더 심각함); 우울증 척도의 빠른 목록 - 임상의가 평가한(QIDS-CR) 점수 범위 0-27, 더 높음=더 심각함; CGI-S(Clinical Global Impression-Severity) 점수 범위 1-7, 높음=더 심각함; DTS(Davidson Trauma Scale) 점수 범위 0-136, 더 높음=더 심각함; 및 세계보건기구 장애 평가 척도(WHODAS-II) 삶의 6개 영역에서 1(어려움 없음)에서 5(매우 어려움/할 수 없음)까지 5점 척도로 평가된 36개 항목; 도메인 점수는 다음 공식에 따라 각 도메인의 총 원 점수(항목의 합계)에서 변환됩니다. 변환된 점수 = [(실제 원 점수 - 가능한 최저 원 점수) / (가능한 원 점수 범위)] x 100.
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1년
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고용 결과(경쟁적으로 고용된 주)
기간: 1년
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경쟁 직업(비정규직 아님)에서 언제든지 근무한 주 수
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1년
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고용 결과(경쟁력 있게 고용된 일수)
기간: 1년
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경쟁직에 고용된 일수(비정규직 아님)
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1년
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고용 결과(경쟁적으로 고용된 시간)
기간: 1년
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경쟁적인(보유하지 않은) 직업에 고용된 시간
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1년
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고용 결과(총 소득 경쟁력)
기간: 1년
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모든 경쟁 급여, 급여, 커미션의 총 총 소득(미국 달러)
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1년
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고용 결과(모든 출처의 총 소득)
기간: 1년
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비경쟁 및 경쟁 직업을 포함한 모든 근로 출처의 총 총 소득
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davis LL, Pilkinton P, Poddar S, Blansett C, Toscano R, Parker PE. Impact of social challenges on gaining employment for veterans with posttraumatic stress disorder: an exploratory moderator analysis. Psychiatr Rehabil J. 2014 Jun;37(2):107-9. doi: 10.1037/prj0000058. Epub 2014 Apr 7.
- Davis LL, Leon AC, Toscano R, Drebing CE, Ward LC, Parker PE, Kashner TM, Drake RE. A randomized controlled trial of supported employment among veterans with posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2012;63(5):464-70. doi: 10.1176/appi.ps.201100340.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D4092-I
- Promis Number 0052 (기타 보조금/기금 번호: TVAMC)
- MIRB 00033 (기타 식별자: TVAMC - reference number)
- TVAMC 03-19 (기타 식별자: TVAMC - Year/project number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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