Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​erhvervsrehabilitering på mentalt III-veteraner

24. januar 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
At studere virkningen af ​​Individual Placement and Support (IPS) støttet beskæftigelse (SE) sammenlignet med behandling-som-sædvanligt erhvervsrehabiliteringsprogram (VRP) for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: at studere virkningen af ​​Individual Placement and Support (IPS) støttet beskæftigelse (SE) sammenlignet med behandling-som-sædvanligt erhvervsrehabiliteringsprogram (VRP) for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Forskningsdesign: Denne prospektive randomiserede undersøgelse evaluerer virkningen af ​​IPS-SE sammenlignet med VRP på erhvervsmæssige, ædruelighedsmæssige, psykiatriske og livskvalitetsresultater og sundhedsomkostninger for veteraner med kronisk PTSD, der går ind i Tuscaloosa VA Medical Centers (TVAMC) erhvervsrehabilitering program.

Metode: Erhvervsmæssig funktion bestemmes primært af, om veteranen kan opnå og opretholde konkurrencedygtig beskæftigelse, og sekundært af arbejdets tid og løn optjent for de beskæftigede. Veteraner, der opfylder inklusionskriterier, vil blive randomiseret til enten IPS-SE eller VRP. Resultaterne vil blive vurderet over en fast 12-måneders observationsperiode (begyndende ved randomisering og beregnet for hele 12-måneders observationsperiode) som procent af forsøgspersoner beskæftiget i mindst en uge (beskæftigelsesgrad) og månedlige beskæftigelsesfrekvenser (vedligeholdt beskæftigelsesfrekvens). Derudover vil PTSD-symptomer og andre sundhedsrelaterede livskvalitetsmål blive evalueret. Denne strategi bruger alle tilgængelige data i løbet af den 1-årige periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder, større end eller lig med 19 og under 61.
  • Tilmelding til TVAMC VRP
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Kronisk posttraumatisk stresslidelse
  • Enhver race eller etnisk oprindelse
  • Forventning om at blive i oplandet i den 12-måneders studievarighed

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med alvorlig traumatisk hjerneskade, der har resulteret i alvorlig kognitiv svækkelse
  • Anamnese med skizofreni, skizoaffektiv, lidelse eller bipolar I-lidelse
  • Afventende retssag
  • Har brug for øjeblikkelig afgiftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel placering og support (IPS)
Individuel placering og support (IPS). IPS Supported Employment involverer en IPS-specialist, der arbejder sammen med klienten for at identificere jobpræferencer, hurtigt begynde samfundsbaseret jobsøgning, engagere sig i konkurrencedygtig beskæftigelse, fastholde ansættelse via åben IPS-opfølgningsstøtte og integrere IPS i PTSD-behandlingsteamet.
Adfærdsmæssigt: Individuel placering og support (IPS)
Individuel placering og støtte (IPS) er en evidensbaseret model for understøttet beskæftigelse, der lægger vægt på hurtig jobsøgning inden for klientpræferencer, jobudvikling i lokalsamfundet, placering i et konkurrencedygtigt job, træning på jobbet, ubegrænset opfølgningsstøtte , og integration af IPS-specialisten i behandlingsteamet.
Andre navne:
  • Understøttet ansættelse
Aktiv komparator: Erhvervsrehabiliteringsprogram (VRP)
Erhvervsrehabiliteringsprogram (VRP). VRP er den sædvanlige behandling, som for det meste bestod af et overgangsarbejdsprogram (TWP), hvor klienten placeres i et afsat ikke-konkurrencedygtigt job i en tidsbegrænset periode og derefter forfølger konkurrencedygtig beskæftigelse på tidspunktet for afskedigelsen fra VRP. Begrænset integration med behandlingsteam og begrænset opfølgningsstøtte, der er tidsbegrænset
Adfærdsmæssigt: Erhvervsrehabiliteringsprogram (VRP)
Erhvervsrehabiliteringsprogram (VRP) er en behandling-som-sædvanlig metode, der anvender traditionelle trænings-plads-tilgange, såsom forudgående arbejdskompetencetræning, kompenseret arbejdsterapi eller overgangserfaring, som består af midlertidig ansættelse i et mæglerjob med tid- begrænset support fra VRP-specialisten
Andre navne:
  • Overgangsarbejdsprogram (TWP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få en konkurrencedygtig beskæftigelse
Tidsramme: 1 kalenderår
Det primære resultat: konkurrencedygtig beskæftigelse (Ja eller Nej). Konkurrencepræget ansættelse blev defineret som et job til almindelig løn i et miljø, der ikke var afsat, eller beskyttet, det vil sige, at jobbet kunne varetages af personer uden psykisk sygdom eller handicap og ikke var et afsat job i VRP. Dagsarbejde (børnepasning, manuelt arbejde om dagen, øvelse, vikararbejde for familie eller venner) blev ikke betragtet som konkurrencedygtig beskæftigelse.
1 kalenderår

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD, depression, handicap udfald
Tidsramme: et år
Kliniker administreret PTSD-skala for DSM-IV (CAPS) scoreområde 0-136 med højere=mere alvorlig; Hurtig opgørelse over depressionsskalaen - Klinikervurderet (QIDS-CR) scoreområde 0-27 med højere=mere alvorlig; Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score i området 1-7 med højere=mere alvorlig; Davidson Trauma Scale (DTS) score spænder fra 0-136 med højere=mere alvorlig; og World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS-II) 36 punkter vurderet på en 5-punkts skala, fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (ekstrem sværhedsgrad/kan ikke) i 6 livsdomæner; domænescores transformeres fra den samlede råscore (summen af ​​elementer) for hvert domæne i henhold til følgende formel: Transformeret score=[(faktisk råscore - lavest mulige råscore) / (muligt råscoreinterval)] x 100.
et år
Beskæftigelsesresultater (konkurrencemæssigt ansat uger)
Tidsramme: et år
Antal uger beskæftiget på ethvert tidspunkt i et konkurrencedygtigt job (ikke brakstedsjob)
et år
Beskæftigelsesresultater (dage med konkurrenceevne
Tidsramme: et år
Antal dage beskæftiget i et konkurrenceudsat job (ikke brakstedsjob)
et år
Beskæftigelsesresultater (timer med konkurrenceevne)
Tidsramme: et år
timer ansat i et konkurrencedygtigt (ikke brak) job
et år
Beskæftigelsesresultater (konkurrencedygtig bruttoindkomst)
Tidsramme: et år
samlet bruttoindkomst (US-dollars) fra alle konkurrencedygtige lønninger, løn, provisioner
et år
Beskæftigelsesresultater (samlet bruttoindkomst fra alle kilder
Tidsramme: et år
samlet bruttoindkomst fra alle arbejdskilder, herunder ikke-konkurrencedygtige og konkurrenceprægede job
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2006

Først opslået (Anslået)

6. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4092-I
  • Promis Number 0052 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TVAMC)
  • MIRB 00033 (Anden identifikator: TVAMC - reference number)
  • TVAMC 03-19 (Anden identifikator: TVAMC - Year/project number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner