Vliv pracovní rehabilitace na duševně III. veterány
24. ledna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Studovat dopad podporovaného zaměstnávání (SE) v individuálním umístění a podpoře (IPS) ve srovnání s programem odborné rehabilitace za normálních okolností (VRP) pro veterány s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cíle: prostudovat dopad podporovaného zaměstnávání (SE) v individuálním umístění a podpoře (IPS) ve srovnání s programem odborné rehabilitace za normálních okolností (VRP) pro veterány s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).
Design výzkumu: Tato prospektivní randomizovaná studie hodnotí dopad IPS-SE ve srovnání s VRP na pracovní výsledky, střízlivost, psychiatrické výsledky a kvalitu života a náklady na zdravotní péči pro veterány s chronickou PTSD, kteří vstupují do pracovní rehabilitace Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC). program.
Metodika: Pracovní fungování je dáno především tím, zda veterán dokáže získat a udržet si konkurenceschopné zaměstnání, a sekundárně odpracovaným časem a mzdou vydělanou zaměstnanými. Veteráni, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni buď do IPS-SE nebo VRP. Výsledky budou hodnoceny během pevně stanoveného 12měsíčního období pozorování (začínající náhodným výběrem a počítáno pro celé 12měsíční období pozorování) jako procento subjektů zaměstnaných alespoň jeden týden (míra zaměstnaných) a měsíční míry zaměstnanosti (míra udržených zaměstnanců). Kromě toho budou hodnoceny symptomy PTSD a další měření kvality života související se zdravím. Tato strategie využívá všechna dostupná data za období 1 roku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35404-5015
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk větší nebo roven 19 a méně než 61.
- Zápis do TVAMC VRP
- Podepsaný informovaný souhlas
- Chronická posttraumatická stresová porucha
- Jakákoli rasa nebo etnický původ
- Předpoklad setrvání ve spádové oblasti po dobu 12měsíčního studia
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní anamnéza těžkého traumatického poranění mozku, které mělo za následek těžké kognitivní poruchy
- Anamnéza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, poruchy nebo bipolární poruchy I
- Probíhající soudní spor
- Potřebuje okamžitou detoxikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální umístění a podpora (IPS)
Individuální umístění a podpora (IPS).
IPS Supported Employment zahrnuje IPS specialisty, kteří spolupracují s klientem na identifikaci pracovních preferencí, rychlém zahájení komunitního hledání práce, zapojení se do konkurenčního zaměstnání, udržení zaměstnání prostřednictvím otevřené IPS následné podpory a integraci IPS do týmu pro léčbu PTSD.
|
Individuální umístění a podpora (IPS) je model podporovaného zaměstnávání založený na důkazech, který klade důraz na rychlé hledání zaměstnání v rámci preferencí klienta, rozvoj práce v komunitě, umístění na konkurenčním pracovním místě, školení na pracovišti, časově neomezené následné podpory. a integrace specialisty IPS do léčebného týmu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Program odborné rehabilitace (VRP)
Program odborné rehabilitace (VRP).
VRP je zacházení jako obvykle, které většinou sestávalo z přechodného pracovního programu (TWP), ve kterém je klient umístěn na časově omezenou dobu na odložené nekonkurenční zaměstnání a poté vykonává konkurenční zaměstnání v době propuštění z VRP. Omezená integrace s léčebným týmem a omezená následná podpora, která je časově omezená
|
Program odborné rehabilitace (VRP) je metoda obvyklého ošetření využívající tradiční přístupy na místě, jako je předprofesní nácvik pracovních dovedností, kompenzovaná pracovní terapie nebo přechodná pracovní zkušenost, která spočívá v dočasném zaměstnání ve zprostředkované práci s časem- omezená podpora ze strany VRP specialisty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získejte konkurenceschopné zaměstnání
Časové okno: 1 kalendářní rok
|
Primární výsledek: konkurenční zaměstnání (Ano nebo Ne).
Konkurenční zaměstnání bylo definováno jako zaměstnání za pravidelnou mzdu v prostředí, které nebylo vyčleněno nebo chráněno, to znamená, že toto zaměstnání mohli zastávat lidé bez duševního onemocnění nebo zdravotního postižení a ve VRP nebylo vyčleněným zaměstnáním.
Denní práce (hlídání dětí, manuální práce přes den, cvičení, dočasná práce pro rodinu nebo přátele) nebyla považována za konkurenční zaměstnání.
|
1 kalendářní rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTSD, deprese, výsledky invalidity
Časové okno: jednoroční
|
Rozsah skóre DSM-IV (CAPS) 0-136 s vyšší = závažnější; Rychlá inventarizace škály deprese – rozsah skóre hodnocený lékařem (QIDS-CR) 0-27 s vyšší = závažnější; Rozsah skóre klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) 1-7 s vyšší = závažnější; Rozsah skóre Davidson Trauma Scale (DTS) 0-136 s vyšší = závažnější; a škála hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS-II) 36 položek hodnocených na 5bodové škále, od 1 (žádná obtíž) do 5 (extrémní obtížnost/nezvládnutí) v 6 oblastech života; skóre domén se transformuje z celkového hrubého skóre (součet položek) každé domény podle následujícího vzorce: Transformované skóre=[(skutečné hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre) / (možný hrubý rozsah skóre)] x 100.
|
jednoroční
|
|
Výsledky zaměstnání (konkurenčně zaměstnané týdny)
Časové okno: jeden rok
|
Počet týdnů zaměstnávaných kdykoli v konkurenčním zaměstnání (ne odloženém zaměstnání)
|
jeden rok
|
|
Výsledky zaměstnání (konkurenčně zaměstnané dny
Časové okno: jeden rok
|
Počet dní zaměstnáno v konkurenčním zaměstnání (ne odloženém zaměstnání)
|
jeden rok
|
|
Výsledky zaměstnání (konkurenčně zaměstnané hodiny)
Časové okno: jeden rok
|
hodin zaměstnaných v konkurenčním (nikoli vyčleněném) zaměstnání
|
jeden rok
|
|
Výsledky zaměstnání (konkurenceschopný hrubý příjem)
Časové okno: jeden rok
|
celkový hrubý příjem (americké dolary) ze všech konkurenčních mezd, plat, provize
|
jeden rok
|
|
Výsledky zaměstnání (celkový hrubý příjem ze všech zdrojů
Časové okno: jeden rok
|
celkový hrubý příjem ze všech zdrojů práce včetně nekonkurenčních a konkurenčních zaměstnání
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Davis LL, Pilkinton P, Poddar S, Blansett C, Toscano R, Parker PE. Impact of social challenges on gaining employment for veterans with posttraumatic stress disorder: an exploratory moderator analysis. Psychiatr Rehabil J. 2014 Jun;37(2):107-9. doi: 10.1037/prj0000058. Epub 2014 Apr 7.
- Davis LL, Leon AC, Toscano R, Drebing CE, Ward LC, Parker PE, Kashner TM, Drake RE. A randomized controlled trial of supported employment among veterans with posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2012;63(5):464-70. doi: 10.1176/appi.ps.201100340.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
24. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D4092-I
- Promis Number 0052 (Jiné číslo grantu/financování: TVAMC)
- MIRB 00033 (Jiný identifikátor: TVAMC - reference number)
- TVAMC 03-19 (Jiný identifikátor: TVAMC - Year/project number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .