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L'impatto della riabilitazione professionale sui veterani mentalmente III

24 gennaio 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Studiare l'impatto dell'occupazione assistita (SE) di collocamento e supporto individuale (IPS) rispetto al programma di riabilitazione professionale (VRP) per i veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: studiare l'impatto dell'occupazione assistita (SE) di collocamento e supporto individuale (IPS) rispetto al programma di riabilitazione professionale (VRP) per i veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Disegno della ricerca: questo studio prospettico randomizzato valuta l'impatto dell'IPS-SE rispetto al VRP sugli esiti occupazionali, sulla sobrietà, psichiatrici e sulla qualità della vita e sui costi sanitari per i veterani con disturbo da stress post-traumatico cronico che entrano nella riabilitazione professionale del Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) programma.

Metodologia: il funzionamento occupazionale è determinato principalmente dal fatto che il veterano possa ottenere e mantenere un impiego competitivo e, secondariamente, dal tempo lavorato e dai salari guadagnati per gli occupati. I veterani che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati a IPS-SE o VRP. I risultati saranno valutati su un periodo di osservazione fisso di 12 mesi (a partire dalla randomizzazione e calcolato per l'intero periodo di osservazione di 12 mesi) come percentuale di soggetti occupati almeno una settimana (tasso di occupazione) e tassi di occupazione mensili (tasso di occupazione mantenuta). Inoltre, saranno valutati i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e altre misure di qualità della vita relative alla salute. Questa strategia utilizza tutti i dati disponibili durante il periodo di 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età, maggiore o uguale a 19 anni e minore di 61.
  • Iscrizione al TVAMC VRP
  • Consenso informato firmato
  • Disturbo da stress post-traumatico cronico
  • Qualsiasi razza o origine etnica
  • Anticipazione della permanenza nel bacino di utenza per la durata dello studio di 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di una vita di grave lesione cerebrale traumatica che ha provocato un grave deterioramento cognitivo
  • Storia di schizofrenia, schizoaffettivo, disturbo o disturbo bipolare di tipo I
  • Contenzioso in corso
  • Ha bisogno di una disintossicazione immediata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento e supporto individuale (IPS)
Posizionamento e supporto individuale (IPS). IPS Supported Employment coinvolge uno specialista IPS che lavora con il cliente per identificare le preferenze lavorative, iniziare rapidamente la ricerca di lavoro basata sulla comunità, impegnarsi in un impiego competitivo, sostenere l'occupazione tramite supporti di follow-up IPS a tempo indeterminato e integrare IPS all'interno del team di trattamento del disturbo da stress post-traumatico.
Comportamentale: Posizionamento e supporto individuale (IPS)
Individual Placement and Support (IPS) è un modello basato sull'evidenza di occupazione assistita che enfatizza la rapida ricerca di lavoro all'interno delle preferenze del cliente, lo sviluppo del lavoro nella comunità, l'inserimento in un lavoro competitivo, la formazione sul posto di lavoro, il supporto di follow-up illimitato nel tempo e l'integrazione dello specialista IPS all'interno del team di trattamento.
Altri nomi:
  • Occupazione assistita
Comparatore attivo: Programma di riabilitazione professionale (VRP)
Programma di riabilitazione professionale (VRP). Il VRP è il trattamento abituale, che consiste principalmente in un programma di lavoro transitorio (TWP) in cui il cliente viene inserito in un lavoro non competitivo messo da parte per un periodo limitato nel tempo e quindi persegue un impiego competitivo al momento della dimissione dal VRP. Integrazione limitata con il team di trattamento e supporto limitato nel tempo
Comportamentale: Programma di riabilitazione professionale (VRP)
Il programma di riabilitazione professionale (VRP) è un metodo di trattamento come al solito che utilizza approcci tradizionali sul posto di lavoro, come la formazione prevocazionale delle abilità lavorative, la terapia del lavoro compensata o l'esperienza lavorativa di transizione, che consiste in un impiego temporaneo in un lavoro mediato con tempo- supporto limitato da parte dello specialista VRP
Altri nomi:
  • Programma di lavoro di transizione (TWP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottenere un'occupazione competitiva
Lasso di tempo: 1 anno solare
L'esito primario: occupazione competitiva (sì o no). L'occupazione competitiva è stata definita come un lavoro con retribuzione regolare in un ambiente che non è stato accantonato o protetto, ovvero il lavoro potrebbe essere svolto da persone senza malattie mentali o disabilità e non era un lavoro accantonato nel VRP. Il lavoro a giornata (baby sitter, lavoro manuale a giornata, esercitazioni, lavoro temporaneo per familiari o amici) non era considerato lavoro competitivo.
1 anno solare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PTSD, depressione, esiti di disabilità
Lasso di tempo: un anno
Scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico per l'intervallo di punteggio DSM-IV (CAPS) 0-136 con più alto = più grave; Quick Inventory of Depression Scale - Intervallo di punteggio valutato dal medico (QIDS-CR) 0-27 con più alto = più grave; Intervallo di punteggio Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) 1-7 con più alto=più grave; Intervallo di punteggio Davidson Trauma Scale (DTS) 0-136 con più alto = più grave; e Scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS-II) 36 elementi valutati su una scala a 5 punti, da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (estrema difficoltà/non si può fare) in 6 domini della vita; i punteggi di dominio vengono trasformati dal punteggio grezzo totale (somma di elementi) di ciascun dominio in base alla seguente formula: Punteggio trasformato=[(punteggio grezzo effettivo - punteggio grezzo più basso possibile) / (intervallo di punteggio grezzo possibile)] x 100.
un anno
Risultati occupazionali (settimane occupate in modo competitivo)
Lasso di tempo: un anno
Numero di settimane impiegate per qualsiasi periodo in un lavoro competitivo (lavoro non accantonato)
un anno
Risultati occupazionali (giorni occupati in modo competitivo
Lasso di tempo: un anno
Numero di giorni occupati in un lavoro competitivo (lavoro non accantonato)
un anno
Risultati occupazionali (ore occupate in modo competitivo)
Lasso di tempo: un anno
ore impiegate in un lavoro concorrenziale (non accantonato).
un anno
Risultati occupazionali (reddito lordo competitivo)
Lasso di tempo: un anno
reddito lordo totale (dollari USA) da tutti i salari, stipendi e commissioni competitivi
un anno
Risultati occupazionali (reddito lordo totale da tutte le fonti
Lasso di tempo: un anno
reddito lordo totale da tutte le fonti di lavoro, compresi i lavori non competitivi e competitivi
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2006

Primo Inserito (Stimato)

6 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4092-I
  • Promis Number 0052 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TVAMC)
  • MIRB 00033 (Altro identificatore: TVAMC - reference number)
  • TVAMC 03-19 (Altro identificatore: TVAMC - Year/project number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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