El impacto de la rehabilitación vocacional en los veteranos Mentalmente III
24 de enero de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
Estudiar el impacto del empleo apoyado (SE) de Colocación y apoyo individual (IPS) en comparación con el programa de rehabilitación vocacional (VRP) de tratamiento habitual para veteranos con trastorno de estrés postraumático (PTSD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: estudiar el impacto del empleo apoyado (SE) de Colocación y Apoyo Individual (IPS) en comparación con el programa de rehabilitación vocacional (VRP) de tratamiento habitual para veteranos con trastorno de estrés postraumático (PTSD).
Diseño de investigación: este estudio prospectivo aleatorizado evalúa el impacto de IPS-SE en comparación con VRP en los resultados ocupacionales, de sobriedad, psiquiátricos y de calidad de vida y los costos de atención médica para veteranos con PTSD crónico que ingresan a la rehabilitación vocacional del Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) programa.
Metodología: El funcionamiento ocupacional está determinado principalmente por si el veterano puede obtener y mantener un empleo competitivo y, en segundo lugar, por el tiempo trabajado y los salarios ganados por los empleados. Los veteranos que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar a IPS-SE o VRP. Los resultados se evaluarán durante un período de observación fijo de 12 meses (comenzando en la aleatorización y computando para todo el período de observación de 12 meses) como porcentaje de sujetos empleados al menos una semana (tasa de empleo) y tasas de empleo mensuales (tasa de empleo mantenido). Además, se evaluarán los síntomas del PTSD y otras medidas de calidad de vida relacionadas con la salud. Esta estrategia utiliza todos los datos disponibles durante el período de 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404-5015
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad, mayor o igual a 19 y menor de 61.
- Inscripción en el TVAMC VRP
- Consentimiento informado firmado
- Trastorno de estrés postraumático crónico
- Cualquier raza u origen étnico
- Anticipación de permanecer en el área de captación durante los 12 meses de duración del estudio
Criterio de exclusión:
- Historial de por vida de lesión cerebral traumática severa que ha resultado en deterioro cognitivo severo
- Antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar I
- Litigio pendiente
- Necesita desintoxicación inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocación y apoyo individual (IPS)
Colocación y apoyo individual (IPS).
El Empleo con apoyo de IPS involucra a especialistas de IPS que trabajan con el cliente para identificar las preferencias laborales, comenzar rápidamente la búsqueda de empleo en la comunidad, participar en un empleo competitivo, mantener el empleo a través de apoyos de seguimiento abiertos de IPS e integrar a IPS dentro del equipo de tratamiento de PTSD.
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Colocación y apoyo individual (IPS) es un modelo basado en evidencia de empleo respaldado que enfatiza la búsqueda rápida de trabajo dentro de las preferencias del cliente, desarrollo laboral comunitario, colocación en un trabajo competitivo, capacitación en el trabajo, apoyos de seguimiento ilimitados. , e integración del especialista de IPS dentro del equipo de tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de Rehabilitación Vocacional (VRP)
Programa de Rehabilitación Vocacional (VRP).
VRP es el tratamiento habitual, que consistía principalmente en un programa de trabajo de transición (TWP, por sus siglas en inglés) en el que el cliente es colocado en un trabajo no competitivo reservado por un período de tiempo limitado y luego busca un empleo competitivo al momento de ser dado de baja de VRP. Integración limitada con el equipo de tratamiento y apoyos de seguimiento limitados que tienen un tiempo limitado
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El Programa de Rehabilitación Vocacional (VRP) es un método de tratamiento habitual que utiliza enfoques tradicionales de capacitación en el lugar, como capacitación en habilidades laborales prevocacionales, terapia laboral compensada o experiencia laboral de transición, que consiste en empleo temporal en un trabajo negociado con tiempo- soporte limitado del especialista VRP
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obtener Empleo Competitivo
Periodo de tiempo: 1 año calendario
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El resultado primario: empleo competitivo (Sí o No).
El empleo competitivo se definió como un trabajo por salarios regulares en un entorno que no estaba reservado o protegido, es decir, el trabajo podía ser ocupado por personas sin una enfermedad o discapacidad mental y no era un trabajo reservado en el VRP.
El trabajo diurno (cuidado de niños, trabajo manual por día, taladro, trabajo temporal para familiares o amigos) no se consideró empleo competitivo.
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1 año calendario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PTSD, depresión, resultados de discapacidad
Periodo de tiempo: un año
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Escala de PTSD administrada por el médico para el rango de puntaje DSM-IV (CAPS) 0-136 con mayor = más grave; Escala de Inventario Rápido de Depresión - Rango de puntaje calificado por el médico (QIDS-CR) 0-27 con mayor = más grave; Rango de puntuación de la impresión clínica global-gravedad (CGI-S) 1-7 con mayor = más grave; Rango de puntaje de la escala de trauma de Davidson (DTS) 0-136 con mayor = más grave; y la Escala de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS-II) de 36 ítems calificados en una escala de 5 puntos, de 1 (sin dificultad) a 5 (dificultad extrema/no puedo hacerlo) en 6 dominios de la vida; las puntuaciones de los dominios se transforman a partir de la puntuación bruta total (suma de elementos) de cada dominio de acuerdo con la siguiente fórmula: Puntuación transformada = [(puntuación bruta real - puntuación bruta más baja posible) / (rango de puntuación bruta posible)] x 100.
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un año
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Resultados de empleo (semanas de empleo competitivo)
Periodo de tiempo: un año
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Número de semanas empleadas por cualquier tiempo en un trabajo competitivo (no puesto a un lado)
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un año
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Resultados de Empleo (Días de Empleo Competitivo)
Periodo de tiempo: un año
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Número de días empleados en un trabajo competitivo (no reservado)
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un año
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Resultados de empleo (horas de empleo competitivo)
Periodo de tiempo: un año
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horas empleadas en un trabajo competitivo (no reservado)
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un año
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Resultados de Empleo (Ingreso Bruto Competitivo)
Periodo de tiempo: un año
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ingreso bruto total (dólares estadounidenses) de todos los sueldos, salarios y comisiones competitivos
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un año
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Resultados de empleo (ingresos brutos totales de todas las fuentes)
Periodo de tiempo: un año
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ingreso bruto total de todas las fuentes de trabajo, incluidos los trabajos competitivos y no competitivos
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Davis LL, Pilkinton P, Poddar S, Blansett C, Toscano R, Parker PE. Impact of social challenges on gaining employment for veterans with posttraumatic stress disorder: an exploratory moderator analysis. Psychiatr Rehabil J. 2014 Jun;37(2):107-9. doi: 10.1037/prj0000058. Epub 2014 Apr 7.
- Davis LL, Leon AC, Toscano R, Drebing CE, Ward LC, Parker PE, Kashner TM, Drake RE. A randomized controlled trial of supported employment among veterans with posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2012;63(5):464-70. doi: 10.1176/appi.ps.201100340.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D4092-I
- Promis Number 0052 (Otro número de subvención/financiamiento: TVAMC)
- MIRB 00033 (Otro identificador: TVAMC - reference number)
- TVAMC 03-19 (Otro identificador: TVAMC - Year/project number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .