Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto da reabilitação profissional em veteranos mentalmente III

24 de janeiro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Estudar o impacto do emprego apoiado pela Colocação e Apoio Individual (IPS) (SE) em comparação com o programa de reabilitação vocacional de tratamento usual (VRP) para veteranos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: estudar o impacto do emprego apoiado pela Colocação e Apoio Individual (IPS) em comparação com o programa de reabilitação vocacional de tratamento usual (VRP) para veteranos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Projeto de pesquisa: Este estudo prospectivo randomizado avalia o impacto do IPS-SE em comparação com o VRP nos resultados ocupacionais, de sobriedade, psiquiátricos e de qualidade de vida e custos de saúde para veteranos com PTSD crônico que entram na reabilitação vocacional do Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) programa.

Metodologia: O funcionamento ocupacional é determinado principalmente pela capacidade do veterano de obter e manter um emprego competitivo e, secundariamente, pelo tempo trabalhado e pelos salários ganhos pelos empregados. Os veteranos que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para IPS-SE ou VRP. Os resultados serão avaliados durante um período fixo de observação de 12 meses (começando na randomização e computados para todo o período de observação de 12 meses) como porcentagem de indivíduos empregados por pelo menos uma semana (taxa de emprego) e taxas mensais de emprego (taxa de emprego mantida). Além disso, serão avaliados os sintomas de TEPT e outras medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde. Esta estratégia usa todos os dados disponíveis durante o período de 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Idade, maior ou igual a 19 e menor que 61.
  • Inscrição no TVAMC VRP
  • Consentimento informado assinado
  • Transtorno de estresse pós-traumático crônico
  • Qualquer raça ou origem étnica
  • Antecipação de permanecer na área de captação durante os 12 meses de duração do estudo

Critério de exclusão:

  • História ao longo da vida de lesão cerebral traumática grave que resultou em comprometimento cognitivo grave
  • História de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, ou transtorno bipolar I
  • Litígio pendente
  • Necessita de desintoxicação imediata.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação e Apoio Individual (IPS)
Colocação e Apoio Individual (IPS). O emprego apoiado pela IPS envolve especialistas da IPS trabalhando com o cliente para identificar as preferências de trabalho, iniciar rapidamente a busca de emprego baseada na comunidade, envolver-se em empregos competitivos, manter o emprego por meio de suportes de acompanhamento abertos da IPS e integrar a IPS à equipe de tratamento de TEPT.
Comportamental: Colocação e Apoio Individual (IPS)
A Colocação e Apoio Individual (IPS) é um modelo baseado em evidências de emprego apoiado que enfatiza a busca rápida de emprego dentro das preferências do cliente, desenvolvimento de trabalho na comunidade, colocação em um trabalho competitivo, treinamento no trabalho, suporte de acompanhamento por tempo ilimitado , e integração do especialista IPS na equipa de tratamento.
Outros nomes:
  • Emprego apoiado
Comparador Ativo: Programa de Reabilitação Profissional (VRP)
Programa de Reabilitação Profissional (PRV). O VRP é o tratamento usual, que consistia principalmente em um programa de trabalho transitório (TWP) no qual o cliente é colocado em um emprego não competitivo por tempo limitado e depois busca um emprego competitivo no momento da dispensa do VRP. Integração limitada com a equipe de tratamento e suporte de acompanhamento limitado por tempo limitado
Comportamental: Programa de Reabilitação Profissional (PRV)
O Programa de Reabilitação Vocacional (VRP) é um método de tratamento usual que usa abordagens tradicionais de treinamento, como treinamento pré-vocacional de habilidades de trabalho, terapia de trabalho remunerado ou experiência de trabalho transitória, que consiste em emprego temporário em um emprego intermediário com tempo suporte limitado do especialista em VRP
Outros nomes:
  • Programa de trabalho de transição (TWP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obtenha um emprego competitivo
Prazo: 1 ano civil
O resultado primário: emprego competitivo (Sim ou Não). O emprego competitivo foi definido como um emprego por salários regulares em um ambiente que não era reservado ou protegido, ou seja, o trabalho poderia ser realizado por pessoas sem doença mental ou deficiência e não era um trabalho reservado no VRP. Trabalho diurno (babá, trabalho braçal diário, furadeira, trabalho temporário para família ou amigos) não era considerado emprego competitivo.
1 ano civil

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TEPT, Depressão, Resultados de Incapacidade
Prazo: um ano
Escala de pontuação de PTSD administrada pelo clínico para DSM-IV (CAPS) varia de 0 a 136 com maior = mais grave; Escala de Inventário Rápido de Depressão - intervalo de pontuação avaliado pelo médico (QIDS-CR) de 0 a 27 com maior = mais grave; Faixa de pontuação da Gravidade da Impressão Clínica Global (CGI-S) de 1 a 7 com maior = mais grave; Faixa de pontuação da Escala de Trauma de Davidson (DTS) 0-136 com maior = mais grave; e Escala de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS-II) 36 itens classificados em escala de 5 pontos, de 1 (sem dificuldade) a 5 (dificuldade extrema/não consegue fazer) em 6 domínios da vida; as pontuações dos domínios são transformadas a partir da pontuação bruta total (soma dos itens) de cada domínio de acordo com a seguinte fórmula: Pontuação transformada=[(pontuação bruta real - menor pontuação bruta possível) / (faixa de pontuação bruta possível)] x 100.
um ano
Resultados de emprego (semanas com emprego competitivo)
Prazo: um ano
Número de semanas empregadas a qualquer tempo em um trabalho competitivo (não em um emprego reservado)
um ano
Resultados de emprego (dias empregados competitivamente
Prazo: um ano
Número de dias empregados em um trabalho competitivo (não trabalho reservado)
um ano
Resultados de emprego (horas empregadas competitivamente)
Prazo: um ano
horas empregadas em um trabalho competitivo (não reservado)
um ano
Resultados de Emprego (Renda Bruta Competitiva)
Prazo: um ano
receita bruta total (dólares americanos) de todos os salários competitivos, salário, comissões
um ano
Resultados de Emprego (Rendimento Bruto Total de Todas as Fontes
Prazo: um ano
renda bruta total de todas as fontes de trabalho, incluindo empregos não competitivos e competitivos
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimado)

6 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D4092-I
  • Promis Number 0052 (Número de outro subsídio/financiamento: TVAMC)
  • MIRB 00033 (Outro identificador: TVAMC - reference number)
  • TVAMC 03-19 (Outro identificador: TVAMC - Year/project number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever