Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji zawodowej na weteranów III stopnia umysłowego

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zbadanie wpływu wspieranego zatrudnienia indywidualnego (IPS) w porównaniu z programem rehabilitacji zawodowej (VRP) dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: zbadanie wpływu wspieranego zatrudnienia indywidualnego (IPS) w porównaniu ze zwykłym programem rehabilitacji zawodowej (VRP) dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Projekt badania: To prospektywne randomizowane badanie ocenia wpływ IPS-SE w porównaniu z VRP na wyniki zawodowe, trzeźwość, psychiatrię i jakość życia oraz koszty opieki zdrowotnej dla weteranów z przewlekłym zespołem stresu pourazowego, którzy rozpoczynają rehabilitację zawodową w Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) program.

Metodologia: Funkcjonowanie zawodowe determinowane jest przede wszystkim tym, czy weteran jest w stanie uzyskać i utrzymać konkurencyjną pracę, aw drugiej kolejności przepracowanym czasem i zarobkami uzyskiwanymi przez zatrudnionych. Weterani, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do IPS-SE lub VRP. Wyniki zostaną ocenione w ustalonym 12-miesięcznym okresie obserwacji (rozpoczynając od randomizacji i obliczone dla całego 12-miesięcznego okresu obserwacji) jako odsetek osób zatrudnionych przez co najmniej jeden tydzień (wskaźnik zatrudnienia) i miesięczne wskaźniki zatrudnienia (wskaźnik utrzymania zatrudnienia). Ponadto oceniane będą objawy PTSD i inne wskaźniki jakości życia związane ze zdrowiem. Ta strategia wykorzystuje wszystkie dostępne dane z okresu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek większy lub równy 19 i mniejszy niż 61.
  • Rejestracja w TVAMC VRP
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Przewlekły zespół stresu pourazowego
  • Dowolna rasa lub pochodzenie etniczne
  • Przewidywanie pozostawania w zlewni przez 12 miesięcy trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia życia ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu, które spowodowało poważne zaburzenia poznawcze
  • Historia schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I
  • Postępowanie sądowe w toku
  • Potrzebujesz natychmiastowej detoksykacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS)
Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS). Zatrudnienie wspomagane IPS obejmuje specjalistów IPS współpracujących z klientem w celu określenia preferencji zawodowych, szybkiego rozpoczęcia poszukiwania pracy w społeczności, zaangażowania się w konkurencyjne zatrudnienie, utrzymania zatrudnienia poprzez otwarte wsparcie uzupełniające IPS oraz zintegrowania IPS z zespołem leczenia PTSD.
Behawioralne: Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS)
Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS) to oparty na dowodach model zatrudnienia wspomaganego, który kładzie nacisk na szybkie poszukiwanie pracy zgodnie z preferencjami klienta, rozwój pracy w społeczności, umieszczenie na konkurencyjnej pracy, szkolenie w miejscu pracy, nieograniczone czasowo wsparcie uzupełniające oraz integracja specjalisty IPS w zespole zabiegowym.
Inne nazwy:
  • Zatrudnienie wspomagane
Aktywny komparator: Program Rehabilitacji Zawodowej (VRP)
Program Rehabilitacji Zawodowej (VRP). VRP to zwyczajowe traktowanie, które głównie składa się z programu pracy przejściowej (TWP), w ramach którego klient zostaje umieszczony na wydzielonej, niekonkurencyjnej pracy na określony czas, a następnie w momencie zwolnienia z VRP podejmuje konkurencyjne zatrudnienie. Ograniczona integracja z zespołem terapeutycznym i ograniczone wsparcie, które jest ograniczone czasowo
Behawioralne: Program Rehabilitacji Zawodowej (PRP)
Program Rehabilitacji Zawodowej (VRP) to zwykła metoda leczenia wykorzystująca tradycyjne podejście do miejsca szkolenia, takie jak przedzawodowe szkolenie umiejętności zawodowych, terapia pracy za wynagrodzeniem lub przejściowe doświadczenie zawodowe, które polega na tymczasowym zatrudnieniu w pośrednictwie pracy z czasem ograniczone wsparcie ze strony specjalisty VRP
Inne nazwy:
  • Przejściowy program prac (TWP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj konkurencyjne zatrudnienie
Ramy czasowe: 1 rok kalendarzowy
Główny wynik: konkurencyjne zatrudnienie (tak lub nie). Konkurencyjne zatrudnienie zdefiniowano jako pracę za regularne wynagrodzenie w środowisku, które nie było odłogowane ani chronione, to znaczy, że praca mogła być wykonywana przez osoby bez choroby psychicznej lub niepełnosprawności i nie była pracą odłogowaną w VRP. Praca na dzień (opieka nad dziećmi, praca fizyczna w ciągu dnia, musztra, tymczasowa praca dla rodziny lub przyjaciół) nie była uważana za zatrudnienie konkurencyjne.
1 rok kalendarzowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół stresu pourazowego, depresja, wyniki niepełnosprawności
Ramy czasowe: rok
Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla zakresu punktacji DSM-IV (CAPS) 0-136, gdzie wyższy = cięższy; Skala Szybkiego Inwentarza Depresji — zakres punktacji oceniany przez klinicystów (QIDS-CR) 0-27, gdzie wyższy = cięższy; Zakres punktacji Globalnego Wrażenia-Clinicznego (CGI-S) 1-7, przy czym wyższy = cięższy; Zakres punktacji w skali Davidsona Trauma Scale (DTS) 0-136, gdzie wyższy = cięższy; oraz Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS-II) 36 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali, od 1 (brak trudności) do 5 (ekstremalna trudność/nie da się tego zrobić) w 6 domenach życia; wyniki domeny są przekształcane z całkowitego surowego wyniku (suma pozycji) każdej domeny zgodnie z następującym wzorem: Wynik przekształcony = [(rzeczywisty wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy) / (możliwy zakres surowego wyniku)] x 100.
rok
Wyniki zatrudnienia (tygodnie zatrudnienia konkurencyjnego)
Ramy czasowe: rok
Liczba tygodni zatrudnionych w dowolnym czasie na konkurencyjnej pracy (nie odłogowanej)
rok
Wyniki zatrudnienia (dni pracy konkurencyjnej
Ramy czasowe: rok
Liczba dni przepracowanych na stanowisku konkurencyjnym (nie odłogowanym)
rok
Wyniki zatrudnienia (liczba godzin pracy konkurencyjnej)
Ramy czasowe: rok
godzin przepracowanych na konkurencyjnej (nie odłogowanej) pracy
rok
Wyniki zatrudnienia (dochód brutto konkurencyjny)
Ramy czasowe: rok
całkowity dochód brutto (w dolarach amerykańskich) ze wszystkich konkurencyjnych wynagrodzeń, pensji, prowizji
rok
Wyniki zatrudnienia (całkowity dochód brutto ze wszystkich źródeł
Ramy czasowe: rok
całkowity dochód brutto ze wszystkich źródeł pracy, w tym prac niekonkurencyjnych i konkurencyjnych
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4092-I
  • Promis Number 0052 (Inny numer grantu/finansowania: TVAMC)
  • MIRB 00033 (Inny identyfikator: TVAMC - reference number)
  • TVAMC 03-19 (Inny identyfikator: TVAMC - Year/project number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj