メンタル III 退役軍人に対する職業リハビリテーションの影響
2024年1月24日 更新者：VA Office of Research and Development
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人を対象に、通常の職業リハビリテーション プログラム (VRP) と比較して、個別配置支援 (IPS) 支援付き雇用 (SE) の影響を研究すること。
調査の概要
詳細な説明
目的: 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人を対象に、通常の職業リハビリテーション プログラム (VRP) と比較して、個々の配置とサポート (IPS) が支援する雇用 (SE) の影響を研究すること。
研究デザイン: この前向き無作為化研究は、タスカルーサ VA 医療センター (TVAMC) の職業リハビリテーションに入る慢性 PTSD の退役軍人の職業、飲酒、精神医学、生活の質、および医療費に対する VRP と比較した IPS-SE の影響を評価します。プログラム。
方法論: 職業機能は、第一に、退役軍人が競争力のある雇用を獲得して維持できるかどうかによって決定され、第二に、雇用された労働者の労働時間と獲得賃金によって決定されます。 包含基準を満たす退役軍人は、IPS-SE または VRP のいずれかに無作為に割り付けられます。 結果は、少なくとも1週間雇用された被験者の割合（雇用率）および月間雇用率（維持雇用率）として、固定された12か月の観察期間（無作為化で始まり、12か月の観察期間全体について計算されます）にわたって評価されます。 さらに、PTSDの症状やその他の健康関連の生活の質が評価されます。 この戦略では、1 年間の利用可能なすべてのデータを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35404-5015
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 19歳以上61歳未満の年齢。
- TVAMC VRP への登録
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 慢性心的外傷後ストレス障害
- あらゆる人種または民族的出身
- 12か月の研究期間中、流域に留まる見込み
除外基準:
- 重度の認知障害をもたらした重度の外傷性脳損傷の生涯歴
- -統合失調症、統合失調感情、障害、または双極I型障害の病歴
- 係争中の訴訟
- すぐに解毒が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別の配置とサポート (IPS)
個別配置とサポート (IPS)。
IPS サポート付き雇用には、IPS スペシャリストがクライアントと協力して、仕事の好みを特定し、コミュニティベースの求人検索を迅速に開始し、競争力のある雇用に従事し、無制限の IPS フォローアロング サポートを通じて雇用を維持し、IPS を PTSD 治療チームに統合します。
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個々の配置とサポート (IPS) は、クライアントの好みに合わせた迅速な仕事の検索、コミュニティでの仕事の開発、競争力のある仕事への配置、OJT トレーニング、時間無制限のフォローアロング サポートを強調する、エビデンスに基づくサポート付き雇用のモデルです。 、および治療チーム内の IPS スペシャリストの統合。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：職業リハビリテーション プログラム (VRP)
職業リハビリテーション プログラム (VRP)。
VRP は通常どおりの治療であり、クライアントが期間限定で競争力のない仕事に就き、VRP からの退院時に競争力のある雇用を追求する移行作業プログラム (TWP) が主でした。治療チームとの統合が限定的であり、期間限定のフォローアロングサポートが限定的である
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職業リハビリテーション プログラム (VRP) は、職業訓練前の職業訓練、補償された職業療法、または時間のかかる仲介された仕事での一時的な雇用で構成される過渡的な職業経験など、伝統的な列車の場所のアプローチを使用した通常どおりの治療法です。 VRP スペシャリストからの限定的なサポート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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競争力のある雇用を得る
時間枠：1暦年
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主な結果: 競争的雇用 (はいまたはいいえ)。
競争的雇用は、確保も保護もされていない環境での通常の賃金の仕事、つまり、精神疾患や障害のない人々が従事できる仕事であり、VRP では確保された仕事ではないと定義されました。
日雇い労働（ベビーシッター、日中の肉体労働、訓練、家族や友人のための一時労働）は、競争的雇用とは見なされませんでした。
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1暦年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD、うつ病、障害のアウトカム
時間枠：1年
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臨床医が管理する DSM-IV の PTSD スケール (CAPS) スコアの範囲は 0 ～ 136 で、高いほど深刻です。うつ病スケールのクイック インベントリ - 臨床医評価 (QIDS-CR) スコア範囲 0 ～ 27、高い = より深刻。 Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) スコアの範囲は 1 ～ 7 で、高いほど深刻です。 -Davidson Trauma Scale（DTS）スコア範囲0〜136で、高いほど深刻です。世界保健機関障害評価尺度 (WHODAS-II) 36 項目は、生活の 6 つの領域で 1 (困難なし) から 5 (極度の困難/できない) までの 5 段階で評価されます。ドメイン スコアは、次の式に従って、各ドメインの総生スコア (項目の合計) から変換されます。
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1年
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雇用結果（競争的に雇用された週数）
時間枠：一年
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競争力のある仕事（一時的な仕事ではない）でいつでも雇用された週数
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一年
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雇用実績（競争的雇用日数）
時間枠：一年
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競争的な仕事（休職ではない）に雇用された日数
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一年
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雇用実績（競争的雇用時間）
時間枠：一年
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競争力のある（確保されていない）仕事に従事した時間
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一年
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雇用結果（総所得競争力）
時間枠：一年
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すべての競争力のある賃金、給与、コミッションからの総収入 (米ドル)
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一年
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雇用の成果 (すべての収入源からの総収入
時間枠：一年
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非競争的および競争的な仕事を含むすべての労働源からの総総収入
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lori Lynne Davis, MD AB、Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davis LL, Pilkinton P, Poddar S, Blansett C, Toscano R, Parker PE. Impact of social challenges on gaining employment for veterans with posttraumatic stress disorder: an exploratory moderator analysis. Psychiatr Rehabil J. 2014 Jun;37(2):107-9. doi: 10.1037/prj0000058. Epub 2014 Apr 7.
- Davis LL, Leon AC, Toscano R, Drebing CE, Ward LC, Parker PE, Kashner TM, Drake RE. A randomized controlled trial of supported employment among veterans with posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2012;63(5):464-70. doi: 10.1176/appi.ps.201100340.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2010年4月24日
研究の完了 (実際)
2012年7月26日
試験登録日
最初に提出
2006年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月5日
最初の投稿 (推定)
2006年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D4092-I
- Promis Number 0052 (その他の助成金/資金番号：TVAMC)
- MIRB 00033 (その他の識別子：TVAMC - reference number)
- TVAMC 03-19 (その他の識別子：TVAMC - Year/project number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。