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Die Auswirkungen der beruflichen Rehabilitation auf Veteranen der Psychiatrie III

24. Januar 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Es sollten die Auswirkungen der unterstützten Beschäftigung (SE) durch individuelle Vermittlung und Unterstützung (IPS) im Vergleich zu einem beruflichen Rehabilitationsprogramm (VRP) für Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Untersuchung der Auswirkungen der unterstützten Beschäftigung (SE) durch individuelle Vermittlung und Unterstützung (IPS) im Vergleich zum beruflichen Rehabilitationsprogramm (VRP) für Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD).

Forschungsdesign: Diese prospektive randomisierte Studie bewertet die Auswirkungen von IPS-SE im Vergleich zu VRP auf berufliche, nüchterne, psychiatrische und Lebensqualitätsergebnisse und Gesundheitskosten für Veteranen mit chronischer PTBS, die an der beruflichen Rehabilitation des Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) teilnehmen Programm.

Methodik: Die berufliche Funktionsfähigkeit wird in erster Linie dadurch bestimmt, ob der Veteran eine wettbewerbsfähige Beschäftigung finden und aufrechterhalten kann, und in zweiter Linie durch die Arbeitszeit und den verdienten Lohn der Beschäftigten. Veteranen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert entweder IPS-SE oder VRP zugewiesen. Die Ergebnisse werden über einen festen 12-monatigen Beobachtungszeitraum (beginnend mit der Randomisierung und berechnet für den gesamten 12-monatigen Beobachtungszeitraum) als Prozentsatz der Probanden, die mindestens eine Woche beschäftigt waren (Beschäftigungsquote), und monatliche Beschäftigungsquoten (Rate der dauerhaften Beschäftigung) bewertet. Darüber hinaus werden PTBS-Symptome und andere gesundheitsbezogene Lebensqualitätsmaße bewertet. Diese Strategie verwendet alle verfügbaren Daten während des 1-Jahres-Zeitraums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter größer oder gleich 19 und kleiner als 61.
  • Anmeldung im TVAMC VRP
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Chronische posttraumatische Belastungsstörung
  • Jede Rasse oder ethnische Herkunft
  • Voraussichtlicher Verbleib im Einzugsgebiet für die 12-monatige Studiendauer

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Vorgeschichte einer schweren traumatischen Hirnverletzung, die zu einer schweren kognitiven Beeinträchtigung geführt hat
  • Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder Bipolar-I-Störung
  • Anhängiger Rechtsstreit
  • Benötigen Sie eine sofortige Entgiftung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle Platzierung und Betreuung (IPS)
Individuelle Platzierung und Betreuung (IPS). IPS Supported Employment umfasst einen IPS-Spezialisten, der mit dem Kunden zusammenarbeitet, um Jobpräferenzen zu ermitteln, schnell mit der gemeinschaftsbasierten Jobsuche zu beginnen, sich an einer wettbewerbsfähigen Beschäftigung zu beteiligen, die Beschäftigung über unbefristete IPS-Follow-Along-Unterstützungen aufrechtzuerhalten und IPS in das PTBS-Behandlungsteam zu integrieren.
Verhalten: Individuelle Platzierung und Betreuung (IPS)
Individual Placement and Support (IPS) ist ein evidenzbasiertes Modell der unterstützten Beschäftigung, das die schnelle Stellensuche innerhalb der Kundenpräferenzen, die Entwicklung von Arbeitsplätzen in der Gemeinschaft, die Vermittlung in einen wettbewerbsfähigen Job, die Ausbildung am Arbeitsplatz und die zeitlich unbegrenzte Begleitung betont , und Integration des IPS-Spezialisten in das Behandlungsteam.
Andere Namen:
  • Unterstützte Beschäftigung
Aktiver Komparator: Berufliches Rehabilitationsprogramm (VRP)
Berufliches Rehabilitationsprogramm (VRP). VRP ist die übliche Behandlung, die hauptsächlich aus einem Übergangsarbeitsprogramm (TWP) besteht, bei dem der Klient für einen begrenzten Zeitraum in einen nicht wettbewerbsorientierten Job versetzt wird und dann zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem VRP einer wettbewerbsfähigen Beschäftigung nachgeht. Begrenzte Integration in das Behandlungsteam und begrenzte Folgeunterstützung, die zeitlich begrenzt ist
Verhalten: Berufliches Rehabilitationsprogramm (VRP)
Das Berufsrehabilitationsprogramm (VRP) ist eine Behandlung-wie-üblich-Methode, die traditionelle Ausbildungsplatzansätze verwendet, wie z. eingeschränkte Unterstützung durch den VRP-Spezialisten
Andere Namen:
  • Arbeitsprogramm für den Übergang (TWP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalten Sie eine wettbewerbsfähige Beschäftigung
Zeitfenster: 1 Kalenderjahr
Das primäre Ergebnis: wettbewerbsfähige Beschäftigung (Ja oder Nein). Wettbewerbsbeschäftigung wurde definiert als eine Tätigkeit zu regulärem Entgelt in einem nicht schutzbedürftigen Umfeld, d. h. die Tätigkeit konnte von Menschen ohne psychische Erkrankung oder Behinderung ausgeübt werden und war keine zweckgebundene Tätigkeit in der VRP. Tagarbeit (Babysitten, körperliche Arbeit auf Tagesbasis, Bohrer, Aushilfsarbeit für Familie oder Freunde) galt nicht als Konkurrenzbeschäftigung.
1 Kalenderjahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD, Depression, Behinderungsergebnisse
Zeitfenster: ein Jahr
Clinician Administered PTSD Scale für DSM-IV (CAPS) Score-Bereich 0-136 mit höher = schwerer; Quick Inventory of Depression Scale – Clinician-rated (QIDS-CR) Score-Bereich 0-27 mit höher = schwerer; Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) Score-Bereich 1–7, wobei höher = schwerer; Davidson Trauma Scale (DTS) Score-Bereich 0-136 mit höher = schwerer; und World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS-II) 36 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala, von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (extreme Schwierigkeit/kann nicht) in 6 Lebensbereichen; Domänen-Scores werden aus dem Gesamt-Roh-Score (Summe der Items) jeder Domäne gemäß der folgenden Formel transformiert: Transformierter Score = [(tatsächlicher Roh-Score – niedrigstmöglicher Roh-Score) / (möglicher Roh-Score-Bereich)] x 100.
ein Jahr
Beschäftigungsergebnisse (Wochen in wettbewerbsfähiger Beschäftigung)
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Wochen, die für eine beliebige Zeit in einem wettbewerbsfähigen Job (kein stillgelegter Job) beschäftigt waren
ein Jahr
Beschäftigungsergebnisse (Konkurrenzfähige Beschäftigungstage
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Arbeitstage in einem wettbewerbsfähigen Job (kein stillgelegter Job)
ein Jahr
Beschäftigungsergebnisse (Konkurrenzfähige Beschäftigungsstunden)
Zeitfenster: ein Jahr
Arbeitsstunden in einem wettbewerbsfähigen (nicht stillgelegten) Job
ein Jahr
Beschäftigungsergebnisse (Bruttoeinkommen wettbewerbsfähig)
Zeitfenster: ein Jahr
Gesamtbruttoeinkommen (US-Dollar) aus allen wettbewerbsfähigen Löhnen, Gehältern und Provisionen
ein Jahr
Beschäftigungsergebnisse (Gesamtbruttoeinkommen aus allen Quellen
Zeitfenster: ein Jahr
Gesamtbruttoeinkommen aus allen Arbeitsquellen, einschließlich nicht wettbewerbsfähiger und wettbewerbsfähiger Jobs
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4092-I
  • Promis Number 0052 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TVAMC)
  • MIRB 00033 (Andere Kennung: TVAMC - reference number)
  • TVAMC 03-19 (Andere Kennung: TVAMC - Year/project number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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