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IVF 치료에서 초기 여포기 동안 LH-프라이밍의 효과.

2006년 6월 9일 업데이트: Central Jutland Regional Hospital

IVF 치료에서 외인성 성선 자극 호르몬으로 자극된 GnRHa 하향 조절 여성의 난소 반응 및 임신 결과에 대한 초기 난포기 LH-프라이밍의 효과

HP-HMG 및 r-FSH와 다른 조합을 비교하여 hCG 당일 S-Estradiol 수치 측면에서 IVF를 받는 GnRHa 하향 조절된 여성의 초기 난포기 동안 LH 활성 보충의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Skive, 덴마크, 7800
        • 모병
        • Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Humaidan, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 무작위 배정 당시 18~38세(둘 다 포함)의 여성
  • 참여 센터의 기준에 따라 IVF 설정에서 성선자극호르몬 및 GnRH 작용제(긴 프로토콜) 치료가 적절하다고 판단되는 환자
  • 무작위 배정 전 최소 1년 동안의 불임(난관 불임 제외)
  • 이전에 최대 2번 연속으로 실패한 IVF 주기(즉, 지속적인 임신으로 이어지지 않음
  • 월경주기 25~34일
  • 체질량 지수(BMI) < 29kg/m2

제외 기준:

  • 임상적으로 유의한 전신 질환(예: 인슐린 의존성 당뇨병)
  • 연구 참여를 손상시킬 수 있는 내분비 또는 대사 이상(뇌하수체, 부신, 갑상선, 췌장, 간 또는 신장)
  • 연구 약물의 평가를 방해하는 모든 병용 약물. 구체적으로, 연구 시작 시점에 임의의 비연구 호르몬 요법(갑상선 약물 제외), 프로스타글란딘 억제제(NSAID, 아스피린 포함) 및 향정신성 제제(페노티아진, 주요 진정제). 참고: 이러한 약물은 연구 기간 동안 허용되지 않습니다.
  • 임상적으로 중요한 자궁근종의 존재
  • 진단되지 않은 질 출혈
  • 난소, 유방, 자궁, 부신, 뇌하수체 또는 시상하부의 종양
  • 임신, 수유 또는 임신 금기 - 무작위배정 시 소변 임신 검사 음성으로 확인해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
HCG 당일 에스트라디올의 순환 수준

2차 결과 측정

결과 측정
배아 품질
임상 임신율
총 난포 수 및 난포 수 <10mm, 10-14mm, >14mm day 동안 고나도트로핀 치료 중 및 hCG 주입 전 자극 종료 시
난포당 E2 >14mm
검색된 난모세포의 총 수
수정률
배아 이식 후 12-14일에 혈청 hCG > 10 IU/l
이식 속도
이식 가능한 배아
진행중인 임신율
혈청; LH, FSH, 안드로스텐디온, 프로게스테론, hCG 및 인히빈-B. ET 일 7일 후 프로게스테론
난포 내 수준; 내분비 매개변수
자궁내막두께; hCG 일(마이너스 0~2일)
투여된 총 고나도트로핀 용량

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2006년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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