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L'effetto dell'innesco di LH durante la fase follicolare precoce nel trattamento della fecondazione in vitro.

9 giugno 2006 aggiornato da: Central Jutland Regional Hospital

L'effetto dell'innesco di LH durante la fase follicolare precoce sulla risposta ovarica e sull'esito della gravidanza nelle donne sottoregolate con GnRHa, stimolate con gonadotropine esogene nel trattamento di fecondazione in vitro

Valutare l'effetto dell'integrazione dell'attività di LH durante la fase follicolare iniziale in donne sottoregolate con GnRHa sottoposte a fecondazione in vitro in termini di livelli di S-estradiolo nel giorno dell'hCG confrontando diverse combinazioni con HP-HMG e r-FSH.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Skive, Danimarca, 7800
        • Reclutamento
        • Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Humaidan, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 38 anni (entrambe incluse) al momento della randomizzazione
  • Pazienti per i quali il trattamento con gonadotropine e agonisti del GnRH (protocollo lungo) in ambito IVF è considerato appropriato secondo i criteri del centro partecipante
  • Infertilità per almeno 1 anno prima della randomizzazione (ad eccezione dell'infertilità tubarica)
  • Un massimo di due precedenti cicli di fecondazione in vitro consecutivi non riusciti (ad es. non comportare una gravidanza in corso
  • 25-34 giorni di ciclo mestruale
  • Indice di massa corporea (BMI) < 29 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica clinicamente significativa (ad es. diabete insulino-dipendente)
  • Anomalie endocrine o metaboliche (ipofisi, surreni, tiroide, pancreas, fegato o reni) che possono compromettere la partecipazione allo studio
  • Eventuali farmaci concomitanti che potrebbero interferire con la valutazione dei farmaci in studio. In particolare, qualsiasi terapia ormonale non in studio (ad eccezione dei farmaci per la tiroide), inibitori delle prostaglandine (FANS, inclusa l'aspirina) e agenti psicotropi (fenotiazina, tranquillanti maggiori) al momento dell'ingresso nello studio. Nota: questi farmaci non sono consentiti per la durata dello studio.
  • Presenza di fibromi uterini clinicamente significativi
  • Sanguinamento vaginale non diagnosticato
  • Tumori dell'ovaio, della mammella, dell'utero, della ghiandola surrenale, dell'ipofisi o dell'ipotalamo
  • Gravidanza, allattamento o controindicazione alla gravidanza - devono essere confermate da un test di gravidanza urinario negativo alla randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Livelli circolatori di estradiolo nel giorno dell'hCG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
qualità dell'embrione
Tasso di gravidanza clinica
Numero totale di follicoli e numero di follicoli <10 mm, 10-14 mm, >14 mm al giorno durante il trattamento con gonadotropine e alla fine della stimolazione prima dell'iniezione di hCG
E2 per follicolo >14 mm
Numero totale di ovociti recuperati
tasso di fecondazione
hCG sierica > 10 UI/l nei giorni 12-14 dopo il trasferimento dell'embrione
tasso di impianto
embrioni trasferibili
Tasso di gravidanza in corso
Siero; LH, FSH, Androstenedione, Progesterone, hCG e Inibina-B. Progesterone sette giorni dopo il giorno ET
Livelli intrafollicolari di; parametri endocrini
Spessore endometriale; giorno hCG (meno 0-2 giorni)
Dose totale di gonadotropina somministrata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

7 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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