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O efeito do LH-priming durante a fase folicular inicial no tratamento de fertilização in vitro.

9 de junho de 2006 atualizado por: Central Jutland Regional Hospital

O efeito do LH-priming durante a fase folicular inicial na resposta ovariana e no resultado da gravidez em mulheres reguladas para baixo por GnRHa, estimuladas com gonadotrofinas exógenas no tratamento de fertilização in vitro

Avaliar o efeito da suplementação de atividade de LH durante a fase folicular inicial em mulheres com GnRHa regulado negativamente submetidas a fertilização in vitro em termos de níveis de S-Estradiol no dia de hCG, comparando diferentes combinações com HP-HMG e r-FSH.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Infertilidade

Intervenção / Tratamento

Medicamento: MENOPUR; GONAL-F

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Dinamarca
- - Skive, Dinamarca, 7800
    - Recrutamento
    - Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
    - Contato:
      
      Peter Humaidan, M.D.
      
      Número de telefone: + 45 89 27 40 11
      
      E-mail: peter.humaidan@sygehusviborg.dk
    - Investigador principal:
      
      Peter Humaidan, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres com idade entre 18 e 38 anos (ambas incluídas) no momento da randomização
Pacientes para os quais o tratamento com gonadotrofinas e agonista de GnRH (protocolo longo) em ambiente de FIV é considerado adequado de acordo com os critérios do centro participante
Infertilidade por pelo menos 1 ano antes da randomização (exceto para infertilidade tubária)
Um máximo de dois ciclos consecutivos anteriores de fertilização in vitro sem sucesso (ou seja, não resultando em uma gravidez em curso
25-34 dias de ciclo menstrual
Índice de massa corporal (IMC) < 29 kg/m2

Critério de exclusão:

Qualquer doença sistêmica clinicamente significativa (por exemplo, diabetes dependente de insulina)
Anormalidades endócrinas ou metabólicas (hipófise, adrenal, tireóide, pâncreas, fígado ou rim) que podem comprometer a participação no estudo
Quaisquer medicamentos concomitantes que possam interferir na avaliação dos medicamentos do estudo. Especificamente, qualquer terapia hormonal fora do estudo (exceto para medicação para tireoide), inibidores de prostaglandina (AINEs, incluindo aspirina) e agentes psicotrópicos (fenotiazinas, tranquilizantes principais) no momento da entrada no estudo. Observação: esses medicamentos não são permitidos durante a duração do estudo.
Presença de miomas uterinos clinicamente significativos
Sangramento vaginal não diagnosticado
Tumores do ovário, mama, útero, glândula adrenal, hipófise ou hipotálamo
Gravidez, lactação ou contraindicação para gravidez - deve ser confirmado por teste de gravidez urinário negativo na randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Níveis circulatórios de estradiol no dia do hCG

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
qualidade do embrião
Taxa de gravidez clínica
Número total de folículos, bem como o número de folículos <10 mm, 10-14 mm, > 14 mm dia durante o tratamento com gonadotrofina e no final da estimulação antes da injeção de hCG
E2 por folículo >14 mm
Número total de oócitos recuperados
taxa de fertilização
hCG sérico > 10 UI/l no dia 12-14 após a transferência do embrião
taxa de implantação
embriões transferíveis
Taxa de gravidez em curso
Sérum; LH, FSH, Androstenediona, Progesterona, hCG e Inibina-B. Progesterona sete dias após o dia do TE
Níveis intrafoliculares de; parâmetros endócrinos
Espessura endometrial; hCG dia (menos 0-2 dias)
Dose total de gonadotrofina administrada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Jutland Regional Hospital

Investigadores

Investigador principal: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ