Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​LH-priming under tidlig follikulær fase i IVF-behandling.

9. juni 2006 opdateret af: Central Jutland Regional Hospital

Effekten af ​​LH-priming under tidlig follikulær fase på ovarierespons og graviditetsresultat hos GnRHa nedregulerede kvinder, stimuleret med eksogene gonadotropiner i IVF-behandling

For at evaluere effekten af ​​LH-aktivitetstilskud i den tidlige follikulære fase hos GnRHa nedregulerede kvinder, der gennemgår IVF, hvad angår S-østradiolniveauer på hCG-dagen ved at sammenligne forskellige kombinationer med HP-HMG og r-FSH.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Skive, Danmark, 7800
        • Rekruttering
        • Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Humaidan, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-38 år (begge inkluderet) på randomiseringstidspunktet
  • Patienter, for hvem behandling med gonadotropiner og GnRH-agonist (lang protokol) i IVF-sammenhæng anses for passende i henhold til kriterierne for det deltagende center
  • Infertilitet i mindst 1 år før randomisering (undtagen tubal infertilitet)
  • Maksimalt to foregående på hinanden følgende mislykkede IVF-cyklusser (dvs. ikke resulterer i en igangværende graviditet
  • 25-34 dages menstruationscyklus
  • Body mass index (BMI) < 29 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk signifikant systemisk sygdom (f.eks. insulinafhængig diabetes)
  • Endokrine eller metaboliske abnormiteter (hypofyse, binyre, skjoldbruskkirtel, bugspytkirtel, lever eller nyre), som kan kompromittere deltagelse i undersøgelsen
  • Enhver samtidig medicin, der ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesmedicin. Specifikt enhver hormonbehandling, der ikke er undersøgt (bortset fra thyreoideamedicin), prostaglandinhæmmere (NSAID'er, inklusive aspirin) og psykotrope midler (phenothiaziner, væsentlige beroligende midler) på tidspunktet for studiestart. Bemærk: disse medikamenter er ikke tilladt i undersøgelsens varighed.
  • Tilstedeværelse af klinisk signifikante uterine fibromer
  • Udiagnosticeret vaginal blødning
  • Tumorer i ovarie, bryst, livmoder, binyre, hypofyse eller hypothalamus
  • Graviditet, amning eller kontraindikation til graviditet - skal bekræftes ved negativ uringraviditetstest ved randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kredsløbsniveauer af østradiol på dagen for hCG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
embryokvalitet
Klinisk graviditetsrate
Samlet antal follikler samt antallet af follikler <10 mm, 10-14 mm, >14 mm dag under gonadotropinbehandling og ved slutningen af ​​stimulation før hCG-injektion
E2 pr. follikel >14 mm
Samlet antal udvundne oocytter
befrugtningshastighed
serum hCG > 10 IE/l på dag 12-14 efter embryooverførsel
implantationshastighed
overførbare embryoner
Løbende graviditetsrate
Serum; LH, FSH, Androstenedion, Progesteron, hCG og Inhibin-B. Progesteron syv dage efter ET-dagen
Intra follikulære niveauer af; endokrine parametre
Endometrietykkelse; hCG-dag (minus 0-2 dage)
Total gonadotropindosis administreret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2006

Først opslået (SKØN)

7. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner