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Die Wirkung von LH-Priming während der frühen Follikelphase in der IVF-Behandlung.

9. Juni 2006 aktualisiert von: Central Jutland Regional Hospital

Die Wirkung von LH-Priming während der frühen Follikelphase auf die ovarielle Reaktion und den Schwangerschaftsausgang bei GnRHa-down-regulierten Frauen, die mit exogenen Gonadotropinen in der IVF-Behandlung stimuliert wurden

Bewertung der Wirkung einer LH-Aktivitätsergänzung während der frühen Follikelphase bei GnRHa-herunterregulierten Frauen, die sich einer IVF in Bezug auf S-Estradiolspiegel am hCG-Tag unterziehen, durch Vergleich verschiedener Kombinationen mit HP-HMG und r-FSH.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Skive, Dänemark, 7800
        • Rekrutierung
        • Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Humaidan, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren (beide eingeschlossen) zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Patienten, bei denen eine Behandlung mit Gonadotropinen und GnRH-Agonisten (langes Protokoll) im IVF-Setting gemäß den Kriterien des teilnehmenden Zentrums als angemessen erachtet wird
  • Unfruchtbarkeit seit mindestens 1 Jahr vor der Randomisierung (außer Eileiterunfruchtbarkeit)
  • Maximal zwei vorherige aufeinanderfolgende erfolglose IVF-Zyklen (d. h. nicht zu einer anhaltenden Schwangerschaft führen
  • 25-34 Tage Menstruationszyklus
  • Body-Mass-Index (BMI) < 29 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Jede klinisch signifikante systemische Erkrankung (z. B. insulinabhängiger Diabetes)
  • Endokrine oder metabolische Anomalien (Hypophyse, Nebenniere, Schilddrüse, Bauchspeicheldrüse, Leber oder Niere), die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
  • Alle Begleitmedikationen, die die Bewertung der Studienmedikation beeinträchtigen würden. Insbesondere jede studienfremde Hormontherapie (außer Schilddrüsenmedikamente), Prostaglandinhemmer (NSAIDs, einschließlich Aspirin) und psychotrope Mittel (Phenothiazine, wichtige Beruhigungsmittel) zum Zeitpunkt des Studieneintritts. Hinweis: Diese Medikamente sind für die Studiendauer nicht zugelassen.
  • Vorhandensein von klinisch signifikanten Uterusmyomen
  • Nicht diagnostizierte vaginale Blutungen
  • Tumore der Eierstöcke, der Brust, der Gebärmutter, der Nebenniere, der Hypophyse oder des Hypothalamus
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Kontraindikation für eine Schwangerschaft – muss bei der Randomisierung durch einen negativen Schwangerschaftstest im Urin bestätigt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kreislaufspiegel von Estradiol am Tag von hCG

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Embryoqualität
Klinische Schwangerschaftsrate
Gesamtzahl der Follikel sowie Anzahl der Follikel < 10 mm, 10–14 mm, > 14 mm am Tag während der Gonadotropinbehandlung und am Ende der Stimulation vor der hCG-Injektion
E2 pro Follikel >14 mm
Gesamtzahl der entnommenen Eizellen
Befruchtungsrate
Serum-hCG > 10 IE/l an Tag 12-14 nach dem Embryotransfer
Implantationsrate
übertragbare Embryonen
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Serum; LH, FSH, Androstendion, Progesteron, hCG und Inhibin-B. Progesteron sieben Tage nach dem ET-Tag
Intrafollikuläre Spiegel von; endokrine Parameter
Dicke des Endometriums; hCG Tag (minus 0-2 Tage)
Verabreichte Gonadotropin-Gesamtdosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2005

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