Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ primingu LH podczas wczesnej fazy folikularnej w leczeniu IVF.

9 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Central Jutland Regional Hospital

Wpływ primingu LH podczas wczesnej fazy folikularnej na odpowiedź jajników i wynik ciąży u kobiet z niedoborem GnRHa, stymulowanych egzogennymi gonadotropinami w leczeniu IVF

Ocena wpływu suplementacji aktywności LH podczas wczesnej fazy folikularnej u kobiet z obniżoną regulacją GnRHa poddawanych IVF pod względem poziomów S-estradiolu w dniu hCG poprzez porównanie różnych kombinacji z HP-HMG i r-FSH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Skive, Dania, 7800
        • Rekrutacyjny
        • Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Humaidan, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 38 lat (włącznie) w momencie randomizacji
  • Pacjenci, dla których leczenie gonadotropinami i agonistami GnRH (protokół długi) w warunkach IVF jest uważane za właściwe zgodnie z kryteriami uczestniczącego ośrodka
  • Niepłodność przez co najmniej 1 rok przed randomizacją (z wyjątkiem niepłodności jajowodów)
  • Maksymalnie dwa poprzednie kolejne nieudane cykle zapłodnienia in vitro (tj. nie skutkujące trwającą ciążą
  • 25-34 dni cyklu miesiączkowego
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 29 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Każda klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa (np. cukrzyca insulinozależna)
  • Zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne (przysadki, nadnerczy, tarczycy, trzustki, wątroby lub nerek), które mogą zagrozić uczestnictwu w badaniu
  • Wszelkie jednocześnie stosowane leki, które mogłyby zakłócać ocenę badanych leków. W szczególności wszelkie nieobjęte badaniem terapie hormonalne (z wyjątkiem leków na tarczycę), inhibitory prostaglandyn (NLPZ, w tym aspiryna) i środki psychotropowe (fenotiazyny, główne środki uspokajające) w momencie włączenia do badania. Uwaga: te leki są niedozwolone na czas trwania badania.
  • Obecność klinicznie istotnych mięśniaków macicy
  • Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy
  • Nowotwory jajnika, piersi, macicy, nadnerczy, przysadki lub podwzgórza
  • Ciąża, laktacja lub przeciwwskazania do ciąży - muszą być potwierdzone ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu przy randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poziomy krążeniowe estradiolu w dniu hCG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
jakość zarodka
Wskaźnik ciąż klinicznych
Całkowita liczba pęcherzyków oraz liczba pęcherzyków <10mm, 10-14mm, >14mm doba w trakcie leczenia gonadotropiną i na koniec stymulacji przed wstrzyknięciem hCG
E2 na pęcherzyk >14 mm
Całkowita liczba pobranych oocytów
współczynnik zapłodnienia
hCG w surowicy > 10 IU/l w 12-14 dniu po transferze zarodka
wskaźnik implantacji
zarodki transferowalne
Bieżący wskaźnik ciąż
Serum; LH, FSH, Androstendion, Progesteron, hCG i Inhibina-B. Progesteron siedem dni po dniu ET
Wewnątrzpęcherzykowe poziomy; parametry endokrynologiczne
Grubość endometrium; hCG dzień (minus 0-2 dni)
Całkowita podana dawka gonadotropin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj