LH-primingin vaikutus varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana IVF-hoidossa.
perjantai 9. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Central Jutland Regional Hospital
LH-pohjustuksen vaikutus varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana munasarjojen vasteeseen ja raskauden lopputulokseen GnRHa-vajaussäädellyillä naisilla, stimuloituna eksogeenisilla gonadotropiinilla IVF-hoidossa
Arvioida LH-aktiivisuuden lisäyksen vaikutus varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana GnRHa:n alasäädellyillä naisilla, joille tehdään IVF, S-estradiolitasojen suhteen hCG-päivänä vertaamalla eri yhdistelmiä HP-HMG:hen ja r-FSH:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Skive, Tanska, 7800
- Rekrytointi
- Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Humaidan, M.D.
- Puhelinnumero: + 45 89 27 40 11
- Sähköposti: peter.humaidan@sygehusviborg.dk
-
Päätutkija:
- Peter Humaidan, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-38-vuotiaat (molemmat mukaan lukien) satunnaistamisen aikaan
- Potilaat, joille gonadotropiinien ja GnRH-agonistien (pitkä protokolla) hoitoa IVF-tilassa pidetään asianmukaisena osallistuvan keskuksen kriteerien mukaan
- Lapsettomuus vähintään 1 vuoden ajan ennen satunnaistamista (paitsi munanjohtimien hedelmättömyys)
- Enintään kaksi edellistä peräkkäistä epäonnistunutta IVF-sykliä (esim. ei johda jatkuvaan raskauteen
- 25-34 päivää kuukautiskiertoa
- Painoindeksi (BMI) < 29 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus (esim. insuliinista riippuvainen diabetes)
- Endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt (aivolisäke, lisämunuainen, kilpirauhanen, haima, maksa tai munuaiset), jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen
- Kaikki samanaikaiset lääkkeet, jotka häiritsevät tutkimuslääkkeiden arviointia. Erityisesti kaikki tutkimukseen liittymättömät hormonihoidot (paitsi kilpirauhasen lääkkeet), prostaglandiinin estäjät (NSAID:t, mukaan lukien aspiriini) ja psykotrooppiset aineet (fenotiatsiini, tärkeimmät rauhoittavat aineet) tutkimukseen tulon yhteydessä. Huomautus: nämä lääkkeet ovat kiellettyjä tutkimuksen ajan.
- Kliinisesti merkittävien kohdun fibroidien esiintyminen
- Diagnosoimaton emättimen verenvuoto
- Munasarjan, rintojen, kohdun, lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimet
- Raskaus, imetys tai raskauden vasta-aihe - on vahvistettava negatiivisella virtsaraskaustestillä satunnaistuksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Estradiolin verenkierron tasot hCG-päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
alkion laatu
|
|
Kliininen raskausaste
|
|
Follikkelien kokonaismäärä sekä follikkelien lukumäärä <10 mm, 10-14 mm, >14 mm päivässä gonadotropiinihoidon aikana ja stimulaation lopussa ennen hCG-injektiota
|
|
E2 per follikkelia > 14 mm
|
|
Haettujen munasolujen kokonaismäärä
|
|
lannoitusaste
|
|
seerumin hCG > 10 IU/l 12-14 päivänä alkionsiirron jälkeen
|
|
implantaationopeus
|
|
siirrettäviä alkioita
|
|
Jatkuva raskausaste
|
|
Seerumi; LH, FSH, androsteenidioni, progesteroni, hCG ja inhibiini-B. Progesteroni seitsemän päivää ET-päivän jälkeen
|
|
Follikulaarinen taso; endokriiniset parametrit
|
|
Endometriumin paksuus; hCG-päivä (miinus 0-2 päivää)
|
|
Annettu gonadotropiinin kokonaisannos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. kesäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .