Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt LH-priming během časné folikulární fáze v léčbě IVF.

9. června 2006 aktualizováno: Central Jutland Regional Hospital

Účinek primingu LH během časné folikulární fáze na odpověď vaječníků a výsledek těhotenství u žen s downregulací GnRHa, stimulovaných exogenními gonadotropiny při léčbě IVF

Vyhodnotit účinek doplňování aktivity LH během časné folikulární fáze u žen s down-regulací GnRHa podstupujících IVF, pokud jde o hladiny S-estradiolu v den hCG, porovnáním různých kombinací s HP-HMG a r-FSH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Skive, Dánsko, 7800
        • Nábor
        • Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Humaidan, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-38 let (obě včetně) v době randomizace
  • Pacienti, u kterých je léčba gonadotropiny a agonistou GnRH (dlouhý protokol) v podmínkách IVF považována za vhodnou podle kritérií zúčastněného centra
  • Neplodnost alespoň 1 rok před randomizací (kromě tubární neplodnosti)
  • Maximálně dva předchozí po sobě jdoucí neúspěšné cykly IVF (tj. nevede k pokračujícímu těhotenství
  • 25-34 dní menstruačního cyklu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 29 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli klinicky významné systémové onemocnění (např. diabetes závislý na inzulínu)
  • Endokrinní nebo metabolické abnormality (hypofýza, nadledviny, štítná žláza, slinivka, játra nebo ledviny), které mohou ohrozit účast ve studii
  • Jakékoli souběžné léky, které by interferovaly s hodnocením studovaných léků. Konkrétně jakákoli hormonální terapie mimo studii (kromě léků na štítnou žlázu), inhibitory prostaglandinů (NSAID, včetně aspirinu) a psychotropní látky (fenothiaziny, hlavní trankvilizéry) v době vstupu do studie. Poznámka: tyto léky jsou po dobu trvání studie zakázány.
  • Přítomnost klinicky významných děložních myomů
  • Nediagnostikované vaginální krvácení
  • Nádory vaječníků, prsu, dělohy, nadledvinek, hypofýzy nebo hypotalamu
  • Těhotenství, kojení nebo kontraindikace těhotenství – musí být potvrzeno negativním těhotenským testem z moči při randomizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hladiny estradiolu v oběhu v den hCG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
kvalita embrya
Klinická míra těhotenství
Celkový počet folikulů a také počet folikulů <10 mm, 10-14 mm, >14 mm za den během léčby gonadotropiny a na konci stimulace před injekcí hCG
E2 na folikul >14 mm
Celkový počet získaných oocytů
míra hnojení
sérový hCG > 10 IU/l 12.–14. den po embryotransferu
rychlost implantace
přenosná embrya
Míra pokračujícího těhotenství
Sérum; LH, FSH, androstenedion, progesteron, hCG a inhibin-B. Progesteron sedm dní po ET dni
Intrafolikulární hladiny; endokrinní parametry
Tloušťka endometria; hCG den (mínus 0-2 dny)
Celková podaná dávka gonadotropinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Jutland Regional Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

7. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit