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LH 启动在早期卵泡期对 IVF 治疗的影响。

2006年6月9日 更新者:Central Jutland Regional Hospital

在 IVF 治疗中用外源性促性腺激素刺激的 GnRHa 下调女性早期卵泡期 LH 启动对卵巢反应和妊娠结局的影响

通过比较 HP-HMG 和 r-FSH 的不同组合,在 hCG 日的 S-雌二醇水平方面评估早期卵泡期补充 LH 活性对 GnRHa 下调接受 IVF 的女性的影响。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册

150

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Skive、丹麦、7800
        • 招聘中
        • Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Peter Humaidan, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 随机分组时年龄在 18-38 岁之间(均包括在内)的女性
  • 根据参与中心的标准,在 IVF 环境中使用促性腺激素和 GnRH 激动剂(长方案)治疗被认为合适的患者
  • 随机化前至少 1 年不孕不育(输卵管性不孕除外)
  • 最多连续两次不成功的 IVF 周期(即 不会导致持续怀孕
  • 月经周期 25-34 天
  • 体重指数 (BMI) < 29 公斤/平方米

排除标准:

  • 任何有临床意义的全身性疾病(例如,胰岛素依赖型糖尿病)
  • 可能影响参与研究的内分泌或代谢异常(垂体、肾上腺、甲状腺、胰腺、肝脏或肾脏)
  • 任何会干扰研究药物评估的伴随药物。 具体而言,任何非研究激素疗法(甲状腺药物除外)、前列腺素抑制剂(NSAIDs,包括阿司匹林)和精神药物(吩噻嗪,主要镇静剂)在进入研究时。 注意:在研究期间不允许使用这些药物。
  • 存在有临床意义的子宫肌瘤
  • 未确诊的阴道出血
  • 卵巢、乳房、子宫、肾上腺、垂体或下丘脑的肿瘤
  • 妊娠、哺乳期或妊娠禁忌症——必须在随机分组时通过阴性尿妊娠试验进行确认

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
HCG 当天雌二醇的循环水平

次要结果测量

结果测量
胚胎质量
临床妊娠率
在促性腺激素治疗期间和 hCG 注射前刺激结束时,每天的卵泡总数以及 <10mm、10-14mm、>14mm 的卵泡数
每个卵泡 E2 >14 mm
回收的卵母细胞总数
受精率
胚胎移植后第 12-14 天血清 hCG > 10 IU/l
着床率
可移植胚胎
持续妊娠率
血清; LH、FSH、雄烯二酮、黄体酮、hCG 和抑制素 B。 ET 日后 7 天的黄体酮
卵泡内水平;内分泌参数
子宫内膜厚度; hCG 日(负 0-2 天)
总促性腺激素给药剂量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Humaidan, M.D.、Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月6日

首次发布 (估计)

2006年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年6月9日

最后验证

2006年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1-2005

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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