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El efecto del cebado de LH durante la fase folicular temprana en el tratamiento de FIV.

9 de junio de 2006 actualizado por: Central Jutland Regional Hospital

El efecto del cebado de LH durante la fase folicular temprana sobre la respuesta ovárica y el resultado del embarazo en mujeres con regulación negativa de GnRHa, estimuladas con gonadotropinas exógenas en el tratamiento de FIV

Evaluar el efecto de la suplementación con actividad de LH durante la fase folicular temprana en mujeres con regulación negativa de GnRHa sometidas a FIV en términos de niveles de S-estradiol en el día de hCG mediante la comparación de diferentes combinaciones con HP-HMG y r-FSH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Skive, Dinamarca, 7800
        • Reclutamiento
        • Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peter Humaidan, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre 18 y 38 años (ambos incluidos) en el momento de la aleatorización
  • Pacientes en los que se considere adecuado el tratamiento con gonadotropinas y agonista de la GnRH (protocolo largo) en el ámbito de la FIV según el criterio del centro participante
  • Infertilidad durante al menos 1 año antes de la aleatorización (excepto para la infertilidad tubárica)
  • Un máximo de dos ciclos anteriores consecutivos de FIV fallidos (es decir, no resulta en un embarazo en curso
  • 25- 34 días de ciclo menstrual
  • Índice de masa corporal (IMC) < 29 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad sistémica clínicamente significativa (p. ej., diabetes insulinodependiente)
  • Anomalías endocrinas o metabólicas (pituitaria, suprarrenal, tiroides, páncreas, hígado o riñón) que pueden comprometer la participación en el estudio
  • Cualquier medicamento concomitante que pudiera interferir con la evaluación de los medicamentos del estudio. Específicamente, cualquier terapia hormonal ajena al estudio (excepto la medicación para la tiroides), inhibidores de prostaglandinas (AINE, incluida la aspirina) y agentes psicotrópicos (fenotiazinas, tranquilizantes principales) en el momento del ingreso al estudio. Nota: estos medicamentos no están permitidos durante la duración del estudio.
  • Presencia de fibromas uterinos clínicamente significativos
  • Sangrado vaginal no diagnosticado
  • Tumores de ovario, mama, útero, glándula suprarrenal, hipófisis o hipotálamo
  • Embarazo, lactancia o contraindicación para el embarazo: debe confirmarse mediante una prueba de embarazo en orina negativa en la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Niveles circulatorios de Estradiol el día de la hCG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
calidad del embrión
Tasa de embarazo clínico
Número total de folículos así como el número de folículos <10 mm, 10-14 mm, >14 mm día durante el tratamiento con gonadotrofinas y al final de la estimulación antes de la inyección de hCG
E2 por folículo >14 mm
Número total de ovocitos recuperados
tasa de fertilización
hCG sérica > 10 UI/l en el día 12-14 después de la transferencia de embriones
tasa de implantación
embriones transferibles
Tasa de embarazo en curso
Suero; LH, FSH, Androstenediona, Progesterona, hCG e Inhibina-B. Progesterona siete días después del día ET
Niveles intrafoliculares de; parámetros endocrinos
Espesor endometrial; hCG día (menos 0-2 días)
Dosis total de gonadotropina administrada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2006

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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