- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00334425
El efecto del cebado de LH durante la fase folicular temprana en el tratamiento de FIV.
9 de junio de 2006 actualizado por: Central Jutland Regional Hospital
El efecto del cebado de LH durante la fase folicular temprana sobre la respuesta ovárica y el resultado del embarazo en mujeres con regulación negativa de GnRHa, estimuladas con gonadotropinas exógenas en el tratamiento de FIV
Evaluar el efecto de la suplementación con actividad de LH durante la fase folicular temprana en mujeres con regulación negativa de GnRHa sometidas a FIV en términos de niveles de S-estradiol en el día de hCG mediante la comparación de diferentes combinaciones con HP-HMG y r-FSH.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Humaidan, M.D.
- Número de teléfono: + 45 89 27 40 11
- Correo electrónico: peter.humaidan@sygehusviborg.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Skive, Dinamarca, 7800
- Reclutamiento
- Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
-
Contacto:
- Peter Humaidan, M.D.
- Número de teléfono: + 45 89 27 40 11
- Correo electrónico: peter.humaidan@sygehusviborg.dk
-
Investigador principal:
- Peter Humaidan, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 38 años (ambos incluidos) en el momento de la aleatorización
- Pacientes en los que se considere adecuado el tratamiento con gonadotropinas y agonista de la GnRH (protocolo largo) en el ámbito de la FIV según el criterio del centro participante
- Infertilidad durante al menos 1 año antes de la aleatorización (excepto para la infertilidad tubárica)
- Un máximo de dos ciclos anteriores consecutivos de FIV fallidos (es decir, no resulta en un embarazo en curso
- 25- 34 días de ciclo menstrual
- Índice de masa corporal (IMC) < 29 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica clínicamente significativa (p. ej., diabetes insulinodependiente)
- Anomalías endocrinas o metabólicas (pituitaria, suprarrenal, tiroides, páncreas, hígado o riñón) que pueden comprometer la participación en el estudio
- Cualquier medicamento concomitante que pudiera interferir con la evaluación de los medicamentos del estudio. Específicamente, cualquier terapia hormonal ajena al estudio (excepto la medicación para la tiroides), inhibidores de prostaglandinas (AINE, incluida la aspirina) y agentes psicotrópicos (fenotiazinas, tranquilizantes principales) en el momento del ingreso al estudio. Nota: estos medicamentos no están permitidos durante la duración del estudio.
- Presencia de fibromas uterinos clínicamente significativos
- Sangrado vaginal no diagnosticado
- Tumores de ovario, mama, útero, glándula suprarrenal, hipófisis o hipotálamo
- Embarazo, lactancia o contraindicación para el embarazo: debe confirmarse mediante una prueba de embarazo en orina negativa en la aleatorización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Niveles circulatorios de Estradiol el día de la hCG
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
calidad del embrión
|
Tasa de embarazo clínico
|
Número total de folículos así como el número de folículos <10 mm, 10-14 mm, >14 mm día durante el tratamiento con gonadotrofinas y al final de la estimulación antes de la inyección de hCG
|
E2 por folículo >14 mm
|
Número total de ovocitos recuperados
|
tasa de fertilización
|
hCG sérica > 10 UI/l en el día 12-14 después de la transferencia de embriones
|
tasa de implantación
|
embriones transferibles
|
Tasa de embarazo en curso
|
Suero; LH, FSH, Androstenediona, Progesterona, hCG e Inhibina-B. Progesterona siete días después del día ET
|
Niveles intrafoliculares de; parámetros endocrinos
|
Espesor endometrial; hCG día (menos 0-2 días)
|
Dosis total de gonadotropina administrada
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Humaidan, M.D., Fertilitetsklinikken Sygehus Viborg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de junio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MENOPUR; GONAL-F
-
Reproductive Specialists of New YorkTerminado
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...DesconocidoSindrome de Ovario poliquisticoChipre
-
University of California, San DiegoActivo, no reclutandoCáncer | EsterilidadEstados Unidos
-
Hangzhou YuYuan Bioscience Technology Co., Ltd.LG ChemTerminadoInfertilidad FemeninaPorcelana
-
U.O. Chirurgia AndrologicaAndrocenter, Napoli, ItalyDesconocidoInfertilidad Masculina | Varicocele
-
Ferring PharmaceuticalsTerminado
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalSelcuk UniversityTerminado
-
Vietnam National UniversityMerck Serono VietnamTerminado
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Peking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu Hospital... y otros colaboradoresTerminado
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.TerminadoEsterilidadPorcelana