와파린 투약의 약물유전학 연구, "COUMA-GEN 연구"

와파린을 사용한 항응고는 흔하고 잠재적으로 위험한 치료 개입입니다. 그것은 의원성 출혈 사건의 주요 원인이며, 따라서 의료 과실 청구의 주요 원인입니다. 현재 와파린 항응고제에 대한 좋은 대안이 없으며 대안(즉, ximelagatran)이 사용 가능하더라도 비용, 라벨링 및 경험(결과 관련) 문제는 계속해서 와파린의 광범위하고 지속적인 사용을 선호할 것입니다. 본 연구에서 유전자형 기반 알고리즘의 효율성, 치료 효능, 특히 안전성 측면에서 이점을 확인할 수 있다면 Intermountain Health Care의 기초로 와파린 투여에 대한 약물유전학적 접근을 권장할 수 있다. 환자 결과를 개선하고, 자원 사용(안전하고 치료적인 항응고를 달성하는 데 드는 비용)을 줄이고, 부작용을 줄여야 하는 (IHC) 차원의 품질 개선 이니셔티브. COUMA-GEN은 특정하고 적격한 임상적 이유(예: 심방 세동(AF), 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 정형외과 수술 후 예방)로 만성 와파린 요법을 시작하려는 환자에 대한 전향적 무작위 연구입니다. 자격을 갖춘 환자는 개별화된 유전자형 기반 와파린 투여 요법 또는 표준 치료(유전자형에 대한 지식 없이)에 동의하고 무작위 배정됩니다. 각 연구 부문에서 예상 유지 용량이 결정됩니다. 모든 환자는 기준 국제 표준화 비율(INR)을 받게 됩니다. 3개의 모든 진입 계층의 환자에 대해 (특정 치료 부문에 따라) 할당된 일일 유지 용량의 두 배인 와파린의 시작 용량이 첫 번째와 두 번째 날에 처방되고 그 이후 용량은 할당된 유지 용량으로 되돌아갑니다. .