신장 이식 및 흡입 마취제 Sevoflurane(SEVOREIN) (SévoRein)

소개 :

신장 이식은 동종이식에서 허혈-재관류 병변을 특징으로 합니다. 장기간의 한랭 허혈 기간, 기증자의 나이(50세 이상) 또는 기증자의 심정지는 이식 기능 지연과 관련된 일반적인 요인입니다. 심장 수술에서 Sevoflurane(휘발성 흡입 마취제)은 허혈 재관류 병변으로부터 심장을 보호하고 환자의 사구체 여과 기능을 보존합니다. 이 심장 보호 효과는 신장 세포에서도 발현되는 것으로 알려진 K+-ATP 미토콘드리아 채널을 포함합니다.

따라서 지연된 이식 기능을 단축하고 수술 후 신장 기능을 향상시키기 위해 신장 동종 이식의 맥락에서 Sevoflurane 효과를 평가하는 것은 흥미 롭습니다.

목표:

주요 목표:

전신 마취를 위해 프로포폴 주입을 받는 환자 그룹과 비교하여 Sevoflurane을 받는 그룹의 수용자의 혈청 크레아티닌 수치가 200µmol/l 미만인 데 필요한 시간을 평가합니다.

보조 목표:

• 14일에 두 그룹의 혈청 크레아티닌 수치를 비교합니다.
• 두 그룹에서 1년 추적 기간 동안 환자 생존 및 급성 거부 반응 발생을 비교합니다.
• 신세뇨관 손상-독성(NAG의 혈청 수준을 측정하여)으로 평가된 두 마취제의 안전성과 수술 후 기간의 혈청 무기 불소 생성물 수준을 비교합니다. 그리고 모든 부작용을 참조함으로써
• 임상적 종점(매일 이뇨, 이식 후 2주 동안의 혈액 투석 횟수) 및 생물학적 종점(이식 후 2주 동안의 혈청 크레아티닌 및 시스타틴C 수치)을 평가하여 회복 지연 이식 기능에 대한 두 마취제의 효과를 비교합니다. )

환자:

20시간 이상의 한랭 허혈 기간 또는 기증자의 나이가 50세 이상이거나 기증자의 심장 정지로 정의되는 이식으로 신장 동종이식 이식을 받을 예정인 120명의 환자가 두 가지 다른 전신 마취 프로토콜을 받는 60명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. . 모든 환자는 프랑스 아키텐에 있는 보르도 대학 병원의 신장 이식 유닛에 포함됩니다.

행동 양식:

이 연구는 2개의 병렬 그룹에 대한 임상 무작위 시험이 될 것입니다. 종말점을 평가하고 신장 이식 환자 집단을 포함하는 신장 전문의와 생물학자에게는 이중 맹검이 될 것입니다.

이 연구는 이식을 위해 받은 전신 마취의 유형에 따라 임상 및 생물학적 결과를 비교할 것입니다.

• Sevoflurane에 의한 흡입마취 환자군(평가된 치료)
• 프로포폴(참조 치료)로 정맥 마취를 한 환자군.

환자는 1년의 추적 기간 동안 평가됩니다. 이 연구는 마취 전문의, 신장 전문의 및 비뇨기과 전문의를 포함하여 3년 동안 아키텐에 기반을 둔 다중심 연구입니다.

기본 뇌사 기증자 및 이식편 기증 특성은 Bordeaux, Pau 및 Bayonne의 병원 조정 팀에서 수집합니다.

통계 분석은 치료 의도를 기반으로 합니다. 예상 결과: 1- 마취 중 Sevoflurane 노출에 할당된 그룹에서 수술 후 2주 기간에 신장 동종이식에서 허혈-재관류 보호 및 신장 이식 기능의 회복 단축에 대한 Sevoflurane 이점을 입증합니다. 2-신장 이식을 받는 만성 말기 신질환 환자에서 Sevoflurane 노출의 우수한 안전성을 확인합니다.