Munuaisensiirto ja inhaloitava anestesia Sevofluraani (SEVOREIN) (SévoRein)

Johdanto:

Munuaisensiirrolle on tunnusomaista iskemia-reperfuusiovauriot allografteissa. Pitkittynyt kylmäiskemia, luovuttajan ikä (yli 50 vuotta) tai luovuttajan sydämenpysähdys ovat yleisiä tekijöitä, jotka liittyvät siirteen toiminnan viivästymiseen. Sydänkirurgiassa sevofluraani (haihtuva inhaloitava anestesia) suojaa sydäntä iskemia-reperfuusiovaurioilta ja säilyttää potilaiden glomerulussuodatustoiminnon. Tämä sydäntä suojaava vaikutus sisältää K+-ATP-mitokondriokanavia, joiden tiedetään myös ilmentyvän munuaissoluissa.

Siksi on mielenkiintoista arvioida sevofluraanin vaikutuksia munuaissiirteensiirron yhteydessä, jotta voidaan lyhentää siirteen viivästymistä ja parantaa postoperatiivista munuaisten toimintaa

Tavoitteet:

Päätavoite:

Arvioi aika, joka tarvitaan saavuttamaan seerumin kreatiniinitasot alle 200 µmol/l vastaanottajalla sevofluraania saaneessa ryhmässä verrattuna potilasryhmään, joka saa propofoli-infuusiota yleisanestesiaa varten.

Toissijaiset tavoitteet:

• Vertaa seerumin kreatiniinitasoja kahdessa ryhmässä päivänä 14
• Vertaa potilaiden eloonjäämistä ja akuutin hyljintäreaktion esiintymistä yhden vuoden seurannan aikana kahdessa ryhmässä
• Vertaa sekä anestesia-aineiden turvallisuutta, jotka on arvioitu munuaistiehyiden vaurioiden aiheuttamana toksisuutena (mittaamalla seerumin NAG-pitoisuudet) ja seerumin epäorgaanisten fluorituotteiden pitoisuuksia leikkauksen jälkeisenä aikana; ja viittaamalla kaikkiin haittatapahtumiin
• Vertaa molempien nukutusaineiden vaikutusta viivästyneeseen toipumiseen liittyvään siirteen toimintaan arvioimalla kliinisiä päätepisteitä (päivittäinen diureesi, hemodialyysikertojen lukumäärä kahden viikon aikana siirrosta) ja biologisia päätepisteitä (seerumin kreatiniini- ja kystatiiniC-tasot kahden viikon aikana siirrosta). )

Potilaat:

120 potilasta, joille on määrä tehdä munuaissiirrännäinen siirteet joko yli 20 tuntia kestäneen kylmäiskemian tai yli 50-vuotiaan luovuttajan iän tai luovuttajan sydämenpysähdyksen vuoksi, satunnaistetaan kahteen 60 potilaan ryhmään, joille tehdään kaksi erilaista yleisanestesiaprotokollaa. . Kaikki potilaat sisällytetään Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan munuaissiirtoyksikköön, Akvitania, Ranska.

Menetelmät:

Tämä tutkimus on kliininen satunnaistettu tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Se on kaksoissokkoutettu nefrologeille ja biologeille, jotka arvioivat päätepisteitä, ja siihen osallistuu munuaisensiirtopotilaiden populaatio.

Tutkimuksessa verrataan kliinisiä ja biologisia tuloksia elinsiirron yhteydessä suoritetun yleisanestesian tyypin mukaan:

• Yksi ryhmä potilaita, joilla on inhaloitava anestesia sevofluraanilla (arvioitu hoito)
• Yksi ryhmä potilaita, joilla on suonensisäinen anestesia propofolilla (vertailuhoito).

Potilaita arvioidaan yhden vuoden seurantajakson aikana. Tämä tutkimus on monikeskinen, ja se toteutetaan Akvitaniassa kolmen vuoden ajan. Tutkimukseen osallistuu anestesialogeja, nefrologeja ja urologeja.

Sairaalan koordinointitiimi Bordeaux'ssa, Paussa ja Bayonnessa kerää aivokuolleiden luovuttajien ja siirteiden luovutuksen perustiedot.

Tilastollinen analyysi tehdään aikomuksesta käsitellä. Odotetut tulokset: 1 - Osoita sevofluraanin hyöty iskemia-reperfuusiosuojassa munuaissiirrännäisessä ja munuaissiirteen toiminnan lyhentynyt palautuminen kahden viikon leikkauksen jälkeisenä aikana ryhmässä, joka on allokoitu sevofluraanille altistumisesta anestesian aikana. 2-Varmista sevofluraanialtistuksen hyvä turvallisuus kroonisissa loppuvaiheen munuaissairauspotilailla, joille tehdään munuaisensiirto.