Nyretransplantation og inhaleret bedøvelsesmiddel Sevofluran (SEVOREIN) (SévoRein)

Introduktion :

Nyretransplantation er karakteriseret ved iskæmi-reperfusionslæsioner i allografter. Forlænget varighed af kold iskæmi, donoralderen (over 50 år) eller donorhjertestop er almindelige faktorer forbundet med forsinket graftfunktion. Ved hjertekirurgi beskytter Sevofluran (et flygtigt inhaleret anæstetikum) hjertet mod iskæmi-reperfusionslæsioner og bevarer den glomerulære filtrationsfunktion hos patienter. Denne kardiobeskyttende virkning involverer K+-ATP mitokondrielle kanaler, som også vides at blive udtrykt i nyreceller.

Derfor er det interessant at evaluere Sevoflurans virkninger i forbindelse med nyreallotransplantation for at forkorte den forsinkede graftfunktion og forbedre postoperativ nyrefunktion

Mål:

Hovedmål:

Evaluer den tid, der er nødvendig for at opnå serumkreatininniveauer, der er lavere end 200 µmol/l af modtageren i gruppen, der får Sevofluran, sammenlignet med gruppen af ​​patienter, der får propofol-infusion til generel anæstesi

Sekundære mål:

• Sammenlign serumkreatininniveauer i de to grupper på dag 14
• Sammenlign patientoverlevelse og akut afstødning over en periode på et års opfølgning i de to grupper
• Sammenlign sikkerheden af ​​både anæstetika vurderet som renal tubulær skade-toksicitet (ved at måle serumniveauer af NAG) og niveauer af serum uorganiske fluorprodukter i den postoperative periode; og ved at henvise til alle uønskede hændelser
• Sammenlign effekten af ​​både anæstetika på transplantatfunktionen med forsinket restitution ved at vurdere kliniske endepunkter (daglig diurese, antal hæmodialysesessioner i de to uger efter transplantation) og biologiske endepunkter (serumkreatinin og cystatinC-niveauer i de to uger efter transplantation) )

Patienter:

120 patienter, der er planlagt til at gennemgå en nyre-allotransplantattransplantation med transplantationer defineret af enten en kold iskæmi-varighed på mere end 20 timer eller en donors alder ældre end 50 år eller et donorhjertestop vil blive randomiseret i 2 grupper på tres patienter, der gennemgår to forskellige generel anæstesi-protokoller . Alle patienter vil blive inkluderet i nyretransplantationsenheden på Bordeaux Universitetshospital, Aquitaine, Frankrig.

Metoder:

Dette studie vil være et klinisk randomiseret forsøg på 2 parallelle grupper. Det vil være dobbeltblindt for nefrologer og biologer, der evaluerer endepunkterne, og vil involvere en population af nyretransplanterede patienter.

Undersøgelsen vil sammenligne kliniske og biologiske resultater i henhold til typen af ​​generel anæstesi, der er gennemgået for transplantation:

• En gruppe patienter med inhaleret anæstesi med Sevofluran (evalueret behandling)
• En gruppe patienter med intravenøs anæstesi med propofol (referencebehandling).

Patienterne vil blive evalueret over en periode på et års opfølgning. Denne undersøgelse er multicentrisk, baseret i Aquitaine i en periode på tre år, og involverer anæstesiologer, nefrologer og urologer.

Baseline-karakteristika for hjernedøde donorer og transplantater vil blive indsamlet af Hospital Coordination-teamet i Bordeaux, Pau og Bayonne.

Statistisk analyse vil være på intention-to-treat-basis. Forventede resultater: 1-Demonstrer Sevofluran-fordel for iskæmi-reperfusionsbeskyttelse ved nyre-allograft og en forkortet genopretning af nyretransplantatfunktionen i den to-ugers postoperative periode i gruppen, der er allokeret til Sevofluraneksponering under anæstesi. 2-Bekræft den gode sikkerhed ved sevofluraneksponering hos kronisk nyresyge patienter i slutstadiet, der gennemgår nyretransplantation.