Transplante Renal e Anestésico Inalatório Sevoflurano (SEVOREIN) (SévoRein)

Introdução :

O transplante renal é caracterizado por lesões de isquemia-reperfusão nos aloenxertos. Duração prolongada da isquemia fria, idade do doador (mais de 50 anos) ou parada cardíaca do doador são fatores comuns associados ao retardo da função do enxerto. Em cirurgia cardíaca, o Sevoflurano (um anestésico inalatório volátil) protege o coração das lesões de isquemia-reperfusão e preserva a função de filtração glomerular nos pacientes. Este efeito cardioprotetor envolve canais mitocondriais de K+-ATP que também são conhecidos por serem expressos em células renais.

Portanto, é interessante avaliar os efeitos do Sevoflurano no contexto do transplante de aloenxerto renal, a fim de encurtar a função retardada do enxerto e melhorar a função renal pós-operatória

Objetivos.

Objetivo principal:

Avaliar o tempo necessário para obtenção de níveis de creatinina sérica inferiores a 200µmol/l do receptor do grupo recebendo Sevoflurano em comparação com o grupo de pacientes recebendo infusão de propofol para anestesia geral

Objetivos secundários:

• Comparar os níveis de creatinina sérica nos dois grupos no dia 14
• Comparar a sobrevida do paciente e a ocorrência de rejeição aguda durante um período de acompanhamento de um ano nos dois grupos
• Comparar a segurança de ambos os anestésicos avaliados quanto à toxicidade da lesão tubular renal (medindo os níveis séricos de NAG) e os níveis séricos de produtos inorgânicos de flúor no período pós-operatório; e referenciando todos os eventos adversos
• Comparar o efeito de ambos os anestésicos na função do enxerto de recuperação tardia, avaliando os desfechos clínicos (diurese diária, número de sessões de hemodiálise nas duas semanas após o transplante) e os desfechos biológicos (níveis séricos de creatinina e cistatina C nas duas semanas após o transplante )

Pacientes:

120 pacientes agendados para transplante de aloenxerto renal com transplantes definidos por uma duração de isquemia fria de mais de 20 horas ou idade do doador superior a 50 anos ou parada cardíaca do doador serão randomizados em 2 grupos de sessenta pacientes submetidos a dois protocolos diferentes de anestesia geral . Todos os pacientes serão incluídos na Unidade de Transplante Renal do Hospital Universitário de Bordeaux, Aquitaine, França.

Métodos:

Este estudo será um ensaio clínico randomizado em 2 grupos paralelos. Será duplo-cego para nefrologistas e biólogos que avaliam os desfechos e envolverá uma população de pacientes transplantados renais.

O estudo irá comparar os resultados clínicos e biológicos de acordo com o tipo de anestesia geral realizada para o transplante:

• Um grupo de pacientes com anestesia inalatória por Sevoflurano (tratamento avaliado)
• Um grupo de pacientes com anestesia venosa por propofol (tratamento de referência).

Os pacientes serão avaliados durante um período de acompanhamento de um ano. Este estudo é multicêntrico, sediado na Aquitânia por um período de três anos, envolvendo anestesiologistas, nefrologistas e urologistas.

As características basais de doadores com morte cerebral e doação de enxerto serão coletadas pela equipe de coordenação do hospital em Bordeaux, Pau e Bayonne.

A análise estatística será baseada na intenção de tratar. Resultados esperados: 1-Demonstrar o benefício do Sevoflurano na proteção contra isquemia-reperfusão no aloenxerto renal e uma recuperação mais curta da função do enxerto renal no período pós-operatório de duas semanas no grupo alocado para exposição ao Sevoflurano durante a anestesia. 2-Confirmar a boa segurança da exposição ao Sevoflurano em pacientes com doença renal crônica terminal submetidos a transplante renal.