Trasplante Renal y Anestésico Inhalado Sevoflurano (SEVOREIN) (SévoRein)

Introducción :

El trasplante renal se caracteriza por lesiones de isquemia-reperfusión en los aloinjertos. La duración prolongada de la isquemia fría, la edad del donante (mayor de 50 años) o el paro cardíaco del donante son factores comunes asociados con la función retrasada del injerto. En cirugía cardiaca, el Sevoflurano (anestésico inhalatorio volátil) protege al corazón de las lesiones por isquemia-reperfusión y preserva la función de filtración glomerular de los pacientes. Este efecto cardioprotector involucra los canales mitocondriales de K+-ATP que también se sabe que se expresan en las células renales.

Por lo tanto, es interesante evaluar los efectos del sevoflurano en el contexto del trasplante de aloinjerto renal para acortar la función del injerto retrasado y mejorar la función renal postoperatoria.

Objetivos:

Objetivo principal:

Evaluar el tiempo necesario para obtener niveles de creatinina sérica inferiores a 200 µmol/l del receptor en el grupo que recibió Sevoflurano en comparación con el grupo de pacientes que recibieron infusión de propofol para anestesia general

Metas secundarias:

• Comparar los niveles de creatinina sérica en los dos grupos en el día 14
• Comparar la supervivencia del paciente y la aparición de rechazo agudo durante un período de seguimiento de un año en los dos grupos
• Comparar la seguridad de ambos anestésicos evaluados como lesión-toxicidad de los túbulos renales (mediante la medición de los niveles séricos de NAG) y los niveles séricos de productos de flúor inorgánico en el período postoperatorio; y haciendo referencia a todos los eventos adversos
• Compare el efecto de ambos anestésicos sobre la función del injerto de recuperación tardía mediante la evaluación de puntos finales clínicos (diuresis diaria, número de sesiones de hemodiálisis en las dos semanas posteriores al trasplante) y puntos finales biológicos (niveles de creatinina sérica y cistatina C en las dos semanas posteriores al trasplante). )

Pacientes:

120 pacientes programados para someterse a un aloinjerto renal con trasplantes definidos por una duración de isquemia fría de más de 20 h o una edad del donante mayor de 50 años o un paro cardíaco del donante serán aleatorizados en 2 grupos de sesenta pacientes sometidos a dos protocolos de anestesia general diferentes . Todos los pacientes serán incluidos en la Unidad de Trasplante Renal del Hospital Universitario de Burdeos, Aquitania, Francia.

Métodos:

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado en 2 grupos paralelos. Será doble ciego para nefrólogos y biólogos que evalúen los puntos finales e involucrará a una población de pacientes trasplantados renales.

El estudio comparará los resultados clínicos y biológicos según el tipo de anestesia general realizada para el trasplante:

• Un grupo de pacientes con anestesia inhalatoria por Sevoflurano (tratamiento evaluado)
• Un grupo de pacientes con anestesia intravenosa por propofol (tratamiento de referencia).

Los pacientes serán evaluados durante un período de seguimiento de un año. Este estudio es multicéntrico, con base en Aquitania por un período de tres años, involucrando a anestesiólogos, nefrólogos y urólogos.

Las características basales del donante en muerte encefálica y de la donación de injertos serán recogidas por el equipo de Coordinación Hospitalaria de Burdeos, Pau y Bayona.

El análisis estadístico se hará por intención de tratar. Resultados esperados: 1- Demostrar el beneficio del sevoflurano para la protección contra la isquemia-reperfusión en el aloinjerto renal y una recuperación más breve de la función del injerto renal en el período postoperatorio de dos semanas en el grupo asignado a la exposición al sevoflurano durante la anestesia. 2-Confirmar la buena seguridad de la exposición al Sevoflurano en pacientes con enfermedad renal crónica terminal sometidos a trasplante renal.