Nierentransplantation und Inhalationsanästhetikum Sevofluran (SEVOREIN) (SévoRein)

Einführung :

Eine Nierentransplantation ist durch Ischämie-Reperfusions-Läsionen in Allotransplantaten gekennzeichnet. Eine längere Dauer der kalten Ischämie, das Alter des Spenders (älter als 50) oder ein Herzstillstand des Spenders sind häufige Faktoren, die mit einer verzögerten Transplantatfunktion verbunden sind. Bei der Herzchirurgie schützt Sevofluran (ein flüchtiges Inhalationsanästhetikum) das Herz vor Ischämie-Reperfusions-Läsionen und erhält die glomeruläre Filtrationsfunktion bei Patienten aufrecht. An dieser kardioprotektiven Wirkung sind mitochondriale K+-ATP-Kanäle beteiligt, von denen bekannt ist, dass sie auch in Nierenzellen exprimiert werden.

Daher ist es interessant, die Wirkung von Sevofluran im Zusammenhang mit einer Nierentransplantattransplantation zu bewerten, um die verzögerte Transplantatfunktion zu verkürzen und die postoperative Nierenfunktion zu verbessern

Ziele:

Hauptziel:

Bewerten Sie die Zeit, die erforderlich ist, um einen Serumkreatininspiegel von weniger als 200 µmol/l beim Empfänger in der Gruppe, die Sevofluran erhält, im Vergleich zur Gruppe der Patienten, die eine Propofol-Infusion zur Vollnarkose erhalten, zu erreichen

Sekundäre Ziele:

• Vergleichen Sie die Serumkreatininwerte in den beiden Gruppen am 14. Tag
• Vergleichen Sie das Überleben der Patienten und das Auftreten einer akuten Abstoßung über einen Zeitraum von einem Jahr in den beiden Gruppen
• Vergleichen Sie die Sicherheit beider Anästhetika, bewertet als Toxizität bei Nierentubulusverletzungen (durch Messung der NAG-Serumspiegel) und der Serumspiegel anorganischer Fluorprodukte in der postoperativen Phase. und durch Bezugnahme auf alle unerwünschten Ereignisse
• Vergleichen Sie die Wirkung beider Anästhetika auf die Funktion des Transplantats mit verzögerter Erholung, indem Sie klinische Endpunkte (tägliche Diurese, Anzahl der Hämodialysesitzungen in den zwei Wochen nach der Transplantation) und biologische Endpunkte (Serumkreatinin- und CystatinC-Spiegel in den zwei Wochen nach der Transplantation) bewerten )

Patienten:

120 Patienten, bei denen eine Nieren-Allotransplantattransplantation geplant ist, wobei die Transplantate entweder durch eine Dauer der kalten Ischämie von mehr als 20 Stunden oder durch ein Alter des Spenders über 50 Jahre oder durch einen Herzstillstand des Spenders definiert sind, werden in zwei Gruppen von 60 Patienten randomisiert, die sich zwei verschiedenen Vollnarkoseprotokollen unterziehen . Alle Patienten werden in die Abteilung für Nierentransplantation des Universitätsklinikums Bordeaux, Aquitanien, Frankreich, aufgenommen.

Methoden:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinisch randomisierte Studie mit zwei parallelen Gruppen. Es wird für Nephrologen und Biologen, die die Endpunkte bewerten, doppelblind sein und eine Population nierentransplantierter Patienten umfassen.

In der Studie werden klinische und biologische Ergebnisse je nach Art der für die Transplantation durchgeführten Vollnarkose verglichen:

• Eine Gruppe von Patienten mit Inhalationsanästhesie durch Sevofluran (evaluierte Behandlung)
• Eine Gruppe von Patienten mit intravenöser Anästhesie durch Propofol (Referenzbehandlung).

Die Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr nachbeobachtet. Diese multizentrische Studie findet über einen Zeitraum von drei Jahren in Aquitanien statt und umfasst Anästhesisten, Nephrologen und Urologen.

Die Basismerkmale hirntoter Spender und Transplantatspenden werden vom Krankenhauskoordinationsteam in Bordeaux, Pau und Bayonne erfasst.

Die statistische Analyse erfolgt auf Basis der Behandlungsabsicht. Erwartete Ergebnisse: 1-Nachweis des Sevofluran-Vorteils für den Ischämie-Reperfusionsschutz bei Nieren-Allotransplantaten und einer verkürzten Wiederherstellung der Nierentransplantatfunktion in der zweiwöchigen postoperativen Phase in der Gruppe, die für die Sevofluran-Exposition während der Anästhesie vorgesehen ist. 2-Bestätigen Sie die gute Sicherheit der Sevofluran-Exposition bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Endstadium, die sich einer Nierentransplantation unterziehen.